肺切除前の換気の不均一性
2024年1月3日 更新者：McMaster University
肺切除前の肺癌患者における換気の不均一性と管腔細胞炎症の有病率と臨床的関連性
これは、肺の異常な換気の有病率と臨床的関連性を理解するための単一センターの前向き6週間観察研究です（Technegas換気単一光子放出コンピューター断層撮影法（V SPECT）および過分極129Xe磁気共鳴画像法（MRI）によって評価）。肺切除手術前の肺癌患者における気道炎症の有無（喀痰細胞数によって評価）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, Research - St. Joseph's Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床ケアの一環として肺がんの肺切除術を受けている成人（St. Joseph's Healthcare Hamilton）
説明
包含基準:
- 英国胸部学会のガイドラインに従って、St. Joseph's Healthcare (オンタリオ州ハミルトン) で肺癌の肺切除を受けています。
- 18歳以上の男女。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
- -研究プロトコルを遵守することができ、喜んで。
除外基準:
- -以前の肺切除手術。
- 以前の胸部放射線。
- -患者は、ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、埋め込みインスリンポンプ、動脈瘤クリップ、バイオプロテーゼ、義肢、金属片または異物を含むがこれらに限定されない、機械的、電気的、または磁気的に活性化されるデバイスまたは除去できない金属を体内に埋め込んでいます、シャント、外科ステープル。
- 研究者の意見では、被験者は重度の閉所恐怖症など、MRIの実行を妨げる可能性のある身体的、心理的、またはその他の状態に苦しんでいます。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺がんのため肺切除を受けている成人
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換気の不均一性を評価する過分極 129Xe MRI
換気の不均一性を評価する Technegas V SPECT
管腔細胞の炎症を評価するための喀痰誘導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Technegas V SPECT によって評価された異常な換気の不均一性
時間枠：ベースライン
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肺癌の肺切除前に Technegas V SPECT によって評価された、異常な換気の不均一性を有する患者の割合。
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ベースライン
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129Xe MRIによって評価された異常な換気の不均一性
時間枠：ベースライン
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肺癌の肺切除前に 129Xe MRI によって評価された、異常な換気の不均一性を有する患者の割合。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Technegas V SPECT 換気の不均一性と管腔細胞の炎症
時間枠：ベースライン
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Technegas V SPECT によって評価された、術前換気不均一性正常および異常群における術前管腔細胞炎症を有する患者の割合。
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ベースライン
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129Xe MRI 換気の不均一性と管腔細胞の炎症
時間枠：ベースライン
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129Xe MRI によって評価された、術前換気不均一性正常および異常群における術前管腔細胞炎症を有する患者の割合。
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ベースライン
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術後肺合併症（PPC）の発生率：Technegas V SPECT 換気の不均一性
時間枠：4週間まで
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Technegas V SPECT によって評価された、術前換気の不均一性が正常な患者と異常な患者における PPC の発生率と関連する影響測定の違い
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4週間まで
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PPC の発生率: 129Xe MRI 換気の不均一性
時間枠：4週間まで
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129Xe MRIによって評価された、術前換気の不均一性が正常な患者と異常な患者におけるPPCの発生率と関連する影響測定の違い。
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4週間まで
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PPC の発生率: Technegas V SPECT 換気の不均一性と管腔細胞の炎症
時間枠：4週間まで
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Technegas V SPECT によって評価された、術前の管腔細胞炎症を伴う場合と伴わない場合の、術前の換気不均一性異常患者における PPC の発生率と関連する影響測定の違い。
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4週間まで
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PPC の発生率: 129Xe MRI 換気の不均一性と管腔細胞の炎症
時間枠：4週間まで
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術前の管腔細胞炎症を伴う場合と伴わない場合の 129Xe MRI によって評価された、術前の換気不均一性異常患者における PPC の発生率と関連する影響測定の違い。
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4週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Technegas V SPECT と 129Xe MRI によって定量化された換気の不均一性の相関
時間枠：ベースライン
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Technegas V SPECT と 129Xe MRI によって定量化された術前換気の不均一性の間の一変量相関。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Parameswaran Nair, MD, PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Pike D, Kirby M, Guo F, McCormack DG, Parraga G. Ventilation heterogeneity in ex-smokers without airflow limitation. Acad Radiol. 2015 Aug;22(8):1068-78. doi: 10.1016/j.acra.2015.04.006. Epub 2015 May 23.
- Sheikh K, Paulin GA, Svenningsen S, Kirby M, Paterson NA, McCormack DG, Parraga G. Pulmonary ventilation defects in older never-smokers. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 1;117(3):297-306. doi: 10.1152/japplphysiol.00046.2014. Epub 2014 Jun 5.
- Bajc M, Chen Y, Wang J, Li XY, Shen WM, Wang CZ, Huang H, Lindqvist A, He XY. Identifying the heterogeneity of COPD by V/P SPECT: a new tool for improving the diagnosis of parenchymal defects and grading the severity of small airways disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 May 26;12:1579-1587. doi: 10.2147/COPD.S131847. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。