Yhteisön nesteytyksestä kannustaminen ja kannustaminen koulutuksen avulla (PARCHED)
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Cwm Taf University Health Board (NHS)
Toteutettavuusklusteri RCT, joka tutkii nesteen saannin parantamista paikkakunnalla asuvilla virtsakatetrosoiduilla sairaanhoitajapotilailla käyttämällä innovatiivista kehotuskuppia, koulutusta tai näiden toimenpiteiden yhdistelmää.
PARCHED (Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation) tutkii, kuinka parantaa katetreja käyttävien kotona asuvien ihmisten nesteytymistä (nesteen saantia). Tutkija haluaisi nähdä, vähentääkö parantunut nesteytys (nesteen saanti) haurauden riskiä.
PARCHED satunnaistelee neljä aluetta Cwm Taf University Health Boardissa saadakseen yhden neljästä erilaisesta interventiosta. Yksilöt saavat interventiota sen mukaan, millä alueella he asuvat, jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PARCHED on klusterin toteutettavuuden satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa tutkitaan innovatiivisen kehotuskupin ja koulutuksen mahdollisuuksia henkilökeskeisinä ja kokonaisvaltaisina työkaluina hoitotyön johtajuuden vähentämiseksi katetroiduissa yhteisöissä asuvassa väestössä.
Tässä hankkeessa tutkitaan toimenpiteitä nesteytyksen parantamiseksi mahdollisesti taloudellisesti kannattavina ratkaisuina haavoittuvan väestön haurauden vähentämiseksi.
Interventioita on kehitetty käyttämällä käyttäytymismuutosteoriaa ja -tekniikoita.
80 osallistujaa rekrytoidaan, ja he saavat yhden kolmesta interventiosta tai tavanomaista hoitoa 12 viikon ajan, tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa.
Kyselylomakkeet, puolistrukturoidut haastattelut ja rutiininomaiset sairaalatiedot kerätään tai niitä käytetään osana tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Merthyr Tydfil, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Nott
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PARCHED rekrytoi piirisairaanhoitajapotilaita, joilla on keskimääräinen tai suuri nestehukan riski (käyttämällä GULP-työkalun G, U ja L merkkejä1),
- virtsakatetrin kanssa,
- asuminen kotona yhdyskunta- tai kotihoidossa,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus,
- sairaudet tai ruokavaliorajoitukset, jotka rajoittaisivat merkittävästi kykyä suorittaa tutkimusvaatimukset (esim. suonensisäinen nesteen saanti, kyvyttömyys nostaa kuppia),
- asuu sairaanhoitoympäristössä,
- elämän lopun polku,
- diagnosoitu nielemisvaikeus,
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai walesiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutusistunto
Osallistuja saa 15-30 minuuttia kestävän koulutustilaisuuden kotonaan piirihoitajalta.
Piirisairaanhoitajat neuvovat osallistujaa nesteen juomisessa, nesteytyksestä ja kuivumisen vaikutuksista.
|
Osallistujat saavat piirisairaanhoitajaltaan koulutustilaisuuden, jossa neuvotaan nesteytensä parantamisessa.
|
|
Muut: Kehotuskuppi
Osallistujat saavat Droplet Cupin, jossa on elektroninen kehotuslaite, ja lyhyen opetusohjelman piirisairaanhoitajalta.
Droplet Cup kannustaa osallistujaa pysymään nesteytyksessä päivän aikana lähettämällä ääntä tai valoa kannustaen heitä juomaan enemmän.
|
Droplet Cup on elektroninen kehotuskuppi, joka lähettää ääntä ja/tai valoa kannustaakseen osallistujaa juomaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujan piirisairaanhoitajalta saamaan hoitoon ei tule muutoksia.
|
|
|
Muut: Kehotuskuppi ja koulutus
Osallistujat saavat Droplet Cupin, jossa on elektroninen kehotuslaite, sekä koulutustilaisuuden nesteytyksestä ja kuivumisen vaikutuksista.
|
Osallistujat saavat piirisairaanhoitajaltaan koulutustilaisuuden, jossa neuvotaan nesteytensä parantamisessa.
Droplet Cup on elektroninen kehotuskuppi, joka lähettää ääntä ja/tai valoa kannustaakseen osallistujaa juomaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Piirin sairaanhoitajien palveluksessa pitäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Intervention hyväksyttävyys ja käytännöllisyys osallistujille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan puolistrukturoituja haastatteluja, joissa tutkitaan interventioiden mekanismeja ja tuloksia.
|
12 viikkoa
|
|
Tiedonkeruu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tapausraporttilomakkeiden täyttäminen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteytysriskipisteet (GULP-työkalun G, U ja L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Tilburg Frailty Indicator Questionnaire
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Neste- ja ruokatiheyskyselyt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BEV-15
|
12 viikkoa
|
|
Neste- ja ruokatiheyskyselyt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SSFFQ
|
12 viikkoa
|
|
Nesteytys itsetehokkuuskyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EQ5D
|
12 viikkoa
|
|
PANAS mielialakysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Puolistrukturoidut pitkittäishaastattelut piirihoitajien kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Pitkäaikainen seuranta NHS:n tietokantojen avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Terveydenhuollon kustannuskyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Arviointikysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rhian Beynon, Cwm Taf Morgannwg University Health Board
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 257723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .