Suhteeseen perustuva interventio synnytyksen jälkeiseen masennukseen
maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Moran Influs, Interdisciplinary Center Herzliya
Lyhyt ihmissuhteisiin perustuva toimenpide synnytyksen jälkeiseen masennukseen; Vaikutukset äidin hormoneihin, masennukseen ja vanhemmuuteen sekä vauvan sosiaalis-emotionaaliseen kehitykseen
Synnytyksen jälkeistä masennusta sairastaville äideille ja heidän ensimmäisen elinvuoden vauvoilleen kehitettiin lyhytaikainen dyadinen psykoterapiainterventio.
Tutkijat uskovat, että dyadisten interventioiden jälkeen äitien masennusoireet paranevat, äiti-lapsi-suhteen laatu paranee ja äidin ja lapsen oksitosiinitasot nousevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet: 60 äitiä haastatellaan ja diagnosoidaan synnytyksen jälkeisestä masennuksesta (PPD) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, IV version (DSM-IV) mukaan, jotka otetaan mukaan 3-8 kuukauden kuluessa synnytyksestä. Äitejä rekrytoidaan sosiaalisen median kautta. Lisäksi 40 äitiä 3-8 kuukautta synnytyksen jälkeen arvioidaan ja diagnosoidaan, etteivät he kärsi PPD:stä tai muusta psykiatrisesta psykopatologiasta.
Toimenpide: Perustason arviointi suoritetaan lapsen kotona. Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus videoidaan ja syljen oksitosiininäytteitä otetaan lapselta ja äidiltä.
PPD-ryhmän naiset osallistuvat 8 viikon dyadiseen psykoterapiaan (DP), jossa yhdistetään videopalautetta, tai lapsen kehitystä koskevaan psykokasvatushoitoon (satunnaisvalinta tehdään). 8 viikon hoidon aikana imeväisiltä ja äidiltä otetaan sylkioksitosiininäytteitä jokaisen hoitokerran alussa ja lopussa.
Toinen arviointi tehdään lapsen kotona hoidon lopussa. Kuten perustilanteessa, tämä arviointi sisältää videonauhoitetun vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen sekä syljen oksitosiininäytteiden keräämisen äidiltä ja lapselta. Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus kuvataan ja arvioidaan käyttämällä CIB-käsikirjaa (Feldman, 1998) ja synkronista koodausjärjestelmää.
Terveille äideille tehdään sama perusarviointi ja toinen arviointi 2–3 kuukauden kuluessa, eivätkä he saa mitään hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moran Influs, Phd
- Puhelinnumero: 972-545343400
- Sähköposti: moran.influs@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ruth Feldman, Phd
- Puhelinnumero: 972-544566353
- Sähköposti: feldman.ruth@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Herzliya, Israel, 4610101
- Rekrytointi
- Interdisciplinary Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Moran Influs, Phd
- Puhelinnumero: 972-5343400
- Sähköposti: moran.influs@gmail.com
-
Päätutkija:
- Moran Influs, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on diagnosoitu synnytyksen jälkeinen masennus, vakava tai vähäinen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. version (DSM-5) mukaan
- 3-8 kuukautta yhden vauvan syntymän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksosten äidit
- Keskosten äidit
- Psykopatologian liitännäissairaus, naiset, joilla on vakava persoonallisuushäiriö tai muu psykiatrinen diagnoosi, masennuksen tai ahdistuneisuuden lisäksi
- Naiset tai vauvat, jotka kärsivät vakavasta sairaudesta, kuten vauvan kehitysongelmista tai vammaisuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synnytyksen jälkeinen masennus - dyadinen psykoterapia
Äitejä ja vauvoja hoidetaan kotonaan 8 viikon dyadisella psykoterapialla käyttämällä videopalautetta äidin ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta keskustellakseen äiti-vauvan suhteen tärkeimmistä asioista.
|
Äitejä ja vauvoja hoidetaan vuorovaikutukseen keskittyvällä dyadisella psykoterapialla, jossa korostetaan katsekontaktia, kehon kieltä, empatiaa ja sosiaalista vastavuoroisuutta.
Dyadista psykoterapiaa annetaan kerran viikossa 8 viikon koejakson aikana koehenkilön kotona.
Jokainen noin 90 minuuttia kestävä istunto sisältää äidin ja lapsen vuorovaikutuksen videoinnin, viimeisen istunnon vuorovaikutuksen katsomisen osana videopalautetekniikkaa ja keskustelua äiti-vauvan suhteen tärkeimmistä kysymyksistä.
Lisäksi jokainen istunto alkaa ja päättyy 5 minuutin jaksolla, jossa äidin ja vauvan välinen kosketus ja katse synkronisoituvat.
Koko terapiakokeilun ajan terapeutti käyttää myös kognitiivis-käyttäytymislähtöistä lähestymistapaa tarkastelemaan äidin käsitystä lapsestaan ja itsestään äitinä.
|
|
Active Comparator: Synnytyksen jälkeinen masennus - Psykokasvatusterapia
8 viikkoa tukevaa terapiaa äidille hänen kotonaan, mukana vauva.
Jokainen istunto sisältää erilaisia psykokasvatuksen näkökohtia vauvan kehityksestä.
|
Äidit saavat terapiaa kotonaan 8 viikon ajan, 1,5 tuntia jokaista hoitokertaa kohden kotiin saapuvan terapeutin toimesta.
Jokaisessa istunnossa käsitellään vauvan erilaisia kehitysnäkökohtia (ruokinta, liike, sosiaalis-emotionaalinen kehitys jne.).
Terapeutti kysyy äidiltä vauvasta, antaa tietoa kehitystarpeista ja odotuksista sekä auttaa äitiä rikastuttamaan lapsen kehitystä ja ratkaisemaan mahdollisia ongelmia
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta – Terveet äidit ja heidän vauvansa
Ei interventiota 8 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialogin käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: polku 1-perusviiva
|
Vuorovaikutukset koodataan "Coding Interactive Behavior" (CIB) -oppaalla (Feldman, 1998), infant-versiolla.
Tämä versio koostuu 37 koodista, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, koska korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
polku 1-perusviiva
|
|
Hormonaaliset analyysit - Oksitosiini
Aikaikkuna: polku 1-perusviiva
|
Kolme sylkinäytettä kerätään Salivettes®-laitteella lähtötilanteessa vuorovaikutuksen jälkeen ja 20 minuuttia lopettamisen jälkeen ja lasketaan keskiarvo.
Kaikki näytteet säilytetään sitten -20 °C:ssa.
Salivettiä käsitellään seuraavasti: sentrifugoidaan kahdesti 4 °C:ssa 1500 x g:ssä 30 minuuttia, jaetaan eriin ja lyofilisoidaan muutaman päivän aikana - konsentroimiseksi 4 kertaa.
Kuivat näytteet rekonstruoidaan määrityspuskurissa välittömästi ennen analyysiä käyttämällä kaupallista oksitosiinientsyymi-immunomäärityspakkausta (ENZO, NY).
Määritys suoritettiin pakkauksen ohjeiden mukaisesti.
Oksitosiinipitoisuus lasketaan MatLab-7:llä
|
polku 1-perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialogin käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: polku 2 - hoidon jälkeen - 2-3 kuukautta polun 1 jälkeen
|
Vuorovaikutukset koodataan "Coding Interactive Behavior" (CIB) -oppaalla (Feldman, 1998), infant-versiolla.
Tämä versio koostuu 37 koodista, jotka on arvioitu asteikolla 1-5, koska korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
polku 2 - hoidon jälkeen - 2-3 kuukautta polun 1 jälkeen
|
|
Hormonaaliset analyysit - Oksitosiini
Aikaikkuna: polku 2 - hoidon jälkeen - 2-3 kuukautta polun 1 jälkeen
|
Kolme sylkinäytettä kerätään Salivettes®-laitteella lähtötilanteessa vuorovaikutuksen jälkeen ja 20 minuuttia lopettamisen jälkeen ja lasketaan keskiarvo.
Kaikki näytteet säilytetään sitten -20 °C:ssa.
Salivettiä käsitellään seuraavasti: sentrifugoidaan kahdesti 4 °C:ssa 1500 x g:ssä 30 minuuttia, jaetaan eriin ja lyofilisoidaan muutaman päivän aikana - konsentroimiseksi 4 kertaa.
Kuivat näytteet rekonstruoidaan määrityspuskurissa välittömästi ennen analyysiä käyttämällä kaupallista oksitosiinientsyymi-immunomäärityspakkausta (ENZO, NY).
Määritys suoritettiin pakkauksen ohjeiden mukaisesti.
Oksitosiinipitoisuus lasketaan MatLab-7:llä
|
polku 2 - hoidon jälkeen - 2-3 kuukautta polun 1 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Moran Influs, Phd, Interdisciplinary Center Herzliya, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InterdisciplinaryCH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .