Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулирование и поощрение гидратации сообщества посредством образования (PARCHED)

21 января 2020 г. обновлено: Cwm Taf University Health Board (NHS)

РКИ Кластера осуществимости, посвященное изучению улучшения потребления жидкости у пациентов с катетеризацией мочевыводящих путей, проживающих по месту жительства, с использованием инновационной побудительной чашки, обучения или комбинации этих вмешательств.

PARCHED (Поощрение и поощрение гидратации сообщества через EDucation) изучает, как улучшить гидратацию (потребление жидкости) людей, живущих дома, которые используют катетеры. Исследователь хотел бы увидеть, снижает ли улучшение гидратации (прием жидкости) риск слабости.

PARCHED случайным образом выберет четыре области в Cwm Taf University Health Board, чтобы получить одно из четырех различных вмешательств. Люди получат вмешательство в зависимости от того, в каком районе они живут, каждый участник будет принимать участие в исследовании в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PARCHED — это кластерное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с осуществимостью, в котором изучается потенциал инновационной чаши для подсказок и обучения как ориентированных на человека и целостных инструментов, позволяющих лидерству сестринского дела снижать немощь у катетеризированного населения, проживающего по месту жительства. В рамках этого проекта будут изучены мероприятия по улучшению гидратации как потенциально экономически жизнеспособные решения для снижения слабости среди уязвимого населения. Вмешательства были разработаны с использованием теории и методов изменения поведения. Будут набраны 80 участников, которые получат одно из трех вмешательств или обычный уход в течение 12 недель, данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели и 12 недель. Анкеты, полуструктурированные интервью и обычные больничные записи будут собраны или доступны в рамках исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • PARCHED будет набирать пациентов участковых медсестер со средним или высоким риском обезвоживания (используя G, U и L инструмента GULP1),
  • с мочевым катетером,
  • проживание дома в общине или интернате,
  • в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие,
  • медицинские условия или диетические ограничения, которые существенно ограничивают возможность выполнения требований исследования (т. внутривенное введение жидкости, невозможность поднять чашку),
  • проживающих в учреждениях престарелых,
  • конец жизненного пути,
  • диагностированное затруднение глотания,
  • неспособность общаться на английском или валлийском языках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Образовательная сессия
Участник проведет образовательный сеанс у себя дома продолжительностью от 15 до 30 минут под руководством районной медсестры. Окружные медсестры посоветуют участнику, как пить больше жидкости, важность обезвоживания и последствия обезвоживания.
Поведенческий: Образовательная сессия
Участники получат образовательный курс от своей окружной медсестры, который даст им советы о том, как улучшить их гидратацию.
Другой: Подсказка Кубок
Участники получат чашку капельки с электронным подсказочным устройством и краткое учебное занятие от районной медсестры. Кубок с каплями будет стимулировать участников пить больше воды в течение дня, издавая голос или свет, чтобы побудить их пить больше.
Устройство: Подсказка Кубок
Капельница — это электронная чашка-подсказка, которая издает звук и/или свет, чтобы побудить участника выпить.
Без вмешательства: Контрольная группа
Уход, который участник получает от окружной медсестры, не изменится.
Другой: Подсказка и образование
Участники получат Кубок Капельки с электронным подсказочным устройством и образовательную сессию о важности гидратации и последствиях обезвоживания.
Поведенческий: Образовательная сессия
Участники получат образовательный курс от своей окружной медсестры, который даст им советы о том, как улучшить их гидратацию.
Устройство: Подсказка Кубок
Капельница — это электронная чашка-подсказка, которая издает звук и/или свет, чтобы побудить участника выпить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор участников
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Удержание участников
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Удержание районных медсестер
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Приемлемость и практичность вмешательства для участников
Временное ограничение: 12 недель
Участникам будет предложено пройти полуструктурированные интервью, в ходе которых будут изучены механизмы и результаты вмешательств.
12 недель
Сбор информации
Временное ограничение: 12 недель
Заполнение форм отчета о делах
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска гидратации (G, U и L инструмента GULP)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Опросник индикатора Тилбургской слабости
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Анкеты частоты приема жидкости и пищи
Временное ограничение: 12 недель
БЭВ-15
12 недель
Анкеты частоты приема жидкости и пищи
Временное ограничение: 12 недель
SSFFQ
12 недель
Опросник самоэффективности гидратации
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Опросник качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
EQ5D
12 недель
Анкета настроения PANAS
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Полуструктурированные продольные интервью с участковыми медсестрами
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Долгосрочное наблюдение в базах данных NHS
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Анкета расходов на здравоохранение
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Анкета оценки
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cwm Taf University Health Board (NHS)

Соавторы

PRIME Centre Wales

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health board

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 257723

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательная сессия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться