Heterogeniczność wentylacji przed resekcją płuca
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: McMaster University
Rozpowszechnienie i istotność kliniczna niejednorodności wentylacji i zapalenia komórek luminalnych u pacjentów z rakiem płuca przed resekcją płuca
Jest to jednoośrodkowe prospektywne sześciotygodniowe badanie obserwacyjne mające na celu zrozumienie częstości występowania i znaczenia klinicznego nieprawidłowej wentylacji płuc (ocenianej za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (V SPECT) firmy Technegas i rezonansu magnetycznego (MRI) z hiperpolaryzacją 129Xe), w obecność lub brak zapalenia dróg oddechowych (ocenianego na podstawie liczby komórek w plwocinie) u pacjentów z rakiem płuca przed operacją resekcji płuca.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, Research - St. Joseph's Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli poddawani resekcji płuc (w St. Joseph's Healthcare Hamilton) z powodu raka płuc w ramach opieki klinicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie resekcji płuca z powodu raka płuca w St. Joseph's Healthcare (Hamilton, Ontario) zgodnie z wytycznymi British Thoracic Society.
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat.
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Zdolny i chętny do przestrzegania protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja resekcji płuca.
- Przebyta radioterapia klatki piersiowej.
- Pacjent ma wszczepione mechanicznie, elektrycznie lub magnetycznie aktywowane urządzenie lub jakikolwiek metal w jego ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciało obce , bocznik, zszywki chirurgiczne.
- W opinii badacza podmiot cierpi na jakiekolwiek fizyczne, psychiczne lub inne warunki, które mogą uniemożliwić wykonanie MRI, takie jak ciężka klaustrofobia.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli poddawani resekcji płuca z powodu raka płuca
|
Hyperpolarized 129Xe MRI do oceny niejednorodności wentylacji
Technegas V SPECT do oceny niejednorodności wentylacji
Indukcja plwociny w celu oceny stanu zapalnego komórek luminalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowa heterogeniczność wentylacji oceniana przez Technegas V SPECT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek pacjentów z nieprawidłową heterogenicznością wentylacji, oceniany za pomocą Technegas V SPECT, przed resekcją płuca z powodu raka płuca.
|
Linia bazowa
|
|
Nieprawidłowa niejednorodność wentylacji oceniana za pomocą 129Xe MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek pacjentów z nieprawidłową heterogenicznością wentylacji, oceniany za pomocą 129Xe MRI, przed resekcją płuca z powodu raka płuca.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technegas V SPECT niejednorodność wentylacji i zapalenie komórek światła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek pacjentów z przedoperacyjnym zapaleniem komórkowym światła w grupie przedoperacyjnej heterogeniczności wentylacji w grupie prawidłowej i nieprawidłowej, oceniany za pomocą Technegas V SPECT.
|
Linia bazowa
|
|
129Xe MRI niejednorodność wentylacji i zapalenie komórek światła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek pacjentów z przedoperacyjnym zapaleniem komórek światła w świetle przedoperacyjnej heterogeniczności wentylacji w grupach prawidłowych i nieprawidłowych, oceniany za pomocą 129Xe MRI.
|
Linia bazowa
|
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC): niejednorodność wentylacji Technegas V SPECT
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Różnica w częstości występowania PPC i związanych z nim pomiarów wpływu w przedoperacyjnej heterogeniczności wentylacji u zdrowych i nieprawidłowych pacjentów, oceniana za pomocą Technegas V SPECT
|
do 4 tygodni
|
|
Występowanie PPC: 129Xe MRI niejednorodność wentylacji
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Różnice w częstości występowania PPC i związanych z nimi pomiarów wpływu w heterogeniczności wentylacji przedoperacyjnej u pacjentów zdrowych i nieprawidłowych, oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego 129Xe.
|
do 4 tygodni
|
|
Częstość występowania PPC: Technegas V SPECT niejednorodność wentylacji i zapalenie komórek światła
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Różnica w częstości występowania PPC i powiązanych pomiarów wpływu u pacjentów z nieprawidłową heterogenicznością przedoperacyjnej wentylacji, ocenianych za pomocą Technegas V SPECT, z i bez przedoperacyjnego zapalenia komórek światła.
|
do 4 tygodni
|
|
Częstość występowania PPC: 129Xe MRI niejednorodność wentylacji i zapalenie komórek światła
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Różnica w częstości występowania PPC i związanych z nim pomiarów wpływu u pacjentów z nieprawidłową heterogenicznością przedoperacyjnej wentylacji, oceniana za pomocą MRI 129Xe, zi bez przedoperacyjnego zapalenia komórek światła.
|
do 4 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między heterogenicznością wentylacji określoną ilościowo przez Technegas V SPECT i 129Xe MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jednoczynnikowa korelacja między przedoperacyjną niejednorodnością wentylacji określoną ilościowo przez Technegas V SPECT i 129Xe MRI.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Pike D, Kirby M, Guo F, McCormack DG, Parraga G. Ventilation heterogeneity in ex-smokers without airflow limitation. Acad Radiol. 2015 Aug;22(8):1068-78. doi: 10.1016/j.acra.2015.04.006. Epub 2015 May 23.
- Sheikh K, Paulin GA, Svenningsen S, Kirby M, Paterson NA, McCormack DG, Parraga G. Pulmonary ventilation defects in older never-smokers. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 1;117(3):297-306. doi: 10.1152/japplphysiol.00046.2014. Epub 2014 Jun 5.
- Bajc M, Chen Y, Wang J, Li XY, Shen WM, Wang CZ, Huang H, Lindqvist A, He XY. Identifying the heterogeneity of COPD by V/P SPECT: a new tool for improving the diagnosis of parenchymal defects and grading the severity of small airways disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 May 26;12:1579-1587. doi: 10.2147/COPD.S131847. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIRH_Xe004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .