Stimuler et encourager l'hydratation de la communauté par l'éducation (PARCHED)
21 janvier 2020 mis à jour par: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Un groupe de faisabilité ECR explorant l'amélioration de l'apport hydrique chez les patients d'infirmières de district à cathétérisme urinaire vivant dans la communauté à l'aide d'une tasse d'incitation innovante, de l'éducation ou d'une combinaison de ces interventions.
PARCHED (Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation) étudie comment améliorer l'hydratation (apport hydrique) des personnes vivant à domicile qui utilisent des cathéters. L'investigateur aimerait voir si une meilleure hydratation (apport hydrique) réduit le risque de fragilité.
PARCHED randomisera quatre zones du Cwm Taf University Health Board pour recevoir l'une des quatre interventions différentes. Les individus recevront une intervention en fonction de la région dans laquelle ils vivent, chaque participant participera à l'étude pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PARCHED est un essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité en grappes explorant le potentiel d'une tasse d'incitation innovante et de l'éducation en tant qu'outils holistiques et centrés sur la personne pour permettre au leadership infirmier de réduire la fragilité dans une population cathétérisée vivant dans la communauté.
Ce projet étudiera les interventions visant à améliorer l'hydratation en tant que solutions potentiellement économiquement viables pour réduire la fragilité d'une population vulnérable.
Des interventions ont été développées en utilisant la théorie et les techniques de changement de comportement.
80 participants seront recrutés et recevront l'une des trois interventions ou soins habituels pendant une période de 12 semaines, les données seront collectées au départ, 4 semaines et 12 semaines.
Des questionnaires, des entretiens semi-structurés et des dossiers hospitaliers de routine seront collectés ou consultés dans le cadre de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merthyr Tydfil, Royaume-Uni
- Recrutement
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
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Contact:
- Claire Nott
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PARCHED recrutera des patients infirmiers de district à risque moyen ou élevé de déshydratation (en utilisant les G, U et L de l'outil GULP1),
- avec une sonde urinaire,
- vivant à domicile en milieu communautaire ou résidentiel,
- âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé,
- conditions médicales ou restrictions alimentaires qui limiteraient considérablement la capacité de répondre aux exigences de l'étude (c.-à-d. apport liquidien intraveineux, incapacité à soulever la cupule),
- vivant en milieu de soins infirmiers,
- parcours de fin de vie,
- difficulté à avaler diagnostiquée,
- incapacité à communiquer en anglais ou en gallois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Séance d'éducation
Le participant recevra une séance d'éducation à son domicile, d'une durée de 15 à 30 minutes, dispensée par une infirmière de district.
Les infirmières de district conseilleront le participant sur la façon de boire plus de liquides, l'importance de l'hydratation et les effets de la déshydratation.
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Les participants recevront une séance de formation de leur infirmière de district, les conseillant sur la façon d'améliorer leur hydratation.
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Autre: Tasse invitante
Les participants recevront une tasse de gouttelettes avec un dispositif d'incitation électronique et une brève séance de tutorat de l'infirmière de district.
La Droplet Cup encouragera le participant à rester hydraté pendant la journée, en émettant une voix ou une lumière pour l'inciter à boire davantage.
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La Droplet Cup est une tasse à incitation électronique qui émet un son et/ou une lumière pour inciter le participant à prendre un verre
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura aucun changement aux soins que le participant recevra de l'infirmière de district.
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Autre: Coupe d'incitation et éducation
Les participants recevront une tasse de gouttelettes avec un dispositif d'incitation électronique et une séance d'éducation sur l'importance de l'hydratation et les effets de la déshydratation.
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Les participants recevront une séance de formation de leur infirmière de district, les conseillant sur la façon d'améliorer leur hydratation.
La Droplet Cup est une tasse à incitation électronique qui émet un son et/ou une lumière pour inciter le participant à prendre un verre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement des participants
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Rétention des participants
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Rétention des infirmières de district
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Acceptabilité et caractère pratique de l'intervention pour les participants
Délai: 12 semaines
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Les participants seront invités à réaliser des entretiens semi-structurés qui exploreront les mécanismes et les résultats des interventions.
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12 semaines
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Collecte de données
Délai: 12 semaines
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Remplir les formulaires de rapport de cas
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de risque d'hydratation (G, U et L de l'outil GULP)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Questionnaire sur l'indicateur de fragilité de Tilburg
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Questionnaires sur la fréquence des liquides et des aliments
Délai: 12 semaines
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BEV-15
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12 semaines
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Questionnaires sur la fréquence des liquides et des aliments
Délai: 12 semaines
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SSFFQ
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12 semaines
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Questionnaire sur l'auto-efficacité de l'hydratation
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 12 semaines
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EQ5D
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12 semaines
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Questionnaire d'humeur PANAS
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Entretiens longitudinaux semi-structurés avec des infirmières de district
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Suivi à long terme par les bases de données du NHS
Délai: 12 mois
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12 mois
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Questionnaire sur le coût des soins de santé
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Questionnaire d'évaluation
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health Board
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 257723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .