Heterogeneidade da Ventilação Antes da Ressecção Pulmonar
3 de janeiro de 2024 atualizado por: McMaster University
Prevalência e Relevância Clínica da Heterogeneidade da Ventilação e Inflamação Celular Luminal em Pacientes com Câncer de Pulmão Antes da Ressecção Pulmonar
Este é um estudo observacional prospectivo de centro único de seis semanas para entender a prevalência e a relevância clínica da ventilação anormal do pulmão (avaliada por tomografia computadorizada por emissão de fóton único de ventilação Technegas (V SPECT) e ressonância magnética hiperpolarizada 129Xe (MRI)), em a presença ou ausência de inflamação das vias aéreas (avaliada por contagens de células do escarro), em pacientes com câncer de pulmão antes da cirurgia de ressecção pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, Research - St. Joseph's Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos submetidos à ressecção pulmonar (no St. Joseph's Healthcare Hamilton) para câncer de pulmão como parte de seus cuidados clínicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a ressecção pulmonar para câncer de pulmão no St. Joseph's Healthcare (Hamilton, Ontário), de acordo com as diretrizes da British Thoracic Society.
- Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
- Capaz e disposto a cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia de ressecção pulmonar.
- Radiação torácica anterior.
- O paciente tem um dispositivo implantado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente ou qualquer metal em seu corpo que não possa ser removido, incluindo, entre outros, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clipes de aneurisma, biopróteses, membros artificiais, fragmentos metálicos ou corpos estranhos , shunt, grampos cirúrgicos.
- Na opinião do investigador, o sujeito sofre de qualquer condição física, psicológica ou outra(s) que possa(m) impedir a realização da ressonância magnética, como claustrofobia severa.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos submetidos a ressecção pulmonar para câncer de pulmão
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RM 129Xe hiperpolarizada para avaliar a heterogeneidade da ventilação
Technegas V SPECT para avaliar a heterogeneidade da ventilação
Indução de escarro para avaliar a inflamação celular luminal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heterogeneidade ventilatória anormal avaliada por Technegas V SPECT
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes com heterogeneidade ventilatória anormal, avaliada por Technegas V SPECT, antes da ressecção pulmonar para câncer de pulmão.
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Linha de base
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Heterogeneidade ventilatória anormal avaliada por ressonância magnética 129Xe
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes com heterogeneidade ventilatória anormal, avaliada por ressonância magnética 129Xe, antes da ressecção pulmonar para câncer de pulmão.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heterogeneidade da ventilação Technegas V SPECT e inflamação celular luminal
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes com inflamação celular luminal pré-operatória nos grupos normais e anormais de heterogeneidade ventilatória pré-operatória, avaliada por Technegas V SPECT.
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Linha de base
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Heterogeneidade da ventilação RM 129Xe e inflamação celular luminal
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes com inflamação celular luminal pré-operatória nos grupos normais e anormais da heterogeneidade ventilatória pré-operatória, avaliada por RM 129Xe.
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Linha de base
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP): heterogeneidade da ventilação Technegas V SPECT
Prazo: até 4 semanas
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Diferença na incidência de PPC e medidas de impacto relacionadas em heterogeneidade de ventilação pré-operatória em pacientes normais e anormais, avaliados por Technegas V SPECT
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até 4 semanas
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Incidência de CPP: heterogeneidade da ventilação RM 129Xe
Prazo: até 4 semanas
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Diferença na incidência de PPC e medidas de impacto relacionadas em heterogeneidade de ventilação pré-operatória em pacientes normais e anormais, avaliados por ressonância magnética 129Xe.
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até 4 semanas
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Incidência de PPC: heterogeneidade da ventilação Technegas V SPECT e inflamação celular luminal
Prazo: até 4 semanas
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Diferença na incidência de PPC e medidas de impacto relacionadas em pacientes anormais com heterogeneidade de ventilação pré-operatória, avaliados por Technegas V SPECT, com e sem inflamação celular luminal pré-operatória.
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até 4 semanas
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Incidência de CPP: heterogeneidade da ventilação RM 129Xe e inflamação celular luminal
Prazo: até 4 semanas
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Diferença na incidência de PPC e medidas de impacto relacionadas em pacientes anormais com heterogeneidade ventilatória pré-operatória, avaliados por ressonância magnética 129Xe, com e sem inflamação celular luminal pré-operatória.
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até 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a heterogeneidade da ventilação quantificada por Technegas V SPECT e 129Xe MRI
Prazo: Linha de base
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Correlação univariada entre a heterogeneidade da ventilação pré-operatória quantificada por Technegas V SPECT e 129Xe MRI.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Pike D, Kirby M, Guo F, McCormack DG, Parraga G. Ventilation heterogeneity in ex-smokers without airflow limitation. Acad Radiol. 2015 Aug;22(8):1068-78. doi: 10.1016/j.acra.2015.04.006. Epub 2015 May 23.
- Sheikh K, Paulin GA, Svenningsen S, Kirby M, Paterson NA, McCormack DG, Parraga G. Pulmonary ventilation defects in older never-smokers. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 1;117(3):297-306. doi: 10.1152/japplphysiol.00046.2014. Epub 2014 Jun 5.
- Bajc M, Chen Y, Wang J, Li XY, Shen WM, Wang CZ, Huang H, Lindqvist A, He XY. Identifying the heterogeneity of COPD by V/P SPECT: a new tool for improving the diagnosis of parenchymal defects and grading the severity of small airways disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 May 26;12:1579-1587. doi: 10.2147/COPD.S131847. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIRH_Xe004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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