산후 우울증에 대한 관계 기반 개입
2024년 5월 27일 업데이트: Moran Influs, Interdisciplinary Center Herzliya
산후 우울증에 대한 간략한 관계 기반 개입; 어머니의 호르몬, 우울감, 육아 및 유아의 사회정서발달에 미치는 영향
산후우울증이 있는 산모와 생후 첫 해의 아기를 위한 단기 부부 심리치료 개입이 개발되었습니다.
조사관은 부부간 중재 후 어머니가 우울 증상이 호전되고 모자 관계의 질이 향상되며 산모와 유아의 옥시토신 수치가 상승할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자: 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 IV 버전(DSM-IV)에 따라 산후 우울증(PPD)을 앓고 있는 것으로 면담하고 진단받은 어머니 60명을 산후 3-8개월 이내에 등록합니다. 어머니는 소셜 미디어 네트워크를 통해 모집됩니다. 추가로 40명의 산모, 산후 3-8개월을 평가하고 PPD 또는 기타 정신과적 정신병리를 앓지 않는 것으로 진단합니다.
절차: 기본 평가는 유아의 집에서 수행됩니다. 부모와 아기의 상호작용을 비디오로 녹화하고 아기와 어머니로부터 타액의 옥시토신 샘플을 채취합니다.
PPD 그룹의 여성들은 8주 동안 비디오 피드백을 결합한 부부 심리 치료(DP) 또는 아동 발달에 관한 심리 교육 치료(무작위 선택이 이루어짐)에 참여하게 됩니다. 8주간의 치료 기간 동안 각 세션의 시작과 끝에서 유아와 어머니로부터 타액의 옥시토신 샘플을 채취합니다.
또 다른 평가는 치료가 끝날 때 유아의 집에서 수행됩니다. 기본 조건에서와 같이 이 평가에는 부모-영아 상호 작용을 비디오로 녹화하고 어머니와 유아의 타액 옥시토신 샘플 수집이 포함됩니다. 부모-유아 상호 작용은 CIB 매뉴얼(Feldman, 1998) 및 동기화 코딩 시스템을 사용하여 촬영 및 평가됩니다.
건강한 산모는 동일한 기본 평가와 2-3개월 이내에 두 번째 평가를 거치게 되며 어떠한 치료도 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moran Influs, Phd
- 전화번호: 972-545343400
- 이메일: moran.influs@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ruth Feldman, Phd
- 전화번호: 972-544566353
- 이메일: feldman.ruth@gmail.com
연구 장소
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Herzliya, 이스라엘, 4610101
- 모병
- Interdisciplinary Center
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연락하다:
- Moran Influs, Phd
- 전화번호: 972-5343400
- 이메일: moran.influs@gmail.com
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수석 연구원:
- Moran Influs, Phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5)에 따라 산후 우울증, 주요 또는 경미로 진단된 여성
- 한 아이를 낳은 후 3~8개월
제외 기준:
- 쌍둥이의 어머니
- 미숙아의 어머니
- 정신병리의 동반이환, 우울증이나 불안외에 심한 인격장애나 다른 정신과적 진단을 받은 여성
- 아기의 발달 문제 또는 장애와 같은 심각한 의학적 상태를 앓고 있는 여성 또는 아기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산후우울증 - 부부 심리치료
엄마와 아기는 엄마와 아기의 관계에 대한 주요 문제를 논의하기 위해 엄마와 아기의 상호 작용에 대한 비디오 피드백을 사용하여 집에서 8주간의 부부 심리 치료를 받게 됩니다.
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엄마와 아기는 눈 맞춤, 몸짓 언어, 공감, 사회적 상호성을 강조하는 상호작용에 초점을 맞춘 부부 정신 요법으로 치료받게 됩니다.
8주간의 시험 기간 동안 피험자의 집에서 일주일에 한 번 부부 심리 요법이 시행됩니다.
각 세션은 약 90분 동안 엄마와 아기의 상호 작용을 비디오로 녹화하고, 비디오 피드백 기법의 일부로 마지막 세션의 상호 작용을 보고, 모자 관계의 주요 문제를 논의합니다.
또한 각 세션의 시작과 끝은 엄마와 아기의 애정어린 터치와 시선 동기화를 보여주는 5분 에피소드로 구성됩니다.
전체 치료 시험 동안 치료사는 인지 행동적 접근 방식을 사용하여 아기에 대한 어머니의 인식과 어머니로서의 자신에 대한 어머니의 인식을 다룰 것입니다.
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활성 비교기: 산후우울증 - 정신교육치료
아기를 포함하여 집에서 산모를 위한 8주간의 지지 요법.
각 세션에는 아기 발달에 관한 심리 교육의 다양한 측면이 포함됩니다.
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어머니는 집에 도착한 치료사가 각 세션당 1.5시간씩 8주 동안 집에서 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 아기의 다양한 발달 측면(수유, 움직임, 사회 정서적 발달 등)을 다룰 것입니다.
치료사는 엄마에게 아기에 대해 물어보고, 발달 요구와 기대에 대한 정보를 제공하고, 엄마가 아이의 발달을 풍요롭게 하고 잠재적인 문제를 다룰 수 있도록 도울 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 - 건강한 산모와 아기
8주 동안 개입 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대화의 행동 평가
기간: 트레일 1 기준선
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상호 작용은 유아용 버전인 "Coding Interactive Behavior"(CIB) 매뉴얼(Feldman, 1998)로 코딩됩니다.
이 버전은 1에서 5까지의 등급으로 평가된 37개의 코드로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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트레일 1 기준선
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호르몬 분석 - 옥시토신
기간: 트레일 1 기준선
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3개의 타액 샘플은 기준선에서 Salivettes®를 사용하여 상호 작용 후, 종료 후 20분에 수집하고 평균을 냅니다.
모든 샘플은 -20°C에서 보관됩니다.
Salivette는 다음과 같이 처리됩니다: 4°C에서 1500 x g에서 30분 동안 두 번 원심분리하고, 분주하고 며칠에 걸쳐 동결건조하여 4배로 농축합니다.
건조 샘플은 옥시토신 효소 면역분석 상용 키트(ENZO, NY)를 사용하여 분석 직전에 분석 완충액에서 재구성됩니다.
분석은 키트의 지시에 따라 수행되었습니다.
옥시토신의 농도는 MatLab-7을 사용하여 계산됩니다.
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트레일 1 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대화의 행동 평가
기간: 트레일 2 - 치료 후 - 트레일 1 후 2-3개월
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상호 작용은 유아용 버전인 "Coding Interactive Behavior"(CIB) 매뉴얼(Feldman, 1998)로 코딩됩니다.
이 버전은 1에서 5까지의 등급으로 평가된 37개의 코드로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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트레일 2 - 치료 후 - 트레일 1 후 2-3개월
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호르몬 분석 - 옥시토신
기간: 트레일 2 - 치료 후 - 트레일 1 후 2-3개월
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3개의 타액 샘플은 기준선에서 Salivettes®를 사용하여 상호 작용 후, 종료 후 20분에 수집하고 평균을 냅니다.
모든 샘플은 -20°C에서 보관됩니다.
Salivette는 다음과 같이 처리됩니다: 4°C에서 1500 x g에서 30분 동안 두 번 원심분리하고, 분주하고 며칠에 걸쳐 동결건조하여 4배로 농축합니다.
건조 샘플은 옥시토신 효소 면역분석 상용 키트(ENZO, NY)를 사용하여 분석 직전에 분석 완충액에서 재구성됩니다.
분석은 키트의 지시에 따라 수행되었습니다.
옥시토신의 농도는 MatLab-7을 사용하여 계산됩니다.
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트레일 2 - 치료 후 - 트레일 1 후 2-3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Moran Influs, Phd, Interdisciplinary Center Herzliya, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .