만성 요통이 있는 공장 근로자의 통증 신경 과학 교육 및 점진적 운동 노출
연구 개요
상세 설명
이것은 파일럿 무작위 통제 및 실험 연구가 될 것입니다. 두 그룹으로 나뉘어 한 그룹은 기본적인 자세 재교육 운동(필라테스)과 자기 관리 전략을 기반으로 중재 전략을 받고 다른 그룹은 통증 신경 과학 교육과 점진적인 운동 노출에 기반한 프로그램을 수행하게 됩니다. 두 개입 모두 제지 산업의 물리 치료실에서 제공됩니다. 참여자는 자신이 속한 작업 팀에 따라 중재 부문에 무작위로 배정됩니다.
연구에 참여하기 위한 포함 기준은 다음과 같습니다: 3개월 이상 지속되는 비특이성 요통이 있고, 늑골 가장자리 아래 및 하둔근 주름 위의 해부학적 영역에서 느껴지고, 관련 다리 통증이 없고, 그러한 특정 병리와 관련되지 않음 요추 골절, 강직성 척추염, 마미 증후군, 감염 또는 종양으로 요통 치료를 받지 않는 경우. 참가자는 신체 검사 중에 신경근병증을 나타내는 변경된 감각 징후를 보이는 경우 제외됩니다. 특별한 원인 없는 체중 감소, 암 진단 또는 코르티코이드의 지속적인 사용과 같은 위험 신호; 신체 운동을 방해하는 류마티스, 신경 또는 심장 호흡기 질환의 존재.
일단 포함 기준이 확인되면 참가자는 사회 인구학적 및 인체 측정 데이터, 통증, 장애, 통증 신경생리학 지식, 통증 파국화, 움직임에 대한 두려움, 신경병성 요소의 존재, 워크스테이션 평가 및 중재와 관련된 변화에 대한 전체적인 인상에 대해 평가됩니다.
개입은 8주 동안 지속되며, 그 동안 참가자는 매주 약 60분 동안 대면 세션을 1회 갖습니다. 한 그룹(필라테스 그룹)은 필라테스 및 자세 교육을 기반으로 중재를 받게 됩니다. 다른 그룹은 이론적인 PNE 세션과 점진적인 운동 노출(PNE + 차등 노출 그룹)을 가집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aveiro, 포르투갈
- Escola Superior de Saúde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 비특이성 요통이 3개월 이상 지속되고, 늑골 아래 및 하둔근 주름 위의 해부학적 영역에서 느껴지고, 연관 다리 통증이 없고 요추 골절, 강직성 척추염, 마미 증후군과 같은 특정 병리와 관련되지 않음 , 감염 또는 종양;
- 요통 치료를 받지 않고 있습니다.
제외 기준:
- 신경근병증을 나타내는 변경된 감각 징후; 특별한 원인 없는 체중 감소, 암 진단 또는 코르티코이드의 지속적인 사용과 같은 위험 신호;
- 신체 운동을 방해하는 류마티스, 신경 또는 심장 호흡기 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육 및 점진적 노출
질병에 대한 부적응적 믿음을 변화시키고 이를 재개념화하고 중추신경계를 둔감하게 하기 위해 만성 통증으로 이어지는 신경생리학적 과정을 설명하는 교육. 점진적 노출의 첫 번째 세션에서 환자는 두려움을 경험하는 기능적 활동으로 계층적 목록을 작성해야 하며 노출은 덜한 것부터 시작합니다. 치료사와 참가자 모두 환자가 통증의 양성 특성을 이해한 후 특정 운동 그룹을 결정하고 각 운동을 개별적으로 수행할 수 있는 개인의 최대 성능을 평가합니다. |
점진노출원리에 기초한 아핀의 병태생리학 및 운동에 대한 교육
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활성 비교기: 필라테스와 자세 교육
첫 번째 세션에서는 기본 필라테스 원칙을 후속 세션 시작 시 가르치고 강화합니다. 여기에는 자세 정렬(척추 중립 위치, 견갑골 및 목 위치) 및 제어된 호흡과 함께 코어 동원이 포함됩니다.
각 세션에는 워밍업, 이동성, 안정성 및 강화 운동과 정리 기간이 있습니다.
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자세 교육 및 필라테스 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선(주 0)
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정한 11점 척도는 환자가 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 통증을 평가하는 통증 척도입니다.
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기준선(주 0)
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통증 강도
기간: 연구 종료 - 9주차
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정한 11점 척도는 환자가 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 통증을 평가하는 통증 척도입니다.
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연구 종료 - 9주차
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통증 강도
기간: 3개월 추적
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정한 11점 척도는 환자가 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 통증을 평가하는 통증 척도입니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 기준선(주 0)
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Roland Morris Disability Questionnaire를 사용하여 측정, 최소 0점에서 최대 24점
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기준선(주 0)
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무능
기간: 연구 종료 - 9주차
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Roland Morris Disability Questionnaire를 사용하여 측정, 최소 0점에서 최대 24점
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연구 종료 - 9주차
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무능
기간: 3개월 추적
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Roland Morris Disability Questionnaire를 사용하여 측정, 최소 0점에서 최대 24점
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3개월 추적
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통증 신경 생리학 지식
기간: 기준선 - 0주
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Neurophysiology of Pain Questionnaire를 사용하여 측정한 점수는 최소 0점에서 최대 19점입니다.
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기준선 - 0주
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통증 신경 생리학 지식
기간: 연구 종료 - 9주차
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Neurophysiology of Pain Questionnaire를 사용하여 측정한 점수는 최소 0점에서 최대 19점입니다.
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연구 종료 - 9주차
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통증 신경 생리학 지식
기간: 3개월 추적
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Neurophysiology of Pain Questionnaire를 사용하여 측정한 점수는 최소 0점에서 최대 19점입니다.
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3개월 추적
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통증 파국화
기간: 기준선 - 0주
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Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 측정한 점수는 최소 0점에서 최대 52점입니다.
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기준선 - 0주
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통증 파국화
기간: 연구 종료 - 9주차
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Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 측정한 점수는 최소 0점에서 최대 52점입니다.
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연구 종료 - 9주차
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통증 파국화
기간: 3개월 추적
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Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 측정한 점수는 최소 0점에서 최대 52점입니다.
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3개월 추적
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공포 회피 행동
기간: 기준선 - 0주
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운동공포증의 탬파 척도를 사용하여 측정한 총 점수는 13에서 52까지 다양합니다. 여기서 13은 움직임에 대한 두려움이 적고 52는 더 큰 수준을 나타냅니다.
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기준선 - 0주
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공포 회피 행동
기간: 연구 종료 - 9주차
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운동공포증의 탬파 척도를 사용하여 측정한 총 점수는 13에서 52까지 다양합니다. 여기서 13은 움직임에 대한 두려움이 적고 52는 더 큰 수준을 나타냅니다.
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연구 종료 - 9주차
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공포 회피 행동
기간: 3개월 추적
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운동공포증의 탬파 척도를 사용하여 측정한 총 점수는 13에서 52까지 다양합니다. 여기서 13은 움직임에 대한 두려움이 적고 52는 더 큰 수준을 나타냅니다.
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3개월 추적
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통증 표현형
기간: 기준선 - 0주
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Pain Detect Questionnaire를 사용하여 측정했습니다.
총 점수는 -1에서 38점까지 다양합니다.
12 미만의 점수는 신경병성 요소의 가능성이 거의 없음을 나타냅니다(없을 확률 85%). 12 - 19 사이의 점수는 혼합 표현형을 나타내는 반면, 19 이상의 점수는 신경병성 통증의 높은 확률(90% 확률)을 나타냅니다.
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기준선 - 0주
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통증 표현형
기간: 연구 종료 - 9주차
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Pain Detect Questionnaire를 사용하여 측정했습니다.
총 점수는 -1에서 38점까지 다양합니다.
12 미만의 점수는 신경병성 요소의 가능성이 거의 없음을 나타냅니다(없을 확률 85%). 12 - 19 사이의 점수는 혼합 표현형을 나타내는 반면, 19 이상의 점수는 신경병성 통증의 높은 확률(90% 확률)을 나타냅니다.
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연구 종료 - 9주차
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통증 표현형
기간: 3개월 추적
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Pain Detect Questionnaire를 사용하여 측정했습니다.
총 점수는 -1에서 38점까지 다양합니다.
12 미만의 점수는 신경병성 요소의 가능성이 거의 없음을 나타냅니다(없을 확률 85%). 12 - 19 사이의 점수는 혼합 표현형을 나타내는 반면, 19 이상의 점수는 신경병성 통증의 높은 확률(90% 확률)을 나타냅니다.
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3개월 추적
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 기준선 - 0주
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PGIC(Patient Global Impression of Change) 척도를 사용하여 측정했습니다.
이것은 만성 통증 연구에서 널리 사용되는 일차원 측정법으로, 환자는 "1-변화 없음"에서 "7-매우 좋아지고 상당히 개선되어 모든 것이 차이점"
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기준선 - 0주
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 연구 종료 - 9주차
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PGIC(Patient Global Impression of Change) 척도를 사용하여 측정했습니다.
이것은 만성 통증 연구에서 널리 사용되는 일차원 측정법으로, 환자는 "1-변화 없음"에서 "7-매우 좋아지고 상당히 개선되어 모든 것이 차이점"
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연구 종료 - 9주차
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 3개월 추적
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PGIC(Patient Global Impression of Change) 척도를 사용하여 측정했습니다.
이것은 만성 통증 연구에서 널리 사용되는 일차원 측정법으로, 환자는 "1-변화 없음"에서 "7-매우 좋아지고 상당히 개선되어 모든 것이 차이점"
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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