Közösségi hidratálás ösztönzése és ösztönzése oktatáson keresztül (PARCHED)
2020. január 21. frissítette: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Az RCT megvalósíthatósági klasztere, amely a közösségben élő vizeletvezető katéteres körzeti ápolónők folyadékbevitelének javítását vizsgálja innovatív felszólító kupa, oktatás vagy ezen beavatkozások kombinációja segítségével.
A PARCHED (Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation) azt tanulmányozza, hogyan lehet javítani a katétereket használó, otthon élő emberek hidratáltságát (folyadékbevitelét). A vizsgáló azt szeretné látni, hogy a jobb hidratáció (folyadékbevitel) csökkenti-e a törékenység kockázatát.
A PARCHED a Cwm Taf University Health Board négy területét véletlenszerűen választja ki, hogy megkapja a négy különböző beavatkozás egyikét. Az egyének aszerint kapnak beavatkozást, hogy melyik területen élnek, minden résztvevő 12 héten keresztül vesz részt a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PARCHED egy klaszter megvalósíthatósági, randomizált kontrollvizsgálat (RCT), amely az innovatív ösztönző csészében és oktatásban rejlő lehetőségeket tárja fel, mint személyközpontú és holisztikus eszközöket, amelyek lehetővé teszik az ápolói vezetést a katéteres közösségben élő populáció törékenységének csökkentésében.
Ez a projekt a hidratáció javítását célzó beavatkozásokat vizsgálja, mint potenciálisan gazdaságilag életképes megoldásokat a sérülékeny lakosság törékenységének csökkentésére.
A beavatkozásokat viselkedésváltozás elméletének és technikáinak felhasználásával fejlesztették ki.
80 résztvevőt vesznek fel, akik három beavatkozás vagy szokásos ellátás egyikében részesülnek 12 hétig, az adatokat az alaphelyzetben, 4 hét és 12 hét után gyűjtik.
A kérdőíveket, a félig strukturált interjúkat és a rutin kórházi feljegyzéseket a vizsgálat részeként gyűjtjük össze vagy érjük el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Merthyr Tydfil, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire Nott
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PARCHED olyan körzeti ápoló betegeket toboroz, akiknél közepes vagy magas a kiszáradás kockázata (a GULP eszköz G, U és L gombjaival1),
- húgyúti katéterrel,
- otthon élő közösségi vagy bentlakásos gondozásban,
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására,
- egészségügyi állapotok vagy étkezési korlátozások, amelyek jelentősen korlátoznák a tanulmányi követelmények teljesítését (pl. intravénás folyadékbevitel, képtelenség felemelni a csészét),
- ápolói környezetben él,
- életvégi út,
- diagnosztizált nyelési nehézség,
- képtelenség kommunikálni angolul vagy walesiül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Oktatási szekció
A résztvevő 15-30 perces oktatást kap otthonában egy körzeti nővértől.
A körzeti ápolónők tanácsot adnak a résztvevőnek a több folyadékfogyasztásról, a hidratálás fontosságáról és a kiszáradás hatásairól.
|
A résztvevők oktatási foglalkozást kapnak körzeti ápolójuktól, ahol tanácsot adnak a hidratáltságuk javítására.
|
|
Egyéb: Prompting Cup
A résztvevők egy cseppcsészét kapnak elektronikus felszólító eszközzel és egy rövid oktatói foglalkozást a körzeti ápolónőtől.
A Droplet Cup arra ösztönzi a résztvevőt, hogy maradjon hidratált a nap folyamán, hangot vagy fényt bocsát ki, hogy több ivásra ösztönözze őket.
|
A Droplet Cup egy elektronikus sugalmazási csésze, amely hangot és/vagy fényt bocsát ki, hogy italra ösztönözze a résztvevőt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevőnek a körzeti nővértől kapott ellátása nem változik.
|
|
|
Egyéb: Prompting Cup és oktatás
A résztvevők Csepppoharat kapnak elektronikus felszólító eszközzel, valamint oktatási foglalkozást a hidratálás fontosságáról és a kiszáradás hatásairól.
|
A résztvevők oktatási foglalkozást kapnak körzeti ápolójuktól, ahol tanácsot adnak a hidratáltságuk javítására.
A Droplet Cup egy elektronikus sugalmazási csésze, amely hangot és/vagy fényt bocsát ki, hogy italra ösztönözze a résztvevőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők toborzása
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
A résztvevők megtartása
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
A körzeti ápolónők megtartása
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága és gyakorlatiassága a résztvevők számára
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevőket félig strukturált interjúk kitöltésére kérik fel, amelyek feltárják a beavatkozások mechanizmusait és eredményeit.
|
12 hét
|
|
Adatgyűjtés
Időkeret: 12 hét
|
Az esetjelentési űrlapok kitöltése
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hidratációs kockázati pontszám (G, U és L a GULP eszközben)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Tilburg Frailty Indicator Kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Folyadék- és étkezési gyakoriság kérdőívek
Időkeret: 12 hét
|
BEV-15
|
12 hét
|
|
Folyadék- és étkezési gyakoriság kérdőívek
Időkeret: 12 hét
|
SSFFQ
|
12 hét
|
|
Hidratálási önhatékonysági kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
EQ5D
|
12 hét
|
|
PANAS hangulati kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Montreali kognitív értékelés
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Félig strukturált longitudinális interjúk körzeti ápolónőkkel
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Hosszú távú nyomon követés az NHS adatbázisai által
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Egészségügyi költség kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Értékelő kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health Board
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 257723
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán