Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmuntre og oppmuntre til hydrering i samfunnet gjennom utdanning (PARCHED)

21. januar 2020 oppdatert av: Cwm Taf University Health Board (NHS)

En gjennomførbarhetsklynge RCT som undersøker forbedring av væskeinntaket hos urinkateteriserte distriktssykepleierpasienter i lokalsamfunnet ved å bruke en innovativ tilskyndelseskopp, utdanning eller en kombinasjon av disse intervensjonene.

PARCHED (Prompting And encoRaging Community Hydration through EDucation) studerer hvordan man kan forbedre hydreringen (væskeinntaket) til folk som bor hjemme som bruker katetre. Utforskeren vil gjerne se om forbedret hydrering (væskeinntak) reduserer risikoen for skrøpelighet.

PARCHED vil randomisere fire områder i Cwm Taf University Health Board for å motta en av fire forskjellige intervensjoner. Enkeltpersoner vil få en intervensjon basert på hvilket område de bor i, hver deltaker vil delta i studien i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PARCHED er en cluster feasibility randomized control trial (RCT) som utforsker potensialet til en nyskapende oppfordringsbeger og utdanning som personsentrerte og helhetlige verktøy for å styrke sykepleieledelse til å redusere skrøpelighet i en kateterisert befolkning som bor i lokalsamfunnet. Dette prosjektet vil undersøke intervensjoner for å forbedre hydrering som potensielt økonomisk levedyktige løsninger for å redusere skrøpelighet i en sårbar befolkning. Intervensjoner er utviklet ved hjelp av teori og teknikker for atferdsendring. 80 deltakere vil bli rekruttert og vil motta en av tre intervensjoner eller vanlig behandling i en periode på 12 uker, data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker og 12 uker. Spørreskjemaer, semistrukturerte intervjuer og rutinemessige sykehusjournaler vil bli samlet inn eller tilgang til som en del av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Merthyr Tydfil, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Cwm Taf Morgannwg University Health board
        • Ta kontakt med:
          • Claire Nott

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PARCHED vil rekruttere distriktssykepleierpasienter med middels eller høy risiko for dehydrering (ved å bruke G, U og L til GULP-verktøyet1),
  • med urinkateter,
  • bor hjemme i fellesskap eller boligomsorg,
  • alderen 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke,
  • medisinske tilstander eller kostholdsbegrensninger som vesentlig vil begrense muligheten til å fullføre studiekrav (dvs. intravenøst ​​væskeinntak, manglende evne til å løfte koppen),
  • bor i sykepleie,
  • slutten av livet,
  • diagnostisert svelgevansker,
  • manglende evne til å kommunisere på engelsk eller walisisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Utdanningsøkt
Deltakeren vil få en opplæringsøkt i hjemmet sitt, som varer mellom 15-30 minutter fra en distriktssykepleier. Distriktssykepleierne vil gi råd til deltakeren om hvordan de kan drikke mer væske, viktigheten av hydrering og effekten av dehydrering.
Atferdsmessig: Utdanningsøkt
Deltakerne vil motta en opplæringsøkt fra distriktssykepleieren, som gir råd om hvordan de kan forbedre hydreringen.
Annen: Oppfordringscup
Deltakerne vil motta en dråpebeger med elektronisk oppfordringsenhet og en kort veiledningsøkt fra distriktssykepleieren. Droplet Cup vil oppmuntre deltakeren til å holde seg hydrert i løpet av dagen, ved å sende ut en stemme eller lys for å oppmuntre dem til å drikke mer.
Enhet: Oppfordringscup
Droplet Cup er en elektronisk promptekopp som sender ut en lyd og/eller lys for å oppmuntre deltakeren til å ta en drink
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det blir ingen endring på omsorgen deltakeren får fra Distriktssykepleieren.
Annen: Spørsmål Cup og utdanning
Deltakerne vil motta en dråpebeger med en elektronisk oppfordringsenhet og en opplæringsøkt om viktigheten av hydrering og effekten av dehydrering.
Atferdsmessig: Utdanningsøkt
Deltakerne vil motta en opplæringsøkt fra distriktssykepleieren, som gir råd om hvordan de kan forbedre hydreringen.
Enhet: Oppfordringscup
Droplet Cup er en elektronisk promptekopp som sender ut en lyd og/eller lys for å oppmuntre deltakeren til å ta en drink

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering av deltakere
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Oppbevaring av deltakere
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Oppbevaring av distriktssykepleiere
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Akseptabilitet og praktisk intervensjon for deltakerne
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne vil bli kontaktet for å fullføre semistrukturerte intervjuer som vil utforske mekanismene og resultatene av intervensjonene.
12 uker
Datainnsamling
Tidsramme: 12 uker
Utfylling av saksrapportskjemaer
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hydreringsrisikoscore (G, U og L i GULP-verktøyet)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Tilburg skrøpelighetsindikator spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Spørreskjemaer for væske- og matfrekvens
Tidsramme: 12 uker
BEV-15
12 uker
Spørreskjemaer for væske- og matfrekvens
Tidsramme: 12 uker
SSFFQ
12 uker
Hydration self-efficacy Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
EQ5D
12 uker
PANAS humør spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Semistrukturerte longitudinelle intervjuer med distriktssykepleiere
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Langsiktig oppfølging av NHS-databaser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Helsekostnader spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Evalueringsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cwm Taf University Health Board (NHS)

Samarbeidspartnere

PRIME Centre Wales

Etterforskere

  • Studieleder: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health board

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 257723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på Utdanningsøkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere