Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen heterogeenisyys ennen keuhkojen resektiota

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: McMaster University

Hengityksen heterogeenisyyden ja luuminaalisen solutulehduksen esiintyvyys ja kliininen merkitys keuhkosyöpäpotilailla ennen keuhkojen resektiota

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kuuden viikon havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää keuhkojen epänormaalin ventilaation esiintyvyys ja kliininen merkitys (arvioitu Technegas-ventilaatiolla yksifotoniemissiotietokonetomografialla (V SPECT) ja hyperpolarisoidulla 129Xe-magneettikuvauksella (MRI) hengitystietulehduksen esiintyminen tai puuttuminen (arvioitu yskössolujen määrällä) keuhkosyöpäpotilailla ennen keuhkojen resektioleikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, Research - St. Joseph's Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joille tehdään keuhkojen resektio (St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa) keuhkosyövän vuoksi osana kliinistä hoitoaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoleikkaus keuhkosyövän vuoksi St. Joseph's Healthcaressa (Hamilton, Ontario) British Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
  • Miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat.
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen keuhkojen leikkausleikkaus.
  • Aiempi rintakehän säteily.
  • Potilaalla on istutettu mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale , shuntti, kirurgiset niitit.
  • Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii kaikista fyysisistä, psykologisista tai muista tiloista, jotka saattavat estää MRI:n suorittamisen, kuten vakavasta klaustrofobiasta.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joille tehdään keuhkojen resektio keuhkosyövän vuoksi
Muut: Hyperpolarisoitu 129Xe MRI
Hyperpolarisoitu 129Xe MRI ventilaation heterogeenisyyden arvioimiseksi
Muut: Technegas V SPECT
Technegas V SPECT arvioimaan ilmanvaihdon heterogeenisyyttä
Muut: Ysköksen induktio
Ysköksen induktio luminaalisen solutulehduksen arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Technegas V SPECTin arvioima epänormaali ventilaation heterogeenisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden potilaiden osuus, joilla on epänormaali ventilaation heterogeenisuus, arvioitu Technegas V SPECT:llä ennen keuhkojen resektiota keuhkosyövän vuoksi.
Perustaso
Epänormaali ventilaation heterogeenisyys arvioitu 129Xe MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden potilaiden osuus, joilla on epänormaali ventilaation heterogeenisuus, arvioituna 129Xe MRI:llä ennen keuhkojen resektiota keuhkosyövän vuoksi.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Technegas V SPECT ventilaation heterogeenisyys ja luminaalinen solutulehdus
Aikaikkuna: Perustaso
Leikkausta edeltävän luminaalisen solutulehduksen sairastavien potilaiden osuus leikkausta edeltävän ventilaation heterogeenisyyden normaalista ja epänormaalista ryhmistä arvioituna Technegas V SPECT:llä.
Perustaso
129Xe MRI ventilaation heterogeenisyys ja luminaalinen solutulehdus
Aikaikkuna: Perustaso
Preoperatiivisen luminaalisen solutulehduksen sairastavien potilaiden osuus leikkausta edeltävän ventilaation heterogeenisyyden normaalista ja epänormaalista ryhmistä arvioituna 129Xe MRI:llä.
Perustaso
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuus: Technegas V SPECT -hengityksen heterogeenisuus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Ero PPC:n ja siihen liittyvien vaikutusmittojen ilmaantuvuudessa preoperatiivisen ventilaation heterogeenisyyden normaaleissa ja epänormaaleissa potilaissa, arvioinut Technegas V SPECT
jopa 4 viikkoa
PPC:n esiintyvyys: 129Xe MRI ventilaation heterogeenisyys
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Ero PPC:n ja siihen liittyvien vaikutusmittojen ilmaantuvuudessa preoperatiivisen ventilaation heterogeenisyyden normaaleissa ja epänormaaleissa potilaissa, arvioituna 129Xe MRI:llä.
jopa 4 viikkoa
PPC:n esiintyvyys: Technegas V SPECT -ventilaatioiden heterogeenisyys ja luminaalinen solutulehdus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Ero PPC:n ja siihen liittyvien vaikutusmittojen ilmaantuvuussa leikkausta edeltävillä ventilaation heterogeenisyyden epänormaaleilla potilailla, arvioituna Technegas V SPECT:llä, preoperatiivisen luminaalisen solutulehduksen kanssa ja ilman.
jopa 4 viikkoa
PPC:n ilmaantuvuus: 129Xe MRI ventilaation heterogeenisyys ja luminaalinen solutulehdus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Ero PPC:n ja siihen liittyvien vaikutusmittojen ilmaantuvuussa leikkausta edeltävillä ventilaation heterogeenisyyden epänormaaleilla potilailla, arvioituna 129Xe MRI:llä, preoperatiivisen luminaalisen solutulehduksen kanssa ja ilman.
jopa 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Technegas V SPECT:n ja 129Xe MRI:n kvantitatiivisen ilmanvaihdon heterogeenisyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Yksimuuttuja korrelaatio leikkausta edeltävän ventilaation heterogeenisyyden välillä, joka on kvantifioitu Technegas V SPECT:llä ja 129Xe MRI:llä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Healthcare Hamilton
Ontario Lung Association
Cyclomedica Australia Pty Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIRH_Xe004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu 129Xe MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa