Podněcování a podpora hydratace komunity prostřednictvím vzdělávání (PARCHED)
21. ledna 2020 aktualizováno: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Seskupení proveditelnosti RCT zkoumající zlepšení příjmu tekutin u pacientů s katetrizovanou obvodní sestrou v komunitě s využitím inovativního pobídkového pohárku, vzdělávání nebo kombinace těchto intervencí.
PARCHED (Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation) studuje, jak zlepšit hydrataci (příjem tekutin) lidí žijících doma, kteří používají katetry. Výzkumník by rád viděl, zda zlepšená hydratace (příjem tekutin) snižuje riziko křehkosti.
PARCHED náhodně vybere čtyři oblasti v Cwm Taf University Health Board, aby obdržely jednu ze čtyř různých intervencí. Jednotlivci obdrží intervenci podle toho, v jaké oblasti žijí, každý účastník se studie zúčastní po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PARCHED je klastrová randomizovaná kontrolní studie proveditelnosti (RCT), která zkoumá potenciál inovativního stimulačního poháru a vzdělávání jako na člověka zaměřeného a holistického nástroje k posílení vedení ošetřovatelství ke snížení křehkosti v katetrizované populaci žijící v komunitě.
Tento projekt bude zkoumat intervence ke zlepšení hydratace jako potenciálně ekonomicky životaschopná řešení ke snížení křehkosti u zranitelné populace.
Intervence byly vyvinuty pomocí teorie a technik změny chování.
Bude přijato 80 účastníků, kteří obdrží jednu ze tří intervencí nebo obvyklou péči po dobu 12 týdnů, data budou sbírána na začátku, 4 týdny a 12 týdnů.
V rámci studie budou shromažďovány nebo zpřístupněny dotazníky, polostrukturované rozhovory a rutinní nemocniční záznamy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Merthyr Tydfil, Spojené království
- Nábor
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
Kontakt:
- Claire Nott
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PARCHED přijme pacienty obvodních sester se středním nebo vysokým rizikem dehydratace (pomocí G, U a L nástroje GULP1),
- s močovým katétrem,
- žít doma v komunitní nebo rezidenční péči,
- ve věku 18 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas,
- zdravotní stavy nebo dietní omezení, která by podstatně omezila schopnost dokončit studijní požadavky (tj. nitrožilní příjem tekutin, neschopnost zvednout pohár),
- žijící v pečovatelském zařízení,
- cesta konce života,
- diagnostikované potíže s polykáním,
- neschopnost komunikovat v angličtině nebo velštině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělávací zasedání
Účastník absolvuje edukační sezení ve svém domě, které trvá 15–30 minut od okresní sestry.
Okresní sestry poradí účastníkovi, jak pít více tekutin, důležitost hydratace a účinky dehydratace.
|
Účastníci absolvují edukační relaci od své okresní sestry, která jim poradí, jak zlepšit svou hydrataci.
|
|
Jiný: Pobídkový pohár
Účastníci obdrží kapičkový pohár s elektronickým vyvolávacím zařízením a krátkým návodem od okresní sestry.
Pohár kapek povzbudí účastníka, aby zůstal hydratovaný během dne, tím, že vyzařuje hlas nebo světlo, které je povzbudí k dalšímu pití.
|
Droplet Cup je elektronický pohárek, který vydává zvuk a/nebo světlo, aby povzbudil účastníka, aby se napil.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Péče, kterou účastník dostává od obvodní sestry, se nemění.
|
|
|
Jiný: Pobídkový pohár a vzdělání
Účastníci obdrží Kapičkový pohár s elektronickým stimulačním zařízením a vzdělávací sezení o důležitosti hydratace a účincích dehydratace.
|
Účastníci absolvují edukační relaci od své okresní sestry, která jim poradí, jak zlepšit svou hydrataci.
Droplet Cup je elektronický pohárek, který vydává zvuk a/nebo světlo, aby povzbudil účastníka, aby se napil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor účastníků
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Udržení účastníků
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Zadržení okresních sester
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Přijatelnost a praktičnost intervence pro účastníky
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci budou osloveni k dokončení polostrukturovaných rozhovorů, které prozkoumají mechanismy a výsledky intervencí.
|
12 týdnů
|
|
Sběr dat
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyplnění formulářů pro hlášení případů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rizika hydratace (G, U a L nástroje GULP)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Dotazník indikátoru křehkosti Tilburg
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Dotazníky frekvence tekutin a jídla
Časové okno: 12 týdnů
|
BEV-15
|
12 týdnů
|
|
Dotazníky frekvence tekutin a jídla
Časové okno: 12 týdnů
|
SSFFQ
|
12 týdnů
|
|
Dotazník vlastní účinnosti hydratace
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
EQ5D
|
12 týdnů
|
|
Dotazník nálady PANAS
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Polostrukturované longitudinální rozhovory s okresními sestrami
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Dlouhodobé sledování databázemi NHS
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Dotazník nákladů na zdravotní péči
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Hodnotící dotazník
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health Board
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 257723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .