Facteurs influençant l'abondance relative fécale des entérobactéries productrices de BLSE en soins intensifs (BLSE-REA).
Etude de l'Abondance Relative Fécale (AR) des Entérobactéries productrices de BLSE (ESBL-PE) en Réanimation (BLSE-REA) : Quels Facteurs Influençant l'AR Fécale des BLSE-EP en Réanimation ?
Les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) productrices d'entérobactéries (PE) posent un problème majeur de résistance aux antimicrobiens. La propagation mondiale de ces bactéries pourrait être responsable de 10 millions de décès en 2050. Les infections à BLSE-EP sont associées à un pronostic plus sombre en raison du retard dans la mise en route d'un traitement antibiotique adéquat, en particulier pour les infections sévères. Il a été proposé d'identifier les patients colonisés pour prédire le risque d'infection et le risque de transmission croisée nosocomiale.
Cette approche qualitative a des limites puisque seulement 5 à 20 % des patients développeront une infection par BLSE-EP. L'abondance relative fécale (RA) d'ESBL-PE est un rapport d'ESBL-PE parmi les entérobactéries qui pourrait identifier les patients à haut risque d'infection ou de transmission croisée. La PR BLSE-PE peut être très variable chez les patients exposés aux antibiotiques en fonction de la molécule reçue mais les données dynamiques manquent.
Le but de cette étude est d'identifier le facteur qui influence la PR fécale de l'EP-BLSE en réanimation et d'évaluer l'association entre différents niveaux de PR fécale et l'infection ou la transmission croisée avec une EP-BLSE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La résistance aux antimicrobiens augmente depuis des décennies avec un risque de millions de décès dans le futur. Les entérobactéries (PE) productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) se sont développées de manière exponentielle depuis 15 ans et représentent avec la carbapénémase-PE l'un des défis majeurs dans le contrôle des résistances. Le fardeau des infections à BLSE-EP est majeur dans les unités de soins intensifs (USI) en raison du retard pour identifier un traitement antibiotique efficace (fortement associé au résultat) et en raison d'un risque plus élevé de transmission croisée nosocomiale.
L'identification du porteur digestif d'EP-BLSE repose sur un résultat qualitatif qui catégorise le patient en porteur ou en non porteur. Ce résultat ne permet pas d'individualiser les mesures à prendre pour un porteur d'EP-BLSE.
La prévention de la transmission croisée n'a pas de ligne directrice formelle. Certains praticiens en soins intensifs ont cessé de détecter le portage d'ESBL-PE (en particulier lorsque la prévalence est faible) et d'autres préfèrent fermer le service (en particulier pendant l'épidémie).
Le traitement empirique de la plupart des infections chez les porteurs d'EP-BLSE repose sur l'antibiothérapie de dernier recours (c'est-à-dire carbapénème) jusqu'à ce que les résultats microbiologiques d'un examen clinique simple soient disponibles.
Une approche quantitative basée sur l'abondance relative (RA) fécale des BLSE-PE (rapport entre les BLSE-PE et les entérobactéries) a été proposée pour individualiser le risque d'infection urinaire (IU) chez les patients ambulatoires. Dans ce contexte, un portage fécal avec une PR très faible d'EP-ESBL excluait en toute sécurité un risque d'infection par l'EP-ESBL et les patients avec une PR élevée avaient un risque accru d'infection urinaire par l'EP-ESBL. De grandes variations de PR portage BLSE-EP ont été observées et la prédiction du niveau de PR n'était pas possible pour un patient.
Une forte variation de PR fécale d'EP-BLSE est probable en réanimation en raison d'une forte proportion d'exposition aux antibiotiques. L'utilisation de l'AR en soins intensifs pour les porteurs d'EP-BLSE pourrait permettre d'identifier les patients qui ont besoin de carbapénèmes dans leur traitement empirique et ceux qui ont besoin de précautions de contact continues pour prévenir la transmission croisée.
Le but de cette étude est d'identifier le facteur qui influence la PR fécale de l'EP-BLSE en réanimation et d'évaluer l'association entre différents niveaux de PR fécale et l'infection ou la transmission croisée avec une EP-BLSE.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Échantillon positif pour l'EP-BLSE à l'admission ou pendant le séjour en soins intensifs
- Consentement du patient ou de son proche
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes pendant la période d'étude
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patient subissant des soins psychiatriques sous la contrainte
- Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Patient sans couverture sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation du patient et de son environnement de soins BLSE
Les porteurs d'ESBL-PE inclus dans l'étude seront échantillonnés pour l'évaluation de leur PR fécale d'ESBL-PE aux jours 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30 ou leur sortie des soins intensifs. Des échantillons d'urine et respiratoires seront prélevés le même jour pour identifier une colonisation multisite par BLSE-PE.
Sept échantillons de l'environnement de soins aux patients seront effectués 2 fois par semaine jusqu'au jour 30 ou la sortie du patient de l'USI.
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Les porteurs d'ESBL-PE inclus dans l'étude seront échantillonnés pour l'évaluation de leur PR fécale d'ESBL-PE aux jours 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30 ou leur sortie des soins intensifs. Des échantillons d'urine et respiratoires seront prélevés le même jour pour identifier une colonisation multisite par BLSE-PE.
Sept échantillons de l'environnement de soins aux patients seront effectués 2 fois par semaine jusqu'au jour 30 ou la sortie du patient de l'USI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la PR ESBL-PE fécale en USI
Délai: Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Les facteurs associés aux modifications de la PR du portage fécal ESBL-PE seront analysés.
La PR s'exprime par le rapport ESBL-PE et entérobactéries totales.
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Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les modifications de la PR BLSE-PE dans les échantillons fécaux et l'infection BLSE-PE
Délai: Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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À la recherche d'un seuil de PR BLSE-PE dans un échantillon fécal et d'un risque élevé d'infection par BLSE-PE
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Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Association entre les changements de PR BLSE-PE dans les échantillons fécaux et la transmission croisée BLSE-PE
Délai: Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Existe-t-il une association entre un RA ESBL-PE élevé dans les échantillons fécaux et la transmission croisée
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Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Association entre les modifications de la PR BLSE-PE dans les échantillons fécaux et la colonisation multisite
Délai: Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Existe-t-il une association entre un RA ESBL-PE élevé dans les échantillons fécaux et la colonisation multisite
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Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Association entre les changements d'ESBL-PE RA dans les échantillons fécaux et la contamination de l'environnement de soins des patients par ESBL-PE
Délai: Deux fois par semaine jusqu'au jour 30.
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Existe-t-il une association entre un RA ESBL-PE élevé dans les échantillons fécaux et la contamination de l'environnement de soins des patients par ESBL-PE
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Deux fois par semaine jusqu'au jour 30.
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Comparaison de l'évolution de la PR BLSE-PE entre différentes espèces de bactéries pendant le séjour en USI
Délai: Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Existe-t-il des différences de PR entre les différentes espèces de BLSE-PE
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Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Incidence d'un niveau élevé d'EBSL-PE RA chez les porteurs fécaux en USI
Délai: Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Un niveau élevé de PR est défini par un rapport BLSE-PE sur entérobactéries totales > 0,2
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Jour 0, 3, 5, 7, 10, 14 et hebdomadaire jusqu'au jour 30.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCB 2019-A02861-56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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