Formation en neurosciences de la douleur et exposition progressive à l'exercice chez les travailleurs d'usine souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude pilote randomisée, contrôlée et expérimentale. Il y aura deux groupes, un groupe recevra une stratégie d'intervention basée sur des exercices de rééducation posturale de base (Pilates) et des stratégies d'autogestion, et l'autre groupe effectuera un programme basé sur l'éducation aux neurosciences de la douleur et l'exposition progressive à l'exercice. Les deux interventions seront réalisées dans le cabinet de kinésithérapie d'une industrie papetière. Les participants seront répartis au hasard selon l'équipe de travail à laquelle ils appartiennent, à un bras d'intervention.
Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont : avoir une lombalgie non spécifique d'une durée supérieure à trois mois, ressentie dans la région anatomique sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs, sans douleur référée à la jambe et non liée à une pathologie spécifique telle que comme une fracture lombaire, une spondylarthrite ankylosante, un syndrome de la queue de cheval, une infection ou une tumeur et ne recevant pas de traitement pour une lombalgie. Les participants seront exclus si, lors de l'examen physique, ils présentent des signes sensoriels altérés indiquant une radiculopathie ; des signaux d'alarme tels qu'une perte de poids sans cause particulière, un diagnostic de cancer ou une utilisation prolongée de corticoïdes ; présence de toute maladie rhumatismale, neurologique ou cardiorespiratoire empêchant la pratique de l'exercice physique.
Une fois les critères d'inclusion établis, les participants seront évalués sur les données sociodémographiques et anthropométriques, la douleur, le handicap, la connaissance de la neurophysiologie de la douleur, le catastrophisme de la douleur, la peur du mouvement, la présence d'une composante neuropathique, l'évaluation du poste de travail et l'impression globale de changement liée à l'intervention.
L'intervention durera 8 semaines, au cours desquelles les participants auront 1 séance en face à face par semaine d'une durée d'environ 60 minutes chacune. Un groupe (groupe Pilates) recevra une intervention basée sur l'éducation Pilates et posturale. L'autre groupe aura des séances théoriques de PNE et une exposition progressive à l'exercice (PNE plus groupe d'exposition graduée).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- Escola Superior de Saúde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir une lombalgie non spécifique durant plus de trois mois, ressentie dans la région anatomique sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs, sans douleur de jambe projetée et non liée à une pathologie spécifique telle que fracture lombaire, spondylarthrite ankylosante, syndrome de la queue de cheval , infection ou tumeur;
- ne pas recevoir de traitement pour la lombalgie.
Critère d'exclusion:
- signes sensoriels altérés indiquant une radiculopathie ; des signaux d'alarme tels qu'une perte de poids sans cause particulière, un diagnostic de cancer ou une utilisation prolongée de corticoïdes ;
- présence de toute maladie rhumatismale, neurologique ou cardiorespiratoire empêchant la pratique de l'exercice physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Douleur Neuroscience Education et exposition progressive
Éducation expliquant les processus neurophysiologiques qui conduisent à la douleur chronique, afin de changer les croyances inadaptées envers la maladie, en les reconceptualisant et en désensibilisant le système nerveux central. Lors de la première session d'exposition progressive, les patients sont mis au défi de créer une liste hiérarchique avec les activités fonctionnelles dont ils ont peur, et l'exposition commence par celle qu'ils ont le moins. Le thérapeute et le participant détermineront un groupe spécifique d'exercices après que le patient aura compris la nature bénigne de la douleur, et seront évalués la performance maximale de l'individu pour effectuer chaque exercice séparément. |
Enseignement portant sur la physiopathologie de l'épine et exercices basés sur le principe d'exposition progressive
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Comparateur actif: Pilates et éducation posturale
Lors de la première session, les principes de base du Pilates seront enseignés et renforcés au début des sessions de suivi, notamment : l'alignement postural (position neutre de la colonne vertébrale, position des omoplates et du cou) et le recrutement de base avec une respiration contrôlée.
Chaque session comprendra des exercices d'échauffement, de mobilité, de stabilité et de renforcement et une période de récupération.
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Éducation posturale et exercices de pilates
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Base de référence (semaine 0)
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Mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), une échelle de 11 points est une mesure de la douleur dans laquelle les patients évaluent leur douleur allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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Base de référence (semaine 0)
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Intensité de la douleur
Délai: Fin d'étude - semaine 9
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Mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), une échelle de 11 points est une mesure de la douleur dans laquelle les patients évaluent leur douleur allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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Fin d'étude - semaine 9
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Intensité de la douleur
Délai: 3 mois de suivi
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Mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), une échelle de 11 points est une mesure de la douleur dans laquelle les patients évaluent leur douleur allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité
Délai: Base de référence (semaine 0)
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Mesuré à l'aide du Roland Morris Disability Questionnaire, noté un minimum de 0 et un maximum de 24
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Base de référence (semaine 0)
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Invalidité
Délai: Fin d'étude - semaine 9
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Mesuré à l'aide du Roland Morris Disability Questionnaire, noté un minimum de 0 et un maximum de 24
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Fin d'étude - semaine 9
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Invalidité
Délai: 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide du Roland Morris Disability Questionnaire, noté un minimum de 0 et un maximum de 24
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3 mois de suivi
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Connaissance de la neurophysiologie de la douleur
Délai: Base de référence - semaine 0
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Mesuré à l'aide du questionnaire de neurophysiologie de la douleur avec un minimum de 0 et un maximum de 19
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Base de référence - semaine 0
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Connaissance de la neurophysiologie de la douleur
Délai: Fin d'étude - semaine 9
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Mesuré à l'aide du questionnaire de neurophysiologie de la douleur avec un minimum de 0 et un maximum de 19
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Fin d'étude - semaine 9
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Connaissance de la neurophysiologie de la douleur
Délai: 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide du questionnaire de neurophysiologie de la douleur avec un minimum de 0 et un maximum de 19
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3 mois de suivi
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La douleur catastrophique
Délai: Base de référence - semaine 0
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Mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur avec un minimum de 0 et un maximum de 52
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Base de référence - semaine 0
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La douleur catastrophique
Délai: Fin d'étude - semaine 9
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Mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur avec un minimum de 0 et un maximum de 52
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Fin d'étude - semaine 9
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La douleur catastrophique
Délai: 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur avec un minimum de 0 et un maximum de 52
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3 mois de suivi
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Comportement d'évitement de la peur
Délai: Base de référence - semaine 0
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie, le score total varie de 13 à 52, où 13 représente le moins et 52 le plus grand niveau de peur du mouvement
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Base de référence - semaine 0
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Comportement d'évitement de la peur
Délai: Fin d'étude - semaine 9
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie, le score total varie de 13 à 52, où 13 représente le moins et 52 le plus grand niveau de peur du mouvement
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Fin d'étude - semaine 9
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Comportement d'évitement de la peur
Délai: 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie, le score total varie de 13 à 52, où 13 représente le moins et 52 le plus grand niveau de peur du mouvement
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3 mois de suivi
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Phénotype de la douleur
Délai: Base de référence - semaine 0
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Mesuré à l'aide du questionnaire Pain Detect.
Le score total varie de -1 à 38 points.
Les scores inférieurs à 12 indiquent une faible probabilité d'une composante neuropathique (85 % de chances de ne pas en avoir ); les scores entre 12 et 19 révèlent un phénotype mixte, tandis qu'un score supérieur à 19 révèle une forte probabilité de douleur neuropathique (90 % de chance).
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Base de référence - semaine 0
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Phénotype de la douleur
Délai: Fin d'étude - semaine 9
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Mesuré à l'aide du questionnaire Pain Detect.
Le score total varie de -1 à 38 points.
Les scores inférieurs à 12 indiquent une faible probabilité d'une composante neuropathique (85 % de chances de ne pas en avoir ); les scores entre 12 et 19 révèlent un phénotype mixte, tandis qu'un score supérieur à 19 révèle une forte probabilité de douleur neuropathique (90 % de chance).
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Fin d'étude - semaine 9
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Phénotype de la douleur
Délai: 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide du questionnaire Pain Detect.
Le score total varie de -1 à 38 points.
Les scores inférieurs à 12 indiquent une faible probabilité d'une composante neuropathique (85 % de chances de ne pas en avoir ); les scores entre 12 et 19 révèlent un phénotype mixte, tandis qu'un score supérieur à 19 révèle une forte probabilité de douleur neuropathique (90 % de chance).
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3 mois de suivi
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: Base de référence - semaine 0
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Mesuré à l'aide de l'échelle PGIC (Patient Global Impression of Change).
Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle largement utilisée dans les études sur la douleur chronique, dans laquelle les patients classent leurs améliorations à l'aide d'une échelle en 7 points, variant de « 1 - pas de changement » à « 7 - beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a rendu tous la différence"
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Base de référence - semaine 0
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: Fin d'étude - semaine 9
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Mesuré à l'aide de l'échelle PGIC (Patient Global Impression of Change).
Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle largement utilisée dans les études sur la douleur chronique, dans laquelle les patients classent leurs améliorations à l'aide d'une échelle en 7 points, variant de « 1 - pas de changement » à « 7 - beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a rendu tous la différence"
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Fin d'étude - semaine 9
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide de l'échelle PGIC (Patient Global Impression of Change).
Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle largement utilisée dans les études sur la douleur chronique, dans laquelle les patients classent leurs améliorations à l'aide d'une échelle en 7 points, variant de « 1 - pas de changement » à « 7 - beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a rendu tous la différence"
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3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-CED/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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