Tilskynde og opmuntre til hydrering af lokalsamfundet gennem uddannelse (PARCHED)
21. januar 2020 opdateret af: Cwm Taf University Health Board (NHS)
En gennemførlighedsklynge RCT, der undersøger forbedring af væskeindtag hos urinkateteriserede distriktssygeplejerskepatienter, der bor i lokalsamfundet, ved hjælp af en innovativ tilskyndelseskop, uddannelse eller en kombination af disse interventioner.
PARCHED (Prompting And encoRaging Community Hydration through EDucation) studerer, hvordan man kan forbedre hydreringen (væskeindtaget) hos hjemmeboende mennesker, som bruger katetre. Efterforskeren vil gerne se, om forbedret hydrering (væskeindtag) reducerer risikoen for skrøbelighed.
PARCHED vil randomisere fire områder i Cwm Taf University Health Board til at modtage en af fire forskellige interventioner. Individer vil modtage en intervention baseret på hvilket område de bor i, hver deltager vil deltage i undersøgelsen i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PARCHED er et cluster feasibility randomized control trial (RCT), der udforsker potentialet i en innovativ tilskyndelseskop og uddannelse som personcentrerede og holistiske værktøjer til at styrke sygeplejerskeledelse til at reducere skrøbelighed i en kateteriseret befolkning, der bor i lokalsamfundet.
Dette projekt vil undersøge interventioner for at forbedre hydrering som potentielt økonomisk levedygtige løsninger til at reducere skrøbelighed i en sårbar befolkning.
Interventioner er blevet udviklet ved hjælp af teori og teknikker til adfærdsændringer.
80 deltagere vil blive rekrutteret og vil modtage en af tre interventioner eller sædvanlig pleje i en periode på 12 uger, data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger og 12 uger.
Spørgeskemaer, semistrukturerede interviews og rutinemæssige hospitalsjournaler vil blive indsamlet eller tilgået som en del af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Merthyr Tydfil, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
Kontakt:
- Claire Nott
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PARCHED vil rekruttere distriktssygeplejerskepatienter med middel eller høj risiko for dehydrering (ved at bruge G, U og L i GULP-værktøjet1),
- med urinkateter,
- bor hjemme i fællesskabet eller på et opholdssted,
- i alderen 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke,
- medicinske tilstande eller diætrestriktioner, der væsentligt ville begrænse muligheden for at opfylde studiekravene (dvs. intravenøs væskeindtagelse, manglende evne til at løfte kop),
- bor i et plejehjem,
- slutningen af livet,
- diagnosticeret synkebesvær,
- manglende evne til at kommunikere på engelsk eller walisisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uddannelsessession
Deltageren vil modtage en undervisningssession i deres hjem, der varer mellem 15-30 minutter fra en distriktssygeplejerske.
Distriktssygeplejerskerne vil rådgive deltageren om, hvordan man drikker mere væske, vigtigheden af hydrering og virkningerne af dehydrering.
|
Deltagerne vil modtage en undervisningssession fra deres distriktssygeplejerske, der rådgiver om, hvordan de kan forbedre deres hydrering.
|
|
Andet: Tilskyndende Cup
Deltagerne vil modtage en dråbekop med en elektronisk promptanordning og en kort vejledning fra distriktssygeplejersken.
Droplet Cup vil opmuntre deltageren til at forblive hydreret i løbet af dagen ved at udsende en stemme eller lys for at opmuntre dem til at drikke mere.
|
Droplet Cup er en elektronisk promptkop, der udsender en lyd og/eller lys for at opmuntre deltageren til at tage en drink
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der bliver ikke ændret på den pleje, deltageren modtager fra distriktssygeplejersken.
|
|
|
Andet: Tilskyndelse Cup og Uddannelse
Deltagerne vil modtage en dråbekop med en elektronisk promptanordning og en undervisningssession om vigtigheden af hydrering og virkningerne af dehydrering.
|
Deltagerne vil modtage en undervisningssession fra deres distriktssygeplejerske, der rådgiver om, hvordan de kan forbedre deres hydrering.
Droplet Cup er en elektronisk promptkop, der udsender en lyd og/eller lys for at opmuntre deltageren til at tage en drink
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering af deltagere
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Fastholdelse af distriktssygeplejersker
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Acceptabilitet og praktisk af intervention for deltagere
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil blive kontaktet til at gennemføre semistrukturerede interviews, som vil udforske mekanismerne og resultaterne af interventionerne.
|
12 uger
|
|
Dataindsamling
Tidsramme: 12 uger
|
Udfyldelse af sagsbetænkningsskemaer
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydreringsrisikoscore (G, U og L i GULP-værktøjet)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Tilburg Skrøbelighedsindikator spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Spørgeskemaer med væske- og madfrekvens
Tidsramme: 12 uger
|
BEV-15
|
12 uger
|
|
Spørgeskemaer med væske- og madfrekvens
Tidsramme: 12 uger
|
SSFFQ
|
12 uger
|
|
Hydration self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
EQ5D
|
12 uger
|
|
PANAS humør spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Semistrukturerede longitudinelle interviews med distriktssygeplejersker
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Langsigtet opfølgning af NHS-databaser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Spørgeskema om sundhedsomkostninger
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Evalueringsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health Board
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2019
Først opslået (Faktiske)
5. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 257723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .