慢性腰痛のある工場労働者に対する疼痛神経科学教育と運動への段階的な曝露
調査の概要
詳細な説明
これはパイロット的なランダム化対照実験研究となります。 2つのグループに分かれ、1つのグループは基本的な姿勢再教育演習(ピラティス)と自己管理戦略に基づいた介入戦略を受け、もう1つのグループは痛みの神経科学教育と運動への段階的な曝露に基づいたプログラムを実行します。 どちらの介入も、製紙業界の理学療法オフィスで提供されます。 参加者は、所属する作業チームに応じて介入部門にランダムに割り当てられます。
この研究に参加するための基準は、肋骨縁の下および下殿襞の上の解剖学的領域に感じられる、3 か月以上続く非特異的腰痛があり、関連する下肢痛がなく、特定の病理に関連していないことです。腰椎骨折、強直性脊椎炎、馬尾症候群、感染症または腫瘍など、腰痛の治療を受けていない場合。 身体検査中に神経根障害を示す感覚の変化を示した場合、参加者は除外されます。特別な原因のない体重減少、癌の診断、コルチコイドの継続使用などの危険信号。身体運動の実施を妨げるリウマチ性、神経性または心肺疾患の存在。
対象基準が確認されると、参加者は、社会人口統計学的および人体測定学的データ、痛み、障害、痛みの神経生理学に関する知識、激変する痛み、運動への恐怖、神経因性要素の存在、ワークステーションの評価、および介入に関連する変化の全体的な印象について評価されます。
この介入は 8 週間続き、その間、参加者は週に 1 回、それぞれ約 60 分の対面セッションを受けます。 1 つのグループ (ピラティス グループ) は、ピラティスと姿勢の教育に基づいた介入を受けます。 もう一方のグループには、PNE と段階的な運動への曝露の理論セッションが行われます (PNE と段階的曝露グループ)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aveiro、ポルトガル
- Escola Superior de Saúde
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3か月以上続く非特異的な腰痛があり、肋骨縁の下および下臀襞の上の解剖学的領域に感じられ、下肢の関連痛がなく、腰椎骨折、強直性脊椎炎、馬尾症候群などの特定の病状に関連していない。 、感染症または腫瘍。
- 腰痛の治療を受けていない。
除外基準:
- 神経根障害を示す感覚徴候の変化。特別な原因のない体重減少、癌の診断、コルチコイドの継続使用などの危険信号。
- 身体運動の実施を妨げるリウマチ性、神経性または心肺疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:痛みの神経科学教育と段階的な暴露
病気に対する不適応な信念を変え、それらを再概念化し、中枢神経系を鈍感にするために、慢性疼痛につながる神経生理学的プロセスを説明する教育。 段階的な曝露の最初のセッションでは、患者は恐怖を経験する機能的活動の階層リストを作成することが求められ、曝露は、経験の少ないものから始まります。 セラピストと参加者の両方は、患者が痛みの良性の性質を理解した後、特定のグループのエクササイズを決定し、各エクササイズを個別に実行する個人の最大のパフォーマンスを評価します。 |
アピンの病態生理に関する教育と漸進的曝露原理に基づく演習
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アクティブコンパレータ:ピラティスと姿勢教育
最初のセッションでは、姿勢の調整 (脊椎の中立位置、肩甲骨と首の位置) や体幹のリクルート、制御された呼吸など、ピラティスの基本原則をフォローアップ セッションの開始時に教え、強化します。
各セッションにはウォームアップ、可動性、安定性、強化のための練習とクールダウン時間が含まれます。
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姿勢教育とピラティスエクササイズ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:ベースライン (0 週目)
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数値評価スケール (NRS) を使用して測定される 11 ポイントのスケールは、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲で評価する痛みの尺度です。
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ベースライン (0 週目)
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痛みの強さ
時間枠:学習終了 - 第 9 週
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数値評価スケール (NRS) を使用して測定される 11 ポイントのスケールは、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲で評価する痛みの尺度です。
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学習終了 - 第 9 週
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痛みの強さ
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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数値評価スケール (NRS) を使用して測定される 11 ポイントのスケールは、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲で評価する痛みの尺度です。
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3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠:ベースライン (0 週目)
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ローランド モリス障害アンケートを使用して測定され、最小 0 点、最大 24 点のスコアが付けられます。
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ベースライン (0 週目)
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障害
時間枠:学習終了 - 第 9 週
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ローランド モリス障害アンケートを使用して測定され、最小 0 点、最大 24 点のスコアが付けられます。
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学習終了 - 第 9 週
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障害
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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ローランド モリス障害アンケートを使用して測定され、最小 0 点、最大 24 点のスコアが付けられます。
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3ヶ月のフォローアップ
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痛みの神経生理学に関する知識
時間枠:ベースライン - 0 週目
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痛みの神経生理学アンケートを使用して測定され、最小 0 点、最大 19 点のスコアが得られました。
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ベースライン - 0 週目
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痛みの神経生理学に関する知識
時間枠:学習終了 - 第 9 週
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痛みの神経生理学アンケートを使用して測定され、最小 0 点、最大 19 点のスコアが得られました。
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学習終了 - 第 9 週
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痛みの神経生理学に関する知識
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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痛みの神経生理学アンケートを使用して測定され、最小 0 点、最大 19 点のスコアが得られました。
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3ヶ月のフォローアップ
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壊滅的な痛み
時間枠:ベースライン - 0 週目
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疼痛激化スケールを使用して測定すると、最小 0、最大 52 のスコアが得られました。
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ベースライン - 0 週目
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壊滅的な痛み
時間枠:学習終了 - 第 9 週
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疼痛激化スケールを使用して測定すると、最小 0、最大 52 のスコアが得られました。
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学習終了 - 第 9 週
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壊滅的な痛み
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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疼痛激化スケールを使用して測定すると、最小 0、最大 52 のスコアが得られました。
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3ヶ月のフォローアップ
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恐怖回避行動
時間枠:ベースライン - 0 週目
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タンパの運動恐怖症スケールを使用して測定すると、合計スコアは 13 から 52 まで変化します。13 は運動恐怖症のレベルが低く、52 は運動恐怖症のレベルが高いことを表します。
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ベースライン - 0 週目
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恐怖回避行動
時間枠:学習終了 - 第 9 週
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タンパの運動恐怖症スケールを使用して測定すると、合計スコアは 13 から 52 まで変化します。13 は運動恐怖症のレベルが低く、52 は運動恐怖症のレベルが高いことを表します。
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学習終了 - 第 9 週
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恐怖回避行動
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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タンパの運動恐怖症スケールを使用して測定すると、合計スコアは 13 から 52 まで変化します。13 は運動恐怖症のレベルが低く、52 は運動恐怖症のレベルが高いことを表します。
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3ヶ月のフォローアップ
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痛みの表現型
時間枠:ベースライン - 0 週目
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痛み検出アンケートを使用して測定します。
合計スコアは -1 から 38 ポイントまで変化します。
12 未満のスコアは、神経障害性要素の可能性がほとんどないことを示します (神経障害性要素がない可能性は 85%)。 12 ~ 19 のスコアは混合表現型を明らかにし、19 を超えるスコアは神経因性疼痛の高い確率 (90% の確率) を明らかにします。
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ベースライン - 0 週目
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痛みの表現型
時間枠:学習終了 - 第 9 週
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痛み検出アンケートを使用して測定します。
合計スコアは -1 から 38 ポイントまで変化します。
12 未満のスコアは、神経障害性要素の可能性がほとんどないことを示します (神経障害性要素がない可能性は 85%)。 12 ~ 19 のスコアは混合表現型を明らかにし、19 を超えるスコアは神経因性疼痛の高い確率 (90% の確率) を明らかにします。
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学習終了 - 第 9 週
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痛みの表現型
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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痛み検出アンケートを使用して測定します。
合計スコアは -1 から 38 ポイントまで変化します。
12 未満のスコアは、神経障害性要素の可能性がほとんどないことを示します (神経障害性要素がない可能性は 85%)。 12 ~ 19 のスコアは混合表現型を明らかにし、19 を超えるスコアは神経因性疼痛の高い確率 (90% の確率) を明らかにします。
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3ヶ月のフォローアップ
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変化に対する患者全体の印象
時間枠:ベースライン - 0 週目
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患者全体の変化印象 (PGIC) スケールを使用して測定されます。
これは慢性疼痛の研究で広く使用されている一次元の尺度であり、患者は自分の改善を「1 - 変化なし」から「7 - 大幅に改善し、すべてを改善したかなりの改善」までの 7 段階のスケールを使用して分類します。違い"
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ベースライン - 0 週目
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変化に対する患者全体の印象
時間枠:学習終了 - 第 9 週
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患者全体の変化印象 (PGIC) スケールを使用して測定されます。
これは慢性疼痛の研究で広く使用されている一次元の尺度であり、患者は自分の改善を「1 - 変化なし」から「7 - 大幅に改善し、すべてを改善したかなりの改善」までの 7 段階のスケールを使用して分類します。違い"
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学習終了 - 第 9 週
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変化に対する患者全体の印象
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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患者全体の変化印象 (PGIC) スケールを使用して測定されます。
これは慢性疼痛の研究で広く使用されている一次元の尺度であり、患者は自分の改善を「1 - 変化なし」から「7 - 大幅に改善し、すべてを改善したかなりの改善」までの 7 段階のスケールを使用して分類します。違い"
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3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。