Educação em neurociência da dor e exposição gradual ao exercício em trabalhadores fabris com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo piloto randomizado controlado e experimental. Serão dois grupos, um grupo receberá uma estratégia de intervenção baseada em exercícios básicos de reeducação postural (Pilates) e estratégias de autogerenciamento, e o outro grupo realizará um programa baseado em educação em neurociência da dor e exposição gradual ao exercício. Ambas as intervenções serão realizadas no consultório de fisioterapia de uma indústria de papel. Os participantes serão alocados aleatoriamente de acordo com a equipe de trabalho a que pertencem, a um braço de intervenção.
Os critérios de inclusão para participar do estudo são: ter dor lombar inespecífica com duração superior a três meses, sentida na região anatômica abaixo do rebordo costal e acima das pregas glúteas inferiores, sem dor referida nas pernas e não relacionada a nenhuma patologia específica, como como fratura lombar, espondilite anquilosante, síndrome da cauda equina, infecção ou tumor e não receber tratamento para lombalgia. Serão excluídos os participantes que durante o exame físico apresentarem sinais sensoriais alterados indicativos de radiculopatia; sinais de alerta como perda de peso sem causa específica, diagnóstico de câncer ou uso sustentado de corticoides; presença de qualquer doença reumática, neurológica ou cardiorrespiratória que impeça a prática de exercício físico.
Uma vez determinados os critérios de inclusão, os participantes serão avaliados quanto a dados sociodemográficos e antropométricos, dor, incapacidade, conhecimento da neurofisiologia da dor, catastrofização da dor, medo de movimento, presença de componente neuropático, avaliação do posto de trabalho e impressão global de mudança relacionada à intervenção.
A intervenção terá a duração de 8 semanas, durante as quais os participantes terão 1 sessão presencial por semana com a duração aproximada de 60 minutos cada. Um grupo (grupo Pilates) receberá uma intervenção baseada no método Pilates e educação postural. O outro grupo terá sessões teóricas de PNE e exposição gradual ao exercício (PNE mais grupo de exposição gradual).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aveiro, Portugal
- Escola Superior de Saúde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter dor lombar inespecífica com duração superior a três meses, sentida na região anatômica abaixo do rebordo costal e acima das pregas glúteas inferiores, sem dor referida nas pernas e não relacionada a nenhuma patologia específica, como fratura lombar, espondilite anquilosante, síndrome da cauda equina , infecção ou tumor;
- não receber tratamento para lombalgia.
Critério de exclusão:
- sinais sensoriais alterados indicativos de radiculopatia; sinais de alerta como perda de peso sem causa específica, diagnóstico de câncer ou uso sustentado de corticoides;
- presença de qualquer doença reumática, neurológica ou cardiorrespiratória que impeça a prática de exercício físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em Neurociência da Dor e exposição gradual
Educação explicando os processos neurofisiológicos que conduzem à dor crónica, de forma a alterar a crença desadaptativa face à doença, reconceitualizando-a e dessensibilizando o sistema Nervoso Central. Na primeira sessão de exposição gradual os pacientes são desafiados a criar uma lista hierárquica com as atividades funcionais que sentem medo, e a exposição começa com aquela que tem menos. Tanto o terapeuta quanto o participante determinarão um grupo específico de exercícios após o paciente entender a natureza benigna da dor, e será avaliado o desempenho máximo do indivíduo para realizar cada exercício separadamente. |
Educação cobrindo a fisiopatologia da apin e exercícios baseados no princípio da exposição gradual
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Comparador Ativo: Pilates e educação postural
Na primeira sessão, os princípios básicos do Pilates serão ensinados e reforçados no início das sessões seguintes, incluindo: alinhamento postural (posição neutra da coluna, escápula e pescoço) e recrutamento do core junto com uma respiração controlada.
Cada sessão terá exercícios de aquecimento, mobilidade, estabilidade e fortalecimento e um período de relaxamento.
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Educação postural e exercícios de pilates
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Medido usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala de 11 pontos é uma medida de dor na qual os pacientes classificam sua dor variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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Linha de base (semana 0)
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Intensidade da dor
Prazo: Fim do estudo - semana 9
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Medido usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala de 11 pontos é uma medida de dor na qual os pacientes classificam sua dor variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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Fim do estudo - semana 9
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Intensidade da dor
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Medido usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala de 11 pontos é uma medida de dor na qual os pacientes classificam sua dor variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Medido usando o Questionário de Incapacidade Roland Morris, com pontuação mínima de 0 e máxima de 24
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Linha de base (semana 0)
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Incapacidade
Prazo: Fim do estudo - semana 9
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Medido usando o Questionário de Incapacidade Roland Morris, com pontuação mínima de 0 e máxima de 24
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Fim do estudo - semana 9
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Incapacidade
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Medido usando o Questionário de Incapacidade Roland Morris, com pontuação mínima de 0 e máxima de 24
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3 meses de acompanhamento
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Conhecimento da neurofisiologia da dor
Prazo: Linha de base - semana 0
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Medido usando o Questionário de Neurofisiologia da Dor com pontuação mínima de 0 e máxima de 19
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Linha de base - semana 0
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Conhecimento da neurofisiologia da dor
Prazo: Fim do estudo - semana 9
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Medido usando o Questionário de Neurofisiologia da Dor com pontuação mínima de 0 e máxima de 19
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Fim do estudo - semana 9
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Conhecimento da neurofisiologia da dor
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Medido usando o Questionário de Neurofisiologia da Dor com pontuação mínima de 0 e máxima de 19
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3 meses de acompanhamento
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Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base - semana 0
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Medido usando a Escala de Catastrofização da Dor com pontuação mínima de 0 e máxima de 52
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Linha de base - semana 0
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Catastrofização da dor
Prazo: Fim do estudo - semana 9
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Medido usando a Escala de Catastrofização da Dor com pontuação mínima de 0 e máxima de 52
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Fim do estudo - semana 9
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Catastrofização da dor
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Medido usando a Escala de Catastrofização da Dor com pontuação mínima de 0 e máxima de 52
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3 meses de acompanhamento
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Comportamento de evitação do medo
Prazo: Linha de base - semana 0
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Medido pela Tampa Scale of Kinesiophobia, o escore total varia de 13 a 52, onde 13 representa o menor e 52 o maior nível de medo de movimento
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Linha de base - semana 0
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Comportamento de evitação do medo
Prazo: Fim do estudo - semana 9
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Medido pela Tampa Scale of Kinesiophobia, o escore total varia de 13 a 52, onde 13 representa o menor e 52 o maior nível de medo de movimento
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Fim do estudo - semana 9
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Comportamento de evitação do medo
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Medido pela Tampa Scale of Kinesiophobia, o escore total varia de 13 a 52, onde 13 representa o menor e 52 o maior nível de medo de movimento
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3 meses de acompanhamento
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Fenótipo da dor
Prazo: Linha de base - semana 0
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Medido usando o Pain Detect Questionnaire.
A pontuação total varia de -1 a 38 pontos.
Escores abaixo de 12 indicam pouca probabilidade de componente neuropático (85% de chance de não ter); pontuações entre 12 - 19 revelam um fenótipo misto, enquanto uma pontuação acima de 19 revela alta probabilidade de dor neuropática (90% de chance).
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Linha de base - semana 0
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Fenótipo da dor
Prazo: Fim do estudo - semana 9
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Medido usando o Pain Detect Questionnaire.
A pontuação total varia de -1 a 38 pontos.
Escores abaixo de 12 indicam pouca probabilidade de componente neuropático (85% de chance de não ter); pontuações entre 12 - 19 revelam um fenótipo misto, enquanto uma pontuação acima de 19 revela alta probabilidade de dor neuropática (90% de chance).
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Fim do estudo - semana 9
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Fenótipo da dor
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Medido usando o Pain Detect Questionnaire.
A pontuação total varia de -1 a 38 pontos.
Escores abaixo de 12 indicam pouca probabilidade de componente neuropático (85% de chance de não ter); pontuações entre 12 - 19 revelam um fenótipo misto, enquanto uma pontuação acima de 19 revela alta probabilidade de dor neuropática (90% de chance).
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3 meses de acompanhamento
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Linha de base - semana 0
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Medido usando a escala de impressão global de mudança do paciente (PGIC).
Trata-se de uma medida unidimensional amplamente utilizada em estudos de dor crônica, em que os pacientes classificam suas melhoras por meio de uma escala de 7 pontos, variando de "1- sem alteração" a "7 - muito melhor e uma melhora considerável que fez com que todos a diferença"
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Linha de base - semana 0
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Fim do estudo - semana 9
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Medido usando a escala de impressão global de mudança do paciente (PGIC).
Trata-se de uma medida unidimensional amplamente utilizada em estudos de dor crônica, em que os pacientes classificam suas melhoras por meio de uma escala de 7 pontos, variando de "1- sem alteração" a "7 - muito melhor e uma melhora considerável que fez com que todos a diferença"
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Fim do estudo - semana 9
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Medido usando a escala de impressão global de mudança do paciente (PGIC).
Trata-se de uma medida unidimensional amplamente utilizada em estudos de dor crônica, em que os pacientes classificam suas melhoras por meio de uma escala de 7 pontos, variando de "1- sem alteração" a "7 - muito melhor e uma melhora considerável que fez com que todos a diferença"
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3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-CED/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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