産後うつ病に対する人間関係に基づく介入
2024年5月27日 更新者：Moran Influs、Interdisciplinary Center Herzliya
産後うつ病に対する人間関係に基づく簡単な介入;母親のホルモン、うつ病、子育て、および幼児の社会的感情的発達への影響
産後うつ病の母親と生後 1 年目の赤ちゃんのための短期的な双対心理療法介入が開発されました。
研究者は、二者択一的介入の後、母親は抑うつ症状の改善を示し、母子関係の質が改善し、母子のオキシトシンレベルが上昇すると考えています.
調査の概要
詳細な説明
被験者：60人の母親がインタビューを受け、精神障害の診断および統計マニュアルIVバージョン（DSM-IV）に従って産後うつ病（PPD）に苦しんでいると診断され、産後3〜8か月以内に登録されます。 母親は、ソーシャル メディア ネットワークを通じて募集されます。 さらに、産後 3 ～ 8 か月の 40 人の母親が評価され、PPD またはその他の精神医学的精神病理学に苦しんでいないと診断されます。
手順: ベースライン評価は乳児の家で実施されます。 親子のやり取りをビデオに撮り、唾液中のオキシトシンサンプルを乳児と母親から採取します。
PPD グループの女性は、ビデオ フィードバックを組み合わせた 8 週間のダイアディック サイコセラピー (DP)、または子供の発達に関する心理教育的治療に参加します (無作為化された選択が行われます)。 8週間の治療中、各セッションの最初と最後に乳児と母親から唾液オキシトシンサンプルを採取します。
別の評価は、治療の最後に乳児の家で行われます。 ベースライン条件と同様に、この評価には、ビデオテープに記録された親と乳児の相互作用、および母親と乳児からの唾液オキシトシン サンプル コレクションが含まれます。 親と乳児の相互作用は撮影され、CIB マニュアル (フェルドマン、1998 年) とシンクロニー コーディング システムを使用して評価されます。
健康な母親は、同じベースライン評価と 2 ～ 3 か月以内に 2 回目の評価を受け、治療を受けることはありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Moran Influs, Phd
- 電話番号：972-545343400
- メール：moran.influs@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ruth Feldman, Phd
- 電話番号：972-544566353
- メール：feldman.ruth@gmail.com
研究場所
-
-
-
Herzliya、イスラエル、4610101
- 募集
- Interdisciplinary Center
-
コンタクト：
- Moran Influs, Phd
- 電話番号：972-5343400
- メール：moran.influs@gmail.com
-
主任研究者：
- Moran Influs, Phd
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 第 5 版 (DSM-5) に従って、重度または軽度の産後うつ病と診断された女性
- 1人の赤ちゃんの生後3〜8か月
除外基準:
- 双子の母親
- 未熟児の母親
- うつ病や不安神経症に加えて、精神病理学、重度の人格障害または他の精神医学的診断を受けた女性の併存症
- 赤ちゃんの発達障害や障害など、重度の病状に苦しむ女性または赤ちゃん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：産後うつ病 - ダイアディック・サイコセラピー
母親と乳児は、母子関係の主な問題について話し合うために、母子相互作用のビデオフィードバックを使用して、自宅で8週間の双対心理療法で治療されます。
|
母親と乳児は、アイコンタクト、ボディランゲージ、共感、社会的相互関係を強調し、相互作用に焦点を当てた双対心理療法で治療されます。
二重精神療法は、被験者の家で、8週間の試用期間中、週に1回投与されます。
各セッションの長さは約 90 分で、母子のやり取りのビデオ撮影、ビデオ フィードバック テクニックの一環としての最後のセッションのやり取りの視聴、母子関係の主な問題についての話し合いが含まれます。
さらに、各セッションは、母親と乳児の間の愛情のこもったタッチと視線の同期の 5 分間のエピソードで開始および終了します。
治療試験全体を通して、セラピストは認知行動アプローチを使用して、母親の乳児および母親としての自分自身の認識に対処します.
|
|
アクティブコンパレータ：産後うつ病-心理教育療法
母親の自宅で、赤ちゃんを巻き込んだ8週間の支持療法。
各セッションには、赤ちゃんの発達に関する心理教育のさまざまな側面が含まれます。
|
母親は、セラピストが自宅に到着し、セッションごとに 1.5 時間、8 週間自宅でセラピーを受けます。
各セッションでは、赤ちゃんのさまざまな発達面 (摂食、運動、社会的感情の発達など) に取り組みます。
セラピストは母親に赤ちゃんについて尋ね、発達上のニーズと期待について情報を提供し、母親が子供の発達を豊かにし、潜在的な問題に対処するのを助けます。
|
|
介入なし：コントロール - 健康な母親とその赤ちゃん
8 週間介入なし。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対話の行動評価
時間枠：トレイル 1 ベースライン
|
インタラクションは、"Coding Interactive Behavior" (CIB) マニュアル (Feldman、1998 年) 幼児版でコーディングされます。
このバージョンは、1 から 5 のスケールで評価された 37 のコードで構成されており、スコアが高いほど良い結果を意味します。
|
トレイル 1 ベースライン
|
|
ホルモンアッセイ - オキシトシン
時間枠：トレイル 1 ベースライン
|
ベースライン時、インタラクション後、終了後 20 分に Salivettes® を使用して 3 つの唾液サンプルを収集し、平均化します。
すべてのサンプルは、-20 ° C で保存されます。
唾液は次のように処理されます: 4 ℃ で 1500 x g で 30 分間、2 回遠心分離し、分注して数日間凍結乾燥し、4 倍に濃縮します。
乾燥サンプルは、オキシトシン酵素イムノアッセイ市販キット（ENZO、NY）を使用して分析する直前にアッセイバッファーで再構築されます。
アッセイはキットの説明書に従って行った。
オキシトシンの濃度は、MatLab-7 を使用して計算されます
|
トレイル 1 ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対話の行動評価
時間枠：トレイル 2- 治療後- トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
|
インタラクションは、"Coding Interactive Behavior" (CIB) マニュアル (Feldman、1998 年) 幼児版でコーディングされます。
このバージョンは、1 から 5 のスケールで評価された 37 のコードで構成されており、スコアが高いほど良い結果を意味します。
|
トレイル 2- 治療後- トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
|
|
ホルモンアッセイ - オキシトシン
時間枠：トレイル 2- 治療後- トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
|
ベースライン時、インタラクション後、終了後 20 分に Salivettes® を使用して 3 つの唾液サンプルを収集し、平均化します。
すべてのサンプルは、-20 ° C で保存されます。
唾液は次のように処理されます: 4 ℃ で 1500 x g で 30 分間、2 回遠心分離し、分注して数日間凍結乾燥し、4 倍に濃縮します。
乾燥サンプルは、オキシトシン酵素イムノアッセイ市販キット（ENZO、NY）を使用して分析する直前にアッセイバッファーで再構築されます。
アッセイはキットの説明書に従って行った。
オキシトシンの濃度は、MatLab-7 を使用して計算されます
|
トレイル 2- 治療後- トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Moran Influs, Phd、Interdisciplinary Center Herzliya, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月8日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月27日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。