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Motivando y fomentando la hidratación de la comunidad a través de la educación (PARCHED)

21 de enero de 2020 actualizado por: Cwm Taf University Health Board (NHS)

Un ECA de grupo de factibilidad que investiga la mejora de la ingesta de líquidos en pacientes de enfermería de distrito con cateterismo urinario que viven en la comunidad utilizando una taza de impulso innovadora, educación o una combinación de estas intervenciones.

PARCHED (Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation) está estudiando cómo mejorar la hidratación (ingesta de líquidos) de las personas que viven en casa y usan sondas. Al investigador le gustaría ver si una mejor hidratación (ingesta de líquidos) reduce el riesgo de fragilidad.

PARCHED aleatorizará cuatro áreas en la Junta de Salud de la Universidad de Cwm Taf para recibir una de cuatro intervenciones diferentes. Las personas recibirán una intervención según el área en la que viven, cada participante participará en el estudio durante 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PARCHED es un ensayo de control aleatorizado (RCT) de factibilidad de grupo que explora el potencial de una taza de incitación innovadora y la educación como herramientas holísticas y centradas en la persona para empoderar el liderazgo de enfermería para reducir la fragilidad en una población comunitaria cateterizada. Este proyecto investigará intervenciones para mejorar la hidratación como soluciones potencialmente económicamente viables para reducir la fragilidad en una población vulnerable. Las intervenciones se han desarrollado utilizando teoría y técnicas de cambio de comportamiento. Se reclutarán 80 participantes y recibirán una de las tres intervenciones o atención habitual durante un período de 12 semanas, los datos se recopilarán al inicio, 4 semanas y 12 semanas. Se recopilarán o se accederá a cuestionarios, entrevistas semiestructuradas y registros hospitalarios de rutina como parte del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Merthyr Tydfil, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Cwm Taf Morgannwg University Health board
        • Contacto:
          • Claire Nott

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PARCHED reclutará pacientes de enfermería de distrito con riesgo medio o alto de deshidratación (usando la G, U y L de la herramienta GULP1),
  • con un catéter urinario,
  • viviendo en casa en cuidado comunitario o residencial,
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado,
  • condiciones médicas o restricciones dietéticas que limitarían sustancialmente la capacidad para completar los requisitos del estudio (es decir, ingesta de líquidos por vía intravenosa, incapacidad para levantar la copa),
  • vivir en un entorno de cuidados de enfermería,
  • camino del final de la vida,
  • dificultad para tragar diagnosticada,
  • incapacidad para comunicarse en inglés o galés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sesión de Educación
El participante recibirá una sesión de educación en su hogar, que durará entre 15 y 30 minutos por parte de una enfermera del distrito. Las Enfermeras del Distrito asesorarán al participante sobre cómo beber más líquidos, la importancia de la hidratación y los efectos de la deshidratación.
Conductual: Sesión de Educación
Los participantes recibirán una sesión educativa de su enfermera de distrito, con consejos sobre cómo mejorar su hidratación.
Otro: Copa Incitadora
Los participantes recibirán un Vaso de Gotas con un dispositivo de aviso electrónico y una breve sesión de tutoría de la Enfermera del Distrito. El Droplet Cup animará al participante a mantenerse hidratado durante el día, emitiendo una voz o una luz para animarle a beber más.
Dispositivo: Copa Incitadora
El Droplet Cup es un vaso electrónico que emite un sonido y/o una luz para animar al participante a tomar un trago
Sin intervención: Grupo de control
No habrá cambios en la atención que el participante recibe de la enfermera del distrito.
Otro: Copa Incitación y Educación
Los participantes recibirán un Droplet Cup con un dispositivo de aviso electrónico y una sesión educativa sobre la importancia de la hidratación y los efectos de la deshidratación.
Conductual: Sesión de Educación
Los participantes recibirán una sesión educativa de su enfermera de distrito, con consejos sobre cómo mejorar su hidratación.
Dispositivo: Copa Incitadora
El Droplet Cup es un vaso electrónico que emite un sonido y/o una luz para animar al participante a tomar un trago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Retención de participantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Retención de enfermeras de distrito
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Aceptabilidad y practicidad de la intervención para los participantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes serán abordados para completar entrevistas semiestructuradas que explorarán los mecanismos y resultados de las intervenciones.
12 semanas
Recopilación de datos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Completar formularios de informes de casos
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de riesgo de hidratación (G, U y L de la herramienta GULP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cuestionario indicador de fragilidad de Tilburg
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cuestionarios de frecuencia de líquidos y alimentos
Periodo de tiempo: 12 semanas
BEV-15
12 semanas
Cuestionarios de frecuencia de líquidos y alimentos
Periodo de tiempo: 12 semanas
SSFFQ
12 semanas
Cuestionario de autoeficacia de hidratación
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
EQ5D
12 semanas
Cuestionario de estado de ánimo PANAS
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Entrevistas longitudinales semiestructuradas con Enfermeras de Distrito
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Seguimiento a largo plazo por las bases de datos del NHS
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cuestionario de costes sanitarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cuestionario de Evaluación
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cwm Taf University Health Board (NHS)

Colaboradores

PRIME Centre Wales

Investigadores

  • Director de estudio: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health board

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 257723

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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