폐 절제술 이전의 환기 이질성
2024년 1월 3일 업데이트: McMaster University
폐절제술 전 폐암 환자에서 환기 이질성과 내강 세포 염증의 유병률과 임상적 관련성
이것은 비정상적인 폐환기의 유병률과 임상적 관련성을 이해하기 위한 단일 센터 전향적 6주 관찰 연구입니다(Technegas 환기 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(V SPECT) 및 과분극 129Xe 자기 공명 영상(MRI)으로 평가). 폐 절제 수술 전 폐암 환자에서 기도 염증의 존재 또는 부재(가래 세포 수로 평가).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, Research - St. Joseph's Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 치료의 일환으로 폐암으로 폐 절제술(St. Joseph's Healthcare Hamilton에서)을 받는 성인
설명
포함 기준:
- British Thoracic Society 지침에 따라 St. Joseph's Healthcare(Hamilton, Ontario)에서 폐암으로 폐 절제술을 받고 있습니다.
- 만 18세 이상의 남녀.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 이전 폐 절제 수술.
- 이전 흉부 방사선.
- 환자는 심박조율기, 신경자극기, 생체자극기, 이식된 인슐린 펌프, 동맥류 클립, 생체인공삽입물, 의수족, 금속 조각 또는 이물질을 포함하되 이에 국한되지 않고 기계적으로, 전기적으로 또는 자기적으로 활성화되는 장치 또는 제거할 수 없는 금속을 신체에 이식했습니다. , 션트, 외과용 스테이플.
- 조사관의 의견에 따르면 피험자는 심한 밀실 공포증과 같이 MRI의 수행을 방해할 수 있는 신체적, 심리적 또는 기타 상태를 앓고 있습니다.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암으로 폐절제술을 받는 성인
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환기 이질성을 평가하기 위한 과분극 129Xe MRI
환기 이질성을 평가하는 Technegas V SPECT
내강 세포 염증을 평가하기 위한 가래 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Technegas V SPECT로 평가한 비정상적인 환기 이질성
기간: 기준선
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폐암에 대한 폐 절제술 이전에 Technegas V SPECT로 평가한 비정상적인 환기 이질성을 가진 환자의 비율.
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기준선
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129Xe MRI로 평가한 비정상적인 환기 이질성
기간: 기준선
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폐암에 대한 폐 절제술 이전에 129Xe MRI로 평가한 비정상적인 환기 이질성을 가진 환자의 비율.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Technegas V SPECT 환기 이질성과 내강 세포 염증
기간: 기준선
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Technegas V SPECT로 평가한 수술 전 인공호흡 이질성 정상 그룹과 비정상 그룹에서 수술 전 내강 세포 염증이 있는 환자의 비율.
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기준선
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129Xe MRI 환기 이질성 및 내강 세포 염증
기간: 기준선
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129Xe MRI로 평가한 수술 전 인공호흡 이질성 정상 그룹과 비정상 그룹에서 수술 전 내강 세포 염증이 있는 환자의 비율.
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기준선
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수술 후 폐합병증(PPC)의 발생률: Technegas V SPECT 환기 이질성
기간: 최대 4주
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Technegas V SPECT로 평가한 수술 전 환기 이질성 정상 및 비정상 환자에서 PPC 발생률 및 관련 영향 측정의 차이
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최대 4주
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PPC 발생률: 129Xe MRI 환기 이질성
기간: 최대 4주
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129Xe MRI로 평가한 수술 전 환기 이질성 정상 및 비정상 환자에서 PPC 발생률 및 관련 영향 측정의 차이.
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최대 4주
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PPC의 발생률: Technegas V SPECT 환기 이질성과 내강 세포 염증
기간: 최대 4주
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Technegas V SPECT로 평가한 수술 전 내강 세포 염증 유무에 따른 수술 전 인공호흡 이질성 비정상 환자의 PPC 발생률 및 관련 영향 측정의 차이.
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최대 4주
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PPC의 발생률: 129Xe MRI 환기 이질성 및 내강 세포 염증
기간: 최대 4주
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129Xe MRI로 평가한 수술 전 내강 세포 염증 유무에 따른 수술 전 인공호흡 이질성 비정상 환자의 PPC 발생률 및 관련 영향 측정의 차이.
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최대 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Technegas V SPECT와 129Xe MRI로 정량화된 환기 이질성 간의 상관관계
기간: 기준선
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Technegas V SPECT와 129Xe MRI로 정량화된 수술 전 인공호흡 이질성 사이의 단변량 상관관계.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Pike D, Kirby M, Guo F, McCormack DG, Parraga G. Ventilation heterogeneity in ex-smokers without airflow limitation. Acad Radiol. 2015 Aug;22(8):1068-78. doi: 10.1016/j.acra.2015.04.006. Epub 2015 May 23.
- Sheikh K, Paulin GA, Svenningsen S, Kirby M, Paterson NA, McCormack DG, Parraga G. Pulmonary ventilation defects in older never-smokers. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 1;117(3):297-306. doi: 10.1152/japplphysiol.00046.2014. Epub 2014 Jun 5.
- Bajc M, Chen Y, Wang J, Li XY, Shen WM, Wang CZ, Huang H, Lindqvist A, He XY. Identifying the heterogeneity of COPD by V/P SPECT: a new tool for improving the diagnosis of parenchymal defects and grading the severity of small airways disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 May 26;12:1579-1587. doi: 10.2147/COPD.S131847. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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