Bevorderen en aanmoedigen van hydratatie van de gemeenschap door middel van onderwijs (PARCHED)
21 januari 2020 bijgewerkt door: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Een haalbaarheidscluster RCT Onderzoek naar het verbeteren van de vochtinname bij thuiswonende patiënten met een urinekatheter met wijkverpleegkundige met behulp van een innovatieve opvoedbeker, onderwijs of een combinatie van deze interventies.
PARCHED (Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation) onderzoekt hoe de hydratatie (vochtopname) van thuiswonende katheters kan worden verbeterd. De onderzoeker wil kijken of verbeterde hydratatie (vochtopname) de kans op kwetsbaarheid verkleint.
PARCHED zal vier gebieden in de Cwm Taf University Health Board randomiseren om een van de vier verschillende interventies te ontvangen. Individuen krijgen een interventie op basis van het gebied waarin ze wonen, elke deelnemer neemt gedurende 12 weken deel aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PARCHED is een gerandomiseerde controlestudie (RCT) waarin de haalbaarheid van clusters wordt onderzocht en waarin het potentieel wordt onderzocht van een innovatieve aansporingsbeker en onderwijs als persoonsgerichte en holistische hulpmiddelen om verpleegkundig leiderschap in staat te stellen kwetsbaarheid te verminderen in een gekatheteriseerde gemeenschapsbevolking.
Dit project onderzoekt interventies om de hydratatie te verbeteren als potentieel economisch levensvatbare oplossingen om kwetsbaarheid in een kwetsbare bevolkingsgroep te verminderen.
Interventies zijn ontwikkeld met behulp van theorie en technieken voor gedragsverandering.
Er zullen 80 deelnemers worden gerekruteerd die een van de drie interventies of gebruikelijke zorg zullen krijgen gedurende een periode van 12 weken. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, 4 weken en 12 weken.
Vragenlijsten, semi-gestructureerde interviews en routinematige ziekenhuisdossiers zullen worden verzameld of geraadpleegd als onderdeel van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Merthyr Tydfil, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
Contact:
- Claire Nott
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PARCHED zal wijkverpleegkundige patiënten rekruteren met een gemiddeld of hoog risico op uitdroging (met behulp van de G, U en L van de GULP-tool1),
- met een urinekatheter,
- thuiswonend in een gemeenschaps- of verzorgingshuis,
- van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven,
- medische aandoeningen of dieetbeperkingen die het vermogen om de studievereisten te voltooien aanzienlijk zouden beperken (d.w.z. intraveneuze vloeistofinname, onvermogen om de beker op te tillen),
- woonachtig in een zorginstelling,
- einde van het leven pad,
- gediagnosticeerde slikproblemen,
- onvermogen om in het Engels of Welsh te communiceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Educatieve sessie
De deelnemer krijgt bij hem thuis een voorlichtingssessie van 15-30 minuten van een wijkverpleegkundige.
De Wijkverpleegkundigen zullen de deelnemer adviseren over hoe meer te drinken, het belang van hydratatie en de effecten van uitdroging.
|
Deelnemers krijgen een voorlichtingssessie van hun wijkverpleegkundige, die adviseert over hoe ze hun hydratatie kunnen verbeteren.
|
|
Ander: Verleidende beker
Deelnemers ontvangen een Druppelbeker met een elektronisch oproepapparaat en een korte zelfstudiesessie van de wijkverpleegkundige.
De Droplet Cup moedigt de deelnemer aan om gedurende de dag gehydrateerd te blijven, door een stem of licht uit te zenden om hen aan te moedigen meer te drinken.
|
De Druppelbeker is een elektronische aansporingsbeker die een geluid en/of licht uitzendt om de deelnemer aan te moedigen iets te drinken
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan de zorg die de deelnemer krijgt van de wijkverpleegkundige verandert niets.
|
|
|
Ander: Prompting Cup en onderwijs
Deelnemers ontvangen een Droplet Cup met een elektronisch prompt-apparaat en een voorlichtingssessie over het belang van hydratatie en de effecten van uitdroging.
|
Deelnemers krijgen een voorlichtingssessie van hun wijkverpleegkundige, die adviseert over hoe ze hun hydratatie kunnen verbeteren.
De Druppelbeker is een elektronische aansporingsbeker die een geluid en/of licht uitzendt om de deelnemer aan te moedigen iets te drinken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving van deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Behoud van wijkverpleegkundigen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van interventie voor deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers zullen worden benaderd om semi-gestructureerde interviews af te nemen waarin de mechanismen en resultaten van de interventies worden onderzocht.
|
12 weken
|
|
Gegevensverzameling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Invullen van Case Report-formulieren
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hydratatierisicoscore (G, U en L van de GULP-tool)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Tilburg Frailty Indicator Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Vloeistof- en voedselfrequentievragenlijsten
Tijdsspanne: 12 weken
|
BEV-15
|
12 weken
|
|
Vloeistof- en voedselfrequentievragenlijsten
Tijdsspanne: 12 weken
|
SSFFQ
|
12 weken
|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit van hydratatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
EQ5D
|
12 weken
|
|
PANAS stemmingsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Semigestructureerde longitudinale interviews met wijkverpleegkundigen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Langdurige follow-up door NHS-databases
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Vragenlijst zorgkosten
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Evaluatie vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health Board
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 257723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .