Eterogeneità della ventilazione prima della resezione polmonare
3 gennaio 2024 aggiornato da: McMaster University
Prevalenza e rilevanza clinica dell'eterogeneità della ventilazione e dell'infiammazione cellulare luminale nei pazienti con carcinoma polmonare prima della resezione polmonare
Questo è uno studio osservazionale prospettico di sei settimane in un singolo centro per comprendere la prevalenza e la rilevanza clinica della ventilazione anormale del polmone (valutata mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (V SPECT) e risonanza magnetica 129Xe iperpolarizzata (MRI)), in un singolo centro la presenza o l'assenza di infiammazione delle vie aeree (valutata in base alla conta delle cellule dell'espettorato), in pazienti con carcinoma polmonare prima dell'intervento chirurgico di resezione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, Research - St. Joseph's Healthcare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sottoposti a resezione polmonare (presso il St. Joseph's Healthcare Hamilton) per cancro ai polmoni come parte della loro assistenza clinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In fase di resezione polmonare per cancro ai polmoni presso il St. Joseph's Healthcare (Hamilton, Ontario) in conformità con le linee guida della British Thoracic Society.
- Maschi e femmine ≥ 18 anni di età.
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.
- In grado e disposto a rispettare il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico di resezione polmonare.
- Precedenti radiazioni toraciche.
- Il paziente ha impiantato un dispositivo attivato meccanicamente, elettricamente o magneticamente o qualsiasi metallo nel suo corpo che non può essere rimosso, inclusi ma non limitati a pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe per insulina impiantate, clip per aneurisma, bioprotesi, arto artificiale, frammento metallico o corpo estraneo , shunt, graffette chirurgiche.
- Secondo l'investigatore, il soggetto soffre di qualsiasi condizione fisica, psicologica o di altro tipo che potrebbe impedire l'esecuzione della risonanza magnetica, come una grave claustrofobia.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti sottoposti a resezione polmonare per cancro ai polmoni
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Risonanza magnetica 129Xe iperpolarizzata per valutare l'eterogeneità della ventilazione
Technegas V SPECT per valutare l'eterogeneità della ventilazione
Induzione dell'espettorato per valutare l'infiammazione cellulare luminale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eterogeneità anomala della ventilazione valutata da Technegas V SPECT
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di pazienti con anormale eterogeneità della ventilazione, valutata mediante Technegas V SPECT, prima della resezione polmonare per carcinoma polmonare.
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Linea di base
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Eterogeneità della ventilazione anomala valutata mediante risonanza magnetica 129Xe
Lasso di tempo: Linea di base
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Proporzione di pazienti con anormale eterogeneità della ventilazione, valutata mediante risonanza magnetica 129Xe, prima della resezione polmonare per carcinoma polmonare.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Technegas V SPECT ventilazione eterogeneità e infiammazione cellulare luminale
Lasso di tempo: Linea di base
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Proporzione di pazienti con infiammazione cellulare luminale preoperatoria nei gruppi normali e anormali di eterogeneità della ventilazione preoperatoria, valutata da Technegas V SPECT.
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Linea di base
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Eterogeneità della ventilazione MRI 129Xe e infiammazione cellulare luminale
Lasso di tempo: Linea di base
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Proporzione di pazienti con infiammazione cellulare luminale preoperatoria nei gruppi normali e anormali di eterogeneità della ventilazione preoperatoria, valutata mediante risonanza magnetica 129Xe.
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Linea di base
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Incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie (PPC): eterogeneità della ventilazione SPECT Technegas V
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Differenza nell'incidenza di PPC e relative misure di impatto nell'eterogeneità della ventilazione preoperatoria in pazienti normali e anormali, valutata da Technegas V SPECT
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fino a 4 settimane
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Incidenza di PPC: eterogeneità della ventilazione MRI 129Xe
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Differenza nell'incidenza di PPC e relative misure di impatto nell'eterogeneità della ventilazione preoperatoria in pazienti normali e anormali, valutata mediante risonanza magnetica 129Xe.
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fino a 4 settimane
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Incidenza di PPC: eterogeneità della ventilazione Technegas V SPECT e infiammazione cellulare luminale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Differenza nell'incidenza di PPC e relative misure di impatto nei pazienti anormali di eterogeneità della ventilazione preoperatoria, valutata da Technegas V SPECT, con e senza infiammazione cellulare luminale preoperatoria.
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fino a 4 settimane
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Incidenza di PPC: eterogeneità della ventilazione MRI 129Xe e infiammazione cellulare luminale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Differenza nell'incidenza di PPC e relative misure di impatto nei pazienti anormali di eterogeneità della ventilazione preoperatoria, valutata mediante risonanza magnetica 129Xe, con e senza infiammazione cellulare luminale preoperatoria.
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fino a 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra l'eterogeneità della ventilazione quantificata da Technegas V SPECT e 129Xe MRI
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione univariata tra l'eterogeneità della ventilazione preoperatoria quantificata da Technegas V SPECT e 129Xe MRI.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Pike D, Kirby M, Guo F, McCormack DG, Parraga G. Ventilation heterogeneity in ex-smokers without airflow limitation. Acad Radiol. 2015 Aug;22(8):1068-78. doi: 10.1016/j.acra.2015.04.006. Epub 2015 May 23.
- Sheikh K, Paulin GA, Svenningsen S, Kirby M, Paterson NA, McCormack DG, Parraga G. Pulmonary ventilation defects in older never-smokers. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 1;117(3):297-306. doi: 10.1152/japplphysiol.00046.2014. Epub 2014 Jun 5.
- Bajc M, Chen Y, Wang J, Li XY, Shen WM, Wang CZ, Huang H, Lindqvist A, He XY. Identifying the heterogeneity of COPD by V/P SPECT: a new tool for improving the diagnosis of parenchymal defects and grading the severity of small airways disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 May 26;12:1579-1587. doi: 10.2147/COPD.S131847. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIRH_Xe004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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