Incentivando e incentivando a hidratação da comunidade por meio da educação (PARCHED)
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Um cluster de viabilidade ECR que investiga a melhoria da ingestão de líquidos em pacientes de enfermagem distrital cateterizados urinários residentes na comunidade usando um coletor de estímulo inovador, educação ou uma combinação dessas intervenções.
PARCHED (prompting and encoraRaging Community Hydration through EDucation) está estudando como melhorar a hidratação (ingestão de líquidos) de pessoas que moram em casa e usam cateteres. O investigador gostaria de ver se uma hidratação melhorada (ingestão de líquidos) reduz o risco de fragilidade.
O PARCHED randomizará quatro áreas no Conselho de Saúde da Universidade Cwm Taf para receber uma das quatro intervenções diferentes. Os indivíduos receberão uma intervenção com base na área em que vivem, cada participante participará do estudo por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PARCHED é um estudo randomizado de controle (RCT) de viabilidade de cluster que explora o potencial de um copo de estímulo inovador e educação como ferramentas centradas na pessoa e holísticas para capacitar a liderança de enfermagem para reduzir a fragilidade em uma população residente na comunidade cateterizada.
Este projeto investigará intervenções para melhorar a hidratação como soluções potencialmente economicamente viáveis para reduzir a fragilidade em uma população vulnerável.
As intervenções foram desenvolvidas usando teoria e técnicas de mudança de comportamento.
80 participantes serão recrutados e receberão uma das três intervenções ou cuidados habituais por um período de 12 semanas, os dados serão coletados na linha de base, 4 semanas e 12 semanas.
Questionários, entrevistas semiestruturadas e registros hospitalares de rotina serão coletados ou acessados como parte do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merthyr Tydfil, Reino Unido
- Recrutamento
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
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Contato:
- Claire Nott
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O PARCHED recrutará pacientes de enfermagem distrital com risco médio ou alto de desidratação (usando o G, U e L da ferramenta GULP1),
- com sonda vesical,
- vivendo em casa em cuidados comunitários ou residenciais,
- com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado,
- condições médicas ou restrições alimentares que limitariam substancialmente a capacidade de concluir os requisitos do estudo (ou seja, ingestão de líquidos intravenosos, incapacidade de levantar o copo),
- vivendo em ambiente de cuidados de enfermagem,
- caminho do fim da vida,
- dificuldade de deglutição diagnosticada,
- incapacidade de se comunicar em inglês ou galês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sessão de Educação
O participante receberá uma sessão educacional em sua casa, com duração de 15 a 30 minutos, ministrada por uma enfermeira distrital.
Os Enfermeiros Distritais irão aconselhar o participante sobre como beber mais líquidos, a importância da hidratação e os efeitos da desidratação.
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Os participantes receberão uma sessão de educação de sua enfermeira distrital, aconselhando sobre como melhorar sua hidratação.
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Outro: Taça de Orientação
Os participantes receberão um Droplet Cup com um dispositivo de alerta eletrônico e uma breve sessão de tutorial da Enfermeira Distrital.
O Copo Gota vai estimular o participante a se manter hidratado durante o dia, emitindo uma voz ou luz para incentivá-lo a beber mais.
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O Droplet Cup é um copo eletrônico que emite um som e/ou luz para estimular o participante a beber.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá mudança nos cuidados que o participante recebe do Enfermeiro Distrital.
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Outro: Copa do Sustento e Educação
Os participantes receberão um Droplet Cup com um dispositivo eletrônico e uma sessão de educação sobre a importância da hidratação e os efeitos da desidratação.
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Os participantes receberão uma sessão de educação de sua enfermeira distrital, aconselhando sobre como melhorar sua hidratação.
O Droplet Cup é um copo eletrônico que emite um som e/ou luz para estimular o participante a beber.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento de participantes
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Retenção de participantes
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Retenção de Enfermeiras Distritais
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Aceitabilidade e praticidade da intervenção para os participantes
Prazo: 12 semanas
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Os participantes serão abordados para completar entrevistas semi-estruturadas que irão explorar os mecanismos e resultados das intervenções.
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12 semanas
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Coleção de dados
Prazo: 12 semanas
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Preenchimento dos Formulários de Relato de Caso
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de risco de hidratação (G, U e L da ferramenta GULP)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Questionário Indicador de Fragilidade de Tilburg
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Questionários de frequência de líquidos e alimentos
Prazo: 12 semanas
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BEV-15
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12 semanas
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Questionários de frequência de líquidos e alimentos
Prazo: 12 semanas
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SSFFQ
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12 semanas
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Questionário de autoeficácia em hidratação
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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EQ5D
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12 semanas
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Questionário de humor PANAS
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Entrevistas longitudinais semiestruturadas com enfermeiros distritais
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Acompanhamento de longo prazo pelos bancos de dados do NHS
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Questionário de custo de saúde
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Questionário de Avaliação
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health Board
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 257723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .