集中治療における ESBL 産生腸内細菌科の糞便相対存在量に影響を与える要因 (BLSE-REA)。
集中治療室 (BLSE-REA) における ESBL 産生腸内細菌科 (ESBL-PE) の糞便相対存在量 (RA) の研究 : ICU における ESBL-PE の糞便 RA に影響を与える要因は何か?
拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) を生成する腸内細菌科 (PE) は、抗菌薬耐性の中で大きな問題を引き起こします。 これらの細菌の世界的な広がりは、2050 年に 1,000 万人が死亡する原因となる可能性があります。 ESBL-PE による感染症は、特に重度の感染症の場合、適切な抗生物質治療の開始が遅れるため、予後が悪化します。 定着した患者を特定して、感染のリスクと院内交差感染のリスクを予測することが提案されています。
ESBL-PE による感染症を発症する患者はわずか 5 ～ 20% であるため、この定性的なアプローチには限界があります。 ESBL-PE の糞便相対存在量 (RA) は、感染または交差感染のリスクの高い患者を特定できる腸内細菌科の ESBL-PE の比率です。 ESBL-PE RA は、受け取った分子に応じて、抗生物質に曝露された患者で大きく変動する可能性がありますが、動的データが欠落しています。
この研究の目的は、ICU における ESBL-PE の糞便 RA に影響を与える要因を特定し、さまざまなレベルの糞便 RA と感染または ESBL-PE との交差感染との関連を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
抗菌薬耐性は数十年にわたって上昇しており、将来的には数百万人が死亡するリスクがあります。 拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) を生成する腸内細菌科 (PE) は、15 年以来指数関数的に拡大しており、カルバペネマーゼ-PE は耐性制御における主要な課題の 1 つとなっています。 ESBL-PE 感染症の負担は、効果的な抗生物質治療 (転帰との関連性が高い) を特定するのが遅れ、院内交差感染のリスクが高いため、集中治療室 (ICU) で大きな負担となります。
ESBL-PE の消化器キャリアの識別は、患者をキャリアまたは非キャリアとして分類する定性的な結果に基づいています。 この結果により、ESBL-PE 保因者に対してとるべき対策を個別化することは不可能になります。
交差感染の予防には正式なガイドラインはありません。 ICU の一部の開業医は ESBL-PE 保菌を検出するために停止し (特に有病率が低い場合)、他の開業医は病棟を閉鎖することを好みます (特にアウトブレイク中)。
ESBL-PEキャリアのほとんどの感染症の経験的治療は、最後の手段である抗生物質（つまり、 単純な臨床検査の微生物学的結果が得られるまで。
外来患者の尿路感染症 (UTI) のリスクを個別化するために、ESBL-PE の糞便相対存在量 (RA) (ESBL-PE と腸内細菌科の比率) に基づく定量的アプローチが提案されています。 この設定では、ESBL-PEのRAが非常に低い糞便保菌はESBL-PEによる感染のリスクを安全に除外し、RAが高い患者はESBL-PEによるUTI感染のリスクが高くなりました。 RA ESBL-PE 保持の大きな変動が観察され、患者の RA レベルの予測は不可能でした。
抗生物質曝露の割合が高いため、ICU では ESBL-PE の糞便 RA が大きく変動する可能性があります。 ESBL-PEキャリアのICUでRAを使用すると、経験的治療でカルバペネムが必要な患者と、交差感染を防ぐために継続的な接触予防策が必要な患者を特定できる可能性があります。
この研究の目的は、ICU における ESBL-PE の糞便 RA に影響を与える要因を特定し、さまざまなレベルの糞便 RA と感染または ESBL-PE との交差感染との関連を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICU滞在中の入院時のESBL-PEの陽性サンプル
- 患者または親族の同意
除外基準:
- -研究期間中に妊娠中、出産中、または授乳中の女性
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者
- 強要されて精神科治療を受けている患者
- 法的保護措置の対象となる患者
- 社会保障の対象外の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者および患者ケア環境の評価 ESBL
研究に含まれるESBL-PEキャリアは、0、3、5、7、10、14日目にESBL-PEの糞便RAを評価するためにサンプリングされ、30日目またはICUからの退院まで毎週。 ESBL-PEによる複数部位のコロニー形成を特定するために、尿および呼吸器のサンプルを同じ日に収集します。
患者ケア環境の7つのサンプルは、30日目まで、または患者がICUから退院するまで、週に2回実行されます。
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研究に含まれるESBL-PEキャリアは、0、3、5、7、10、14日目にESBL-PEの糞便RAを評価するためにサンプリングされ、30日目またはICUからの退院まで毎週。 ESBL-PEによる複数部位のコロニー形成を特定するために、尿および呼吸器のサンプルを同じ日に収集します。
患者ケア環境の7つのサンプルは、30日目まで、または患者がICUから退院するまで、週に2回実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU における糞便 ESBL-PE RA の変化
時間枠：0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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ESBL-PE 糞便保菌の RA の変化に関連する要因が分析されます。
RAは、ESBL-PEと総腸内細菌の比率で表されます。
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0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便サンプル中の ESBL-PE RA の変化と ESBL-PE 感染との関連
時間枠：0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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糞便サンプル中の ESBL-PE RA の閾値と ESBL-PE 感染の高いリスクを探しています
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0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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糞便サンプル中の ESBL-PE RA の変化と ESBL-PE 交差伝達との関連
時間枠：0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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糞便サンプル中の高い ESBL-PE RA と交差感染との間に関連性はありますか?
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0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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糞便サンプル中の ESBL-PE RA の変化と複数部位のコロニー形成との関連
時間枠：0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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糞便サンプル中の高い ESBL-PE RA と複数部位のコロニー形成との間に関連性はありますか?
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0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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糞便サンプル中の ESBL-PE RA の変化と ESBL-PE による患者ケア環境の汚染との関連
時間枠：30日まで週2回。
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糞便サンプル中の高い ESBL-PE RA と ESBL-PE による患者ケア環境の汚染との間に関連性はありますか?
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30日まで週2回。
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ICU滞在中の異なる菌種間のESBL-PE RAの変化の比較
時間枠：0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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ESBL-PE の異なる種間で RA の違いはありますか?
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0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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ICUの糞便保菌者における高レベルのEBSL-PE RAの発生率
時間枠：0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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高レベルの RA は、総腸内細菌に対する ESBL-PE の比率が 0.2 を超えることによって定義されます。
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0 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、14 日目、および 30 日目までは毎週。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCB 2019-A02861-56
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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