Zachęcanie i zachęcanie do nawodnienia społeczności poprzez edukację (PARCHED)
21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Klaster wykonalności RCT badający poprawę przyjmowania płynów u pacjentów pielęgniarek rejonowych z cewnikowaniem moczu mieszkających w społeczności, korzystających z innowacyjnego kubka zachęcającego, edukacji lub kombinacji tych interwencji.
PARCHED (Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation) bada, jak poprawić nawodnienie (przyjmowanie płynów) osób mieszkających w domu, które używają cewników. Badacz chciałby sprawdzić, czy lepsze nawodnienie (przyjmowanie płynów) zmniejsza ryzyko osłabienia.
PARCHED losowo przydzieli cztery obszary Rady Zdrowia Uniwersytetu Cwm Taf, aby otrzymać jedną z czterech różnych interwencji. Osoby otrzymają interwencję w zależności od obszaru, w którym mieszkają, każdy uczestnik weźmie udział w badaniu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PARCHED to klastrowe badanie wykonalności z randomizacją (RCT), badające potencjał innowacyjnego kubka zachęcającego i edukacji jako skoncentrowanych na osobie i holistycznych narzędzi, które wzmacniają przywództwo pielęgniarskie w celu zmniejszenia słabości w cewnikowanej populacji mieszkającej w społeczności.
Ten projekt zbada interwencje mające na celu poprawę nawodnienia jako potencjalnie opłacalne ekonomicznie rozwiązania zmniejszające słabość w wrażliwej populacji.
Interwencje zostały opracowane przy użyciu teorii i technik zmiany zachowania.
Zrekrutowanych zostanie 80 uczestników, którzy otrzymają jedną z trzech interwencji lub zwykłą opiekę przez okres 12 tygodni, dane będą zbierane na początku badania, po 4 i 12 tygodniach.
Kwestionariusze, częściowo ustrukturyzowane wywiady i rutynowe zapisy szpitalne zostaną zebrane lub udostępnione jako część badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Merthyr Tydfil, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
Kontakt:
- Claire Nott
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PARCHED będzie rekrutować pacjentów pielęgniarek rejonowych ze średnim lub wysokim ryzykiem odwodnienia (za pomocą G, U i L narzędzia GULP1),
- z cewnikiem moczowym,
- mieszkający w domu w opiece środowiskowej lub stacjonarnej,
- w wieku 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody,
- warunki medyczne lub ograniczenia dietetyczne, które znacznie ograniczają możliwość spełnienia wymagań związanych z badaniem (tj. dożylne przyjmowanie płynów, niemożność podniesienia kubka),
- przebywanie w warunkach opieki pielęgniarskiej,
- koniec ścieżki życia,
- zdiagnozowane trudności w połykaniu,
- niemożność porozumiewania się w języku angielskim lub walijskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sesja Edukacyjna
Uczestnik otrzyma sesję edukacyjną w swoim domu, trwającą od 15 do 30 minut, przeprowadzoną przez Pielęgniarkę Okręgową.
Pielęgniarki Okręgowe doradzą uczestnikowi, jak pić więcej płynów, jak ważne jest nawodnienie i jakie są skutki odwodnienia.
|
Uczestnicy otrzymają sesję edukacyjną od pielęgniarki okręgowej, która doradzi, jak poprawić swoje nawodnienie.
|
|
Inny: Puchar zachęty
Uczestnicy otrzymają Droplet Cup z elektronicznym urządzeniem podpowiadającym i krótką sesją instruktażową od Pielęgniarki Okręgowej.
Droplet Cup zachęci uczestnika do pozostania nawodnionym w ciągu dnia, emitując głos lub światło, aby zachęcić go do picia większej ilości.
|
Droplet Cup to elektroniczny kubek zachęcający, który emituje dźwięk i/lub światło, aby zachęcić uczestnika do wypicia drinka
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opieka, jaką uczestnik otrzymuje od Pielęgniarki Okręgowej, nie ulegnie zmianie.
|
|
|
Inny: Puchar zachęty i edukacja
Uczestnicy otrzymają Droplet Cup z elektronicznym urządzeniem podpowiadającym oraz sesję edukacyjną na temat znaczenia nawodnienia i skutków odwodnienia.
|
Uczestnicy otrzymają sesję edukacyjną od pielęgniarki okręgowej, która doradzi, jak poprawić swoje nawodnienie.
Droplet Cup to elektroniczny kubek zachęcający, który emituje dźwięk i/lub światło, aby zachęcić uczestnika do wypicia drinka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zatrzymanie uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Retencja pielęgniarek rejonowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Akceptowalność i praktyczność interwencji dla uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, które będą badać mechanizmy i wyniki interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Gromadzenie danych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wypełnianie formularzy opisów przypadków
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka nawodnienia (G, U i L narzędzia GULP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Kwestionariusz wskaźnika słabości Tilburga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Kwestionariusze częstości przyjmowania płynów i pokarmów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BEV-15
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusze częstości przyjmowania płynów i pokarmów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
SFFQ
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności nawodnienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
EQ5D
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz nastroju PANAS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady podłużne z pielęgniarkami rejonowymi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Długoterminowa obserwacja w bazach danych NHS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Kwestionariusz kosztów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Kwestionariusz oceny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health Board
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 257723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .