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교육을 통한 커뮤니티 수화 촉진 및 장려 (PARCHED)

2020년 1월 21일 업데이트: Cwm Taf University Health Board (NHS)

타당성 클러스터 RCT는 혁신적인 프롬프트 컵, 교육 또는 이러한 개입의 조합을 사용하여 지역 사회 거주 요로 카테터가 장착된 지역 간호사 환자의 수분 섭취 개선을 조사합니다.

PARCHED(Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation)는 집에서 카테터를 사용하는 사람들의 수분 공급(수액 섭취)을 개선하는 방법을 연구하고 있습니다. 연구자는 개선된 수분 공급(수액 섭취)이 허약의 위험을 감소시키는지 확인하고자 합니다.

PARCHED는 Cwm Taf University Health Board의 4개 영역을 무작위로 배정하여 4가지 중재 중 하나를 받을 것입니다. 개인은 거주 지역에 따라 개입을 받게 되며, 각 참가자는 12주 동안 연구에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

PARCHED는 카테터가 장착된 지역사회 거주 인구의 허약함을 줄이기 위해 간호 리더십을 강화하기 위한 사람 중심적이고 전체론적인 도구로서 혁신적인 프롬프트 컵 및 교육의 잠재력을 탐구하는 클러스터 타당성 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 이 프로젝트는 취약한 인구의 허약함을 줄이기 위한 잠재적으로 경제적으로 실행 가능한 솔루션으로 수분 공급을 개선하기 위한 개입을 조사할 것입니다. 중재는 행동 변화 이론과 기술을 사용하여 개발되었습니다. 80명의 참가자가 모집되고 12주 동안 세 가지 개입 또는 일반 관리 중 하나를 받게 되며 데이터는 기준선, 4주 및 12주에 수집됩니다. 설문지, 반구조화된 인터뷰 및 일상적인 병원 기록이 연구의 일부로 수집되거나 액세스됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Merthyr Tydfil, 영국
        • 모병
        • Cwm Taf Morgannwg University Health board
        • 연락하다:
          • Claire Nott

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PARCHED는 탈수 위험이 중간 또는 높은 지역 간호사 환자를 모집합니다(GULP 도구1의 G, U 및 L 사용).
  • 요도 카테터로,
  • 지역 사회 또는 주거 보호 시설에서 집에서 생활,
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음,
  • 연구 요건을 완료하는 능력을 실질적으로 제한하는 의학적 상태 또는 식이 제한(즉, 정맥 수액 섭취, 컵을 들어 올릴 수 없음),
  • 간호 환경에서 생활,
  • 삶의 끝 경로,
  • 삼키는 어려움 진단,
  • 영어나 웨일스어로 의사소통이 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 교육 세션
참가자는 집에서 지역 간호사로부터 15-30분 동안 지속되는 교육 세션을 받게 됩니다. 지역 간호사는 참가자에게 물을 더 많이 마시는 방법, 수분 공급의 중요성 및 탈수의 영향에 대해 조언할 것입니다.
행동: 교육 세션
참가자는 지역 간호사로부터 수분 공급을 개선하는 방법에 대해 조언하는 교육 세션을 받게 됩니다.
다른: 프롬프트 컵
참가자는 전자 프롬프트 장치가 있는 물방울 컵과 지역 간호사의 간단한 자습서 세션을 받게 됩니다. 물방울 컵은 더 많이 마시도록 격려하는 음성이나 조명을 발산하여 참가자가 낮 동안 수분을 유지하도록 권장합니다.
장치: 프롬프트 컵
물방울 컵은 참가자가 음료를 마시도록 격려하기 위해 소리 및/또는 빛을 방출하는 전자 메시지 컵입니다.
간섭 없음: 대조군
참가자가 지역 간호사로부터 받는 치료에는 변경 사항이 없습니다.
다른: 프롬프트 컵 및 교육
참가자들은 전자 알림 장치가 있는 물방울 컵과 수분의 중요성과 탈수의 영향에 대한 교육 세션을 받게 됩니다.
행동: 교육 세션
참가자는 지역 간호사로부터 수분 공급을 개선하는 방법에 대해 조언하는 교육 세션을 받게 됩니다.
장치: 프롬프트 컵
물방울 컵은 참가자가 음료를 마시도록 격려하기 위해 소리 및/또는 빛을 방출하는 전자 메시지 컵입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 모집
기간: 12주
12주
참가자 유지
기간: 12주
12주
지역 간호사 유지
기간: 12주
12주
참가자를 위한 개입의 수용 가능성 및 실용성
기간: 12주
참가자는 개입의 메커니즘과 결과를 탐구할 반구조화된 인터뷰를 완료하기 위해 접근하게 됩니다.
12주
데이터 수집
기간: 12주
증례 보고 양식 작성
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수화 위험 점수(GULP 도구의 G, U 및 L)
기간: 12주
12주
Tilburg 노쇠 지표 설문지
기간: 12주
12주
수분 및 음식 빈도 설문지
기간: 12주
BEV-15
12주
수분 및 음식 빈도 설문지
기간: 12주
SSFFQ
12주
수화 자기효능감 설문지
기간: 12주
12주
삶의 질 설문지
기간: 12주
EQ5D
12주
PANAS 기분 설문지
기간: 12주
12주
몬트리올 인지 평가
기간: 12주
12주
지역 간호사와의 반구조화 종단 인터뷰
기간: 12주
12주
NHS 데이터베이스의 장기 후속 조치
기간: 12 개월
12 개월
의료 비용 설문지
기간: 12주
12주
평가 질문서
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cwm Taf University Health Board (NHS)

협력자

PRIME Centre Wales

수사관

  • 연구 책임자: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health board

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 257723

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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