Hétérogénéité de la ventilation avant la résection pulmonaire
3 janvier 2024 mis à jour par: McMaster University
Prévalence et pertinence clinique de l'hétérogénéité de la ventilation et de l'inflammation cellulaire luminale chez les patients atteints d'un cancer du poumon avant la résection pulmonaire
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique de six semaines visant à comprendre la prévalence et la pertinence clinique d'une ventilation anormale du poumon (évaluée par la tomographie par émission de photons uniques (V SPECT) de ventilation Technegas et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) hyperpolarisée 129Xe), dans la présence ou l'absence d'inflammation des voies respiratoires (évaluée par le nombre de cellules dans les expectorations) chez les patients atteints d'un cancer du poumon avant la chirurgie de résection pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, Research - St. Joseph's Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes subissant une résection pulmonaire (au St. Joseph's Healthcare Hamilton) pour un cancer du poumon dans le cadre de leurs soins cliniques
La description
Critère d'intégration:
- Subir une résection pulmonaire pour un cancer du poumon au St. Joseph's Healthcare (Hamilton, Ontario) conformément aux directives de la British Thoracic Society.
- Hommes et femmes ≥ 18 ans.
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
- Capable et désireux de se conformer au protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de résection pulmonaire.
- Radiation thoracique antérieure.
- Le patient a un dispositif implanté mécaniquement, électriquement ou magnétiquement activé ou tout métal dans son corps qui ne peut pas être retiré, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les neurostimulateurs, les biostimulateurs, les pompes à insuline implantées, les clips d'anévrisme, les bioprothèses, les membres artificiels, les fragments métalliques ou les corps étrangers , shunt, agrafes chirurgicales.
- De l'avis de l'investigateur, le sujet souffre de toute condition physique, psychologique ou autre qui pourrait empêcher la réalisation de l'IRM, telle qu'une claustrophobie sévère.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes subissant une résection pulmonaire pour un cancer du poumon
|
IRM 129Xe hyperpolarisée pour évaluer l'hétérogénéité de la ventilation
Technegas V SPECT pour évaluer l'hétérogénéité de la ventilation
Induction d'expectoration pour évaluer l'inflammation cellulaire luminale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hétérogénéité anormale de la ventilation évaluée par Technegas V SPECT
Délai: Ligne de base
|
Proportion de patients présentant une hétérogénéité ventilatoire anormale, évaluée par Technegas V SPECT, avant résection pulmonaire pour cancer du poumon.
|
Ligne de base
|
|
Hétérogénéité anormale de la ventilation évaluée par IRM 129Xe
Délai: Ligne de base
|
Proportion de patients présentant une hétérogénéité ventilatoire anormale, évaluée par IRM 129Xe, avant résection pulmonaire pour cancer du poumon.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Technegas V SPECT ventilation hétérogénéité et inflammation cellulaire luminale
Délai: Ligne de base
|
Proportion de patients présentant une inflammation cellulaire luminale préopératoire dans les groupes d'hétérogénéité ventilation préopératoire normale et anormale, évaluée par Technegas V SPECT.
|
Ligne de base
|
|
Hétérogénéité de la ventilation IRM 129Xe et inflammation cellulaire luminale
Délai: Ligne de base
|
Proportion de patients présentant une inflammation cellulaire luminale préopératoire dans les groupes d'hétérogénéité de ventilation préopératoire normale et anormale, évaluée par IRM 129Xe.
|
Ligne de base
|
|
Incidence des complications pulmonaires postopératoires (PPC) : hétérogénéité de la ventilation Technegas V SPECT
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Différence d'incidence de PPC et mesures d'impact associées chez les patients normaux et anormaux d'hétérogénéité de ventilation préopératoire, évaluée par Technegas V SPECT
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Incidence de la PPC : hétérogénéité de la ventilation IRM 129Xe
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Différence d'incidence de PPC et mesures d'impact associées chez les patients normaux et anormaux d'hétérogénéité de ventilation préopératoire, évaluée par IRM 129Xe.
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Incidence de la PPC : hétérogénéité de la ventilation Technegas V SPECT et inflammation cellulaire luminale
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Différence d'incidence de PPC et mesures d'impact associées chez les patients anormaux d'hétérogénéité de la ventilation préopératoire, évaluée par Technegas V SPECT, avec et sans inflammation cellulaire luminale préopératoire.
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Incidence de la PPC : hétérogénéité de la ventilation IRM 129Xe et inflammation cellulaire luminale
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Différence d'incidence de PPC et mesures d'impact associées chez les patients anormaux d'hétérogénéité de la ventilation préopératoire, évaluée par IRM 129Xe, avec et sans inflammation cellulaire luminale préopératoire.
|
jusqu'à 4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre l'hétérogénéité ventilatoire quantifiée par Technegas V SPECT et IRM 129Xe
Délai: Ligne de base
|
Corrélation univariée entre l'hétérogénéité ventilatoire préopératoire quantifiée par Technegas V SPECT et IRM 129Xe.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Pike D, Kirby M, Guo F, McCormack DG, Parraga G. Ventilation heterogeneity in ex-smokers without airflow limitation. Acad Radiol. 2015 Aug;22(8):1068-78. doi: 10.1016/j.acra.2015.04.006. Epub 2015 May 23.
- Sheikh K, Paulin GA, Svenningsen S, Kirby M, Paterson NA, McCormack DG, Parraga G. Pulmonary ventilation defects in older never-smokers. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 1;117(3):297-306. doi: 10.1152/japplphysiol.00046.2014. Epub 2014 Jun 5.
- Bajc M, Chen Y, Wang J, Li XY, Shen WM, Wang CZ, Huang H, Lindqvist A, He XY. Identifying the heterogeneity of COPD by V/P SPECT: a new tool for improving the diagnosis of parenchymal defects and grading the severity of small airways disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 May 26;12:1579-1587. doi: 10.2147/COPD.S131847. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIRH_Xe004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .