Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heterogenita ventilace před resekcí plic

3. ledna 2024 aktualizováno: McMaster University

Prevalence a klinický význam heterogenity ventilace a luminocelulárního zánětu u pacientů s rakovinou plic před resekcí plic

Jedná se o jednocentrovou prospektivní šestitýdenní observační studii, která má porozumět prevalenci a klinickému významu abnormální ventilace plic (hodnoceno ventilační jednofotonovou emisní počítačovou tomografií Technegas (V SPECT) a hyperpolarizovaným zobrazováním pomocí magnetické rezonance 129Xe (MRI)), v přítomnost nebo nepřítomnost zánětu dýchacích cest (hodnoceno podle počtu buněk ve sputu) u pacientů s rakovinou plic před operací resekce plic.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, Research - St. Joseph's Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí podstupující resekci plic (v St. Joseph's Healthcare Hamilton) pro rakovinu plic jako součást své klinické péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení resekce plic pro rakovinu plic v St. Joseph's Healthcare (Hamilton, Ontario) v souladu s pokyny British Thoracic Society.
  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let.
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Schopný a ochotný dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace resekce plic.
  • Předchozí ozáření hrudníku.
  • Pacient má v těle implantované mechanicky, elektricky nebo magneticky aktivované zařízení nebo jakýkoli kov, který nelze odstranit, včetně, ale nejen, kardiostimulátorů, neurostimulátorů, biostimulátorů, implantovaných inzulínových pump, klipů aneuryzmat, bioprotézy, umělé končetiny, kovového fragmentu nebo cizího tělesa , zkrat, chirurgické svorky.
  • Podle názoru zkoušejícího subjekt trpí jakýmkoli fyzickým, psychickým nebo jiným stavem (stavy), který by mohl bránit provedení MRI, jako je těžká klaustrofobie.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí podstupující resekci plic pro rakovinu plic
Jiný: Hyperpolarizovaná 129Xe MRI
Hyperpolarizovaná 129Xe MRI pro hodnocení ventilační heterogenity
Jiný: Technegas V SPECT
Technegas V SPECT k vyhodnocení heterogenity ventilace
Jiný: Indukce sputa
Indukce sputa pro hodnocení luminálního buněčného zánětu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální heterogenita ventilace hodnocená pomocí Technegas V SPECT
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s abnormální heterogenitou ventilace, hodnocený pomocí Technegas V SPECT, před resekcí plic pro karcinom plic.
Základní linie
Abnormální heterogenita ventilace hodnocená pomocí 129Xe MRI
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s abnormální heterogenitou ventilace, hodnocenou pomocí 129Xe MRI, před resekcí plic pro karcinom plic.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heterogenita ventilace Technegas V SPECT a luminální buněčný zánět
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s předoperačním luminocelulárním zánětem ve skupině normální a abnormální heterogenity předoperační ventilace, hodnoceno pomocí Technegas V SPECT.
Základní linie
Heterogenita ventilace 129Xe MRI a luminální buněčný zánět
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s předoperačním luminálním buněčným zánětem ve skupině normální a abnormální heterogenity předoperační ventilace, hodnoceno pomocí 129Xe MRI.
Základní linie
Incidence pooperačních plicních komplikací (PPC): Technegas V SPECT ventilační heterogenita
Časové okno: až 4 týdny
Rozdíl v incidenci PPC a souvisejících měření dopadu u normálních a abnormálních pacientů s heterogenitou předoperační ventilace, hodnoceno Technegas V SPECT
až 4 týdny
Incidence PPC: 129Xe MRI ventilační heterogenita
Časové okno: až 4 týdny
Rozdíl v incidenci PPC a souvisejících ukazatelích dopadu u normálních a abnormálních pacientů s heterogenitou předoperační ventilace, hodnoceno pomocí 129Xe MRI.
až 4 týdny
Výskyt PPC: heterogenita ventilace Technegas V SPECT a luminální buněčný zánět
Časové okno: až 4 týdny
Rozdíl v incidenci PPC a souvisejících ukazatelích dopadu u pacientů s abnormální heterogenitou předoperační ventilace, hodnocený pomocí Technegas V SPECT, s předoperačním luminálním buněčným zánětem a bez něj.
až 4 týdny
Výskyt PPC: heterogenita ventilace 129Xe MRI a luminální buněčný zánět
Časové okno: až 4 týdny
Rozdíl v incidenci PPC a souvisejících měření dopadu u pacientů s abnormální heterogenitou předoperační ventilace, hodnocený pomocí 129Xe MRI, s předoperačním luminálním buněčným zánětem a bez něj.
až 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi ventilační heterogenitou kvantifikovanou pomocí Technegas V SPECT a 129Xe MRI
Časové okno: Základní linie
Jednorozměrná korelace mezi heterogenitou předoperační ventilace kvantifikovanou pomocí Technegas V SPECT a 129Xe MRI.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

St. Joseph's Healthcare Hamilton
Ontario Lung Association
Cyclomedica Australia Pty Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIRH_Xe004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Hyperpolarizovaná 129Xe MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit