Faktoren, die die fäkale relative Häufigkeit von ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae in der Intensivmedizin (BLSE-REA) beeinflussen.
Untersuchung der fäkalen relativen Häufigkeit (RA) von ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae (ESBL-PE) auf der Intensivstation (BLSE-REA): Welche Faktoren beeinflussen die fäkale RA von ESBL-PE auf der Intensivstation?
Extended-Spectrum Beta-Laktamasen (ESBL)-produzierende Enterobacteriaceae (PE) stellen ein großes Problem bei der Antibiotikaresistenz dar. Die weltweite Verbreitung dieser Bakterien könnte im Jahr 2050 für 10 Millionen Todesfälle verantwortlich sein. Infektionen mit ESBL-PE sind mit einer schlechteren Prognose verbunden, da der Beginn einer angemessenen Antibiotikabehandlung verzögert wird, insbesondere bei schweren Infektionen. Es wurde vorgeschlagen, kolonisierte Patienten zu identifizieren, um das Infektionsrisiko und das Risiko einer nosokomialen Kreuzübertragung vorherzusagen.
Dieser qualitative Ansatz hat Grenzen, da nur 5 bis 20 % der Patienten eine Infektion mit ESBL-PE entwickeln. Die fäkale relative Häufigkeit (RA) von ESBL-PE ist ein Verhältnis von ESBL-PE unter Enterobacteriaceae, das Patienten mit hohem Risiko einer Infektion oder Kreuzübertragung identifizieren könnte. ESBL-PE RA kann bei Patienten mit Antibiotikaexposition je nach erhaltenem Molekül sehr unterschiedlich sein, aber dynamische Daten fehlen.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Faktor zu identifizieren, der die fäkale RA von ESBL-PE auf der Intensivstation beeinflusst, und die Assoziation zwischen unterschiedlichem Ausmaß an fäkaler RA und einer Infektion oder Kreuzübertragung mit einer ESBL-PE zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Antimikrobielle Resistenzen nehmen seit Jahrzehnten zu, mit einem Risiko von Millionen Todesfällen in der Zukunft. Extended-Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL)-produzierende Enterobacteriaceae (PE) haben sich seit 15 Jahren exponentiell ausgebreitet und stellen mit Carbapenemase-PE eine der größten Herausforderungen in der Resistenzkontrolle dar. Die Belastung durch ESBL-PE-Infektionen ist auf Intensivstationen (ICU) aufgrund der Verzögerung bei der Identifizierung einer wirksamen Antibiotikabehandlung (in hohem Maße mit dem Ergebnis assoziiert) und aufgrund eines höheren Risikos einer nosokomialen Kreuzübertragung groß.
Die Identifizierung des Verdauungsträgers von ESBL-PE basiert auf einem qualitativen Ergebnis, das den Patienten als Träger oder Nicht-Träger kategorisiert. Dieses Ergebnis macht es unmöglich, die zu ergreifenden Maßnahmen für einen ESBL-PE-Träger zu individualisieren.
Die Verhinderung der Kreuzübertragung hat keine formale Richtlinie. Einige Ärzte auf der Intensivstation haben aufgehört, um eine Übertragung von ESBL-PE festzustellen (insbesondere wenn die Prävalenz niedrig ist), und andere ziehen es vor, die Station zu schließen (insbesondere während des Ausbruchs).
Die empirische Behandlung der meisten Infektionen bei ESBL-PE-Trägern basiert auf Antibiotika der letzten Wahl (d. h. Carbapenem), bis klinisch einfache mikrobiologische Ergebnisse vorliegen.
Ein quantitativer Ansatz basierend auf der fäkalen relativen Häufigkeit (RA) von ESBL-PE (Verhältnis zwischen ESBL-PE und Enterobacteriaceae) wurde vorgeschlagen, um das Risiko einer Harnwegsinfektion (UTI) für ambulante Patienten zu individualisieren. In dieser Situation schließt ein Stuhlgang mit einer sehr niedrigen RA von ESBL-PE sicher ein Infektionsrisiko mit ESBL-PE aus, und Patienten mit einer hohen RA hatten ein erhöhtes Risiko einer UTI-Infektion mit ESBL-PE. Große Schwankungen des RA-ESBL-PE-Trägers wurden beobachtet und eine Vorhersage des RA-Levels war für einen Patienten nicht möglich.
Eine hohe Variation der fäkalen RA von ESBL-PE ist aufgrund eines hohen Anteils an Antibiotika-Exposition auf der Intensivstation wahrscheinlich. Die Verwendung des RA auf der Intensivstation für ESBL-PE-Träger könnte es ermöglichen, Patienten zu identifizieren, die Carbapenem in ihrer empirischen Behandlung benötigen, und diejenigen, die kontinuierliche Kontaktschutzmaßnahmen benötigen, um eine Kreuzübertragung zu verhindern.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Faktor zu identifizieren, der die fäkale RA von ESBL-PE auf der Intensivstation beeinflusst, und die Assoziation zwischen unterschiedlichem Ausmaß an fäkaler RA und einer Infektion oder Kreuzübertragung mit einer ESBL-PE zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Positive Probe für ESBL-PE bei Aufnahme oder während des Aufenthalts auf der Intensivstation
- Einwilligung des Patienten oder Angehörigen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger, gebärend oder stillend sind
- Patient, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Patient in psychiatrischer Behandlung unter Zwang
- Patient unterliegt einer Rechtsschutzmaßnahme
- Patient ohne Sozialversicherungsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Bewertung des Patienten- und Patientenversorgungsumfelds ESBL
Von ESBL-PE-Trägern, die in die Studie aufgenommen wurden, werden Proben zur Bewertung ihrer fäkalen RA von ESBL-PE am Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis zum 30. Tag oder ihrer Entlassung aus der Intensivstation entnommen. Am selben Tag werden Urin- und Atemwegsproben entnommen, um eine Besiedelung mehrerer Stellen mit ESBL-PE zu identifizieren.
Sieben Proben der Patientenversorgungsumgebung werden zweimal pro Woche bis zum 30. Tag oder der Entlassung des Patienten von der Intensivstation durchgeführt.
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Von ESBL-PE-Trägern, die in die Studie aufgenommen wurden, werden Proben zur Bewertung ihrer fäkalen RA von ESBL-PE am Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis zum 30. Tag oder ihrer Entlassung aus der Intensivstation entnommen. Am selben Tag werden Urin- und Atemwegsproben entnommen, um eine Besiedelung mehrerer Stellen mit ESBL-PE zu identifizieren.
Sieben Proben der Patientenversorgungsumgebung werden zweimal pro Woche bis zum 30. Tag oder der Entlassung des Patienten von der Intensivstation durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der fäkalen ESBL-PE RA auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Faktoren, die mit Veränderungen in der RA des ESBL-PE-Fäkalientransports verbunden sind, werden analysiert.
RA wird durch das Verhältnis von ESBL-PE und Gesamt-Enterobacteriaceae ausgedrückt.
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Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation zwischen Veränderungen bei ESBL-PE RA in Stuhlproben und einer ESBL-PE-Infektion
Zeitfenster: Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Suche nach einem Schwellenwert von ESBL-PE RA in einer Stuhlprobe und einem hohen Risiko einer ESBL-PE-Infektion
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Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Assoziation zwischen Veränderungen in ESBL-PE RA in Stuhlproben und ESBL-PE-Kreuzübertragung
Zeitfenster: Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Gibt es einen Zusammenhang zwischen einem hohen ESBL-PE RA in Stuhlproben und einer Kreuzübertragung?
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Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Assoziation zwischen Veränderungen in ESBL-PE RA in Stuhlproben und Besiedelung an mehreren Stellen
Zeitfenster: Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Gibt es einen Zusammenhang zwischen einem hohen ESBL-PE RA in Stuhlproben und einer Besiedelung an mehreren Stellen?
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Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Assoziation zwischen Veränderungen in ESBL-PE RA in Stuhlproben und einer Kontamination der Patientenversorgungsumgebung mit ESBL-PE
Zeitfenster: Zweimal wöchentlich bis zum 30.
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Gibt es einen Zusammenhang zwischen einem hohen ESBL-PE-RA-Wert in Stuhlproben und einer Kontamination der Patientenversorgungsumgebung mit ESBL-PE?
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Zweimal wöchentlich bis zum 30.
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Vergleich der Veränderungen von ESBL-PE RA zwischen verschiedenen Bakterienarten während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Gibt es Unterschiede bei RA zwischen verschiedenen Arten von ESBL-PE
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Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Inzidenz hoher EBSL-PE-RA-Werte bei Stuhlträgern auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Ein hohes RA-Niveau wird durch ein Verhältnis von ESBL-PE zu Gesamt-Enterobacteriaceae > 0,2 definiert
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Tag 0, 3, 5, 7, 10, 14 und wöchentlich bis Tag 30.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCB 2019-A02861-56
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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