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Promuovere e incoraggiare l'idratazione della comunità attraverso l'istruzione (PARCHED)

21 gennaio 2020 aggiornato da: Cwm Taf University Health Board (NHS)

Un gruppo di fattibilità RCT che indaga sul miglioramento dell'assunzione di liquidi nei pazienti infermieri distrettuali cateterizzati urinari residenti in comunità che utilizzano una tazza di suggerimento innovativa, istruzione o una combinazione di questi interventi.

PARCHED (Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation) sta studiando come migliorare l'idratazione (l'assunzione di liquidi) delle persone che vivono a casa e usano i cateteri. L'investigatore vorrebbe vedere se una migliore idratazione (assunzione di liquidi) riduce il rischio di fragilità.

PARCHED randomizzerà quattro aree del Cwm Taf University Health Board per ricevere uno dei quattro diversi interventi. Gli individui riceveranno un intervento in base all'area in cui vivono, ogni partecipante prenderà parte allo studio per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PARCHED è uno studio di controllo randomizzato (RCT) di fattibilità a grappolo che esplora il potenziale di una coppa di suggerimento innovativa e dell'educazione come strumenti olistici e incentrati sulla persona per potenziare la leadership infermieristica per ridurre la fragilità in una popolazione cateterizzata che vive in comunità. Questo progetto esaminerà gli interventi per migliorare l'idratazione come soluzioni potenzialmente economicamente valide per ridurre la fragilità in una popolazione vulnerabile. Gli interventi sono stati sviluppati utilizzando la teoria e le tecniche del cambiamento comportamentale. Verranno reclutati 80 partecipanti e riceveranno uno dei tre interventi o cure abituali per un periodo di 12 settimane, i dati saranno raccolti al basale, 4 settimane e 12 settimane. Nell'ambito dello studio verranno raccolti o consultati questionari, interviste semi-strutturate e registri ospedalieri di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Merthyr Tydfil, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Cwm Taf Morgannwg University Health Board
        • Contatto:
          • Claire Nott

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PARCHED recluterà pazienti infermieri distrettuali a medio o alto rischio di disidratazione (utilizzando G, U e L dello strumento GULP1),
  • con un catetere urinario,
  • vivere a casa in comunità o assistenza residenziale,
  • di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato,
  • condizioni mediche o restrizioni dietetiche che limiterebbero sostanzialmente la capacità di completare i requisiti dello studio (ad es. assunzione di liquidi per via endovenosa, incapacità di sollevare la coppa),
  • vivere in un ambiente di assistenza infermieristica,
  • percorso di fine vita,
  • difficoltà di deglutizione diagnosticata,
  • incapacità di comunicare in inglese o gallese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sessione di educazione
Il partecipante riceverà una sessione educativa a casa sua, della durata compresa tra 15 e 30 minuti, da un'infermiera distrettuale. Gli infermieri distrettuali consiglieranno il partecipante su come bere più liquidi, l'importanza dell'idratazione e gli effetti della disidratazione.
Comportamentale: Sessione di educazione
I partecipanti riceveranno una sessione educativa dal loro infermiere distrettuale, consigliando su come migliorare la loro idratazione.
Altro: Coppa Pronta
I partecipanti riceveranno una tazza Droplet con un dispositivo di suggerimento elettronico e una breve sessione di esercitazione da parte dell'infermiera distrettuale. La Droplet Cup incoraggerà il partecipante a rimanere idratato durante il giorno, emettendo una voce o una luce per incoraggiarlo a bere di più.
Dispositivo: Coppa Pronta
La Droplet Cup è una tazza elettronica che emette un suono e/o una luce per incoraggiare il partecipante a bere
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci saranno modifiche alle cure che il partecipante riceve dall'infermiere distrettuale.
Altro: Prompting Cup e istruzione
I partecipanti riceveranno una Droplet Cup con un dispositivo di suggerimento elettronico e una sessione educativa sull'importanza dell'idratazione e sugli effetti della disidratazione.
Comportamentale: Sessione di educazione
I partecipanti riceveranno una sessione educativa dal loro infermiere distrettuale, consigliando su come migliorare la loro idratazione.
Dispositivo: Coppa Pronta
La Droplet Cup è una tazza elettronica che emette un suono e/o una luce per incoraggiare il partecipante a bere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento dei partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Conservazione degli infermieri distrettuali
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Accettabilità e praticità dell'intervento per i partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti saranno avvicinati per completare interviste semi strutturate che esploreranno i meccanismi e gli esiti degli interventi.
12 settimane
Raccolta dati
Lasso di tempo: 12 settimane
Completamento dei moduli di segnalazione dei casi
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del rischio di idratazione (G, U e L dello strumento GULP)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Questionario sull'indicatore di fragilità di Tilburg
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Questionari sulla frequenza dei fluidi e degli alimenti
Lasso di tempo: 12 settimane
BEV-15
12 settimane
Questionari sulla frequenza dei fluidi e degli alimenti
Lasso di tempo: 12 settimane
SSFFQ
12 settimane
Questionario sull'autoefficacia dell'idratazione
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
EQ5D
12 settimane
Questionario sull'umore PANAS
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Interviste longitudinali semistrutturate con Infermieri di Distretto
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Follow-up a lungo termine da parte dei database NHS
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Questionario sui costi sanitari
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Questionario di valutazione
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cwm Taf University Health Board (NHS)

Collaboratori

PRIME Centre Wales

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health Board

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 257723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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