Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsheterogenitet forud for lungeresektion

3. januar 2024 opdateret af: McMaster University

Prævalens og klinisk relevans af ventilationsheterogenitet og luminal cellulær inflammation hos lungekræftpatienter før lungeresektion

Dette er et enkeltcenter prospektivt seks ugers observationsstudie for at forstå prævalensen og den kliniske relevans af unormal ventilation af lungen (vurderet ved Technegas ventilation enkelt fotonemission computertomografi (V SPECT) og hyperpolariseret 129Xe magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)), i tilstedeværelsen eller fraværet af luftvejsbetændelse (vurderet ved sputumcelletal) hos lungecancerpatienter før lungeresektionsoperation.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, Research - St. Joseph's Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der gennemgår lungeresektion (ved St. Joseph's Healthcare Hamilton) for lungekræft som en del af deres kliniske pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår lungeresektion for lungekræft på St. Joseph's Healthcare (Hamilton, Ontario) i overensstemmelse med British Thoracic Societys retningslinjer.
  • Hanner og kvinder ≥ 18 år.
  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Kan og er villig til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungeresektionsoperation.
  • Tidligere bryststråling.
  • Patienten har en implanteret mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktiveret enhed eller ethvert metal i kroppen, som ikke kan fjernes, inklusive men ikke begrænset til pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterede insulinpumper, aneurismeklemmer, bioproteser, kunstige lemmer, metalliske fragmenter eller fremmedlegemer , shunt, kirurgiske hæfteklammer.
  • Efter efterforskerens mening lider forsøgspersonen af ​​enhver fysisk, psykologisk eller anden tilstand, der kan forhindre udførelsen af ​​MRI, såsom svær klaustrofobi.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne, der gennemgår lungeresektion for lungekræft
Andet: Hyperpolariseret 129Xe MRI
Hyperpolariseret 129Xe MRI for at evaluere ventilationsheterogenitet
Andet: Technegas V SPECT
Technegas V SPECT til at evaluere ventilations heterogenitet
Andet: Sputum induktion
Sputuminduktion for at evaluere luminal cellulær inflammation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unormal ventilationsheterogenitet vurderet af Technegas V SPECT
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med unormal ventilationsheterogenitet, vurderet af Technegas V SPECT, forud for lungeresektion for lungekræft.
Baseline
Unormal ventilationsheterogenitet vurderet ved 129Xe MR
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med unormal ventilationsheterogenitet, vurderet ved 129Xe MR, før lungeresektion for lungecancer.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Technegas V SPECT ventilationsheterogenitet og luminal cellulær inflammation
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med præoperativ luminal cellulær inflammation i de præoperative ventilationsheterogenitet normale og abnorme grupper, vurderet af Technegas V SPECT.
Baseline
129Xe MR-ventilationsheterogenitet og luminal cellulær inflammation
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med præoperativ luminal cellulær inflammation i de præoperative ventilationsheterogenitet normale og abnorme grupper, vurderet ved 129Xe MR.
Baseline
Forekomst af postoperative lungekomplikationer (PPC): Technegas V SPECT ventilationsheterogenitet
Tidsramme: op til 4 uger
Forskel i forekomst af PPC og relaterede effektmål i præoperativ ventilationsheterogenitet normale og unormale patienter, vurderet af Technegas V SPECT
op til 4 uger
Forekomst af PPC: 129Xe MR-ventilationsheterogenitet
Tidsramme: op til 4 uger
Forskel i forekomst af PPC og relaterede effektmål i præoperativ ventilationsheterogenitet normale og unormale patienter, vurderet ved 129Xe MR.
op til 4 uger
Forekomst af PPC: Technegas V SPECT ventilationsheterogenitet og luminal cellulær inflammation
Tidsramme: op til 4 uger
Forskel i forekomst af PPC og relaterede effektmål i præoperativ ventilationsheterogenitet unormale patienter, vurderet af Technegas V SPECT, med og uden præoperativ luminal cellulær inflammation.
op til 4 uger
Forekomst af PPC: 129Xe MRI ventilationsheterogenitet og luminal cellulær inflammation
Tidsramme: op til 4 uger
Forskel i forekomst af PPC og relaterede effektmål hos præoperativ ventilationsheterogenitet unormale patienter, vurderet ved 129Xe MRI, med og uden præoperativ luminal cellulær inflammation.
op til 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ventilationsheterogenitet kvantificeret ved Technegas V SPECT og 129Xe MRI
Tidsramme: Baseline
Univariat korrelation mellem præoperativ ventilationsheterogenitet kvantificeret ved Technegas V SPECT og 129Xe MRI.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton
Ontario Lung Association
Cyclomedica Australia Pty Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIRH_Xe004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret 129Xe MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner