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Intervention basée sur les relations pour la dépression post-partum

27 mai 2024 mis à jour par: Moran Influs, Interdisciplinary Center Herzliya

Une brève intervention basée sur les relations pour la dépression post-partum ; Effets sur les hormones de la mère, la dépression et le rôle parental et sur le développement socio-émotionnel du nourrisson

Une intervention de psychothérapie dyadique à court terme pour les mères souffrant de dépression post-partum et leurs bébés dans la première année de vie a été développée. Les chercheurs pensent qu'à la suite d'une intervention dyadique, les mères montreront une amélioration des symptômes dépressifs, la qualité de la relation mère-enfant s'améliorera et les niveaux d'ocytocine de la mère et du nourrisson augmenteront.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sujets : 60 mères seront interrogées et diagnostiquées comme souffrant de dépression post-partum (PPD) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, version IV (DSM-IV), s'inscrivant dans les 3 à 8 mois suivant l'accouchement. Les mères seront recrutées via les réseaux sociaux. 40 mères supplémentaires, 3 à 8 mois après l'accouchement, seront évaluées et diagnostiquées comme ne souffrant pas de PPD ou de toute autre psychopathologie psychiatrique.

Procédure : L'évaluation de base sera effectuée au domicile du nourrisson. Une interaction parent-nourrisson sera enregistrée sur bande vidéo et des échantillons salivaires d'ocytocine seront prélevés chez le nourrisson et chez la mère.

Les femmes du groupe PPD participeront à 8 semaines de psychothérapie dyadique (DP) combinant un retour vidéo, ou un traitement psycho-éducatif concernant le développement de l'enfant (une sélection aléatoire sera faite). Pendant le traitement de 8 semaines, des échantillons salivaires d'ocytocine seront prélevés sur les nourrissons et sur la mère au début et à la fin de chaque séance.

Une autre évaluation sera effectuée au domicile du nourrisson, à la fin du traitement. Comme dans l'état de base, cette évaluation comprendra une interaction parent-nourrisson enregistrée sur bande vidéo, ainsi que la collecte d'échantillons d'ocytocine salivaire de la mère et du nourrisson. L'interaction parent-enfant sera filmée et évaluée à l'aide du manuel CIB (Feldman, 1998) et du système de codage synchrone.

Les mères en bonne santé subiront la même évaluation de base et une deuxième évaluation dans les 2 à 3 mois, et ne recevront aucun traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Herzliya, Israël, 4610101
        • Recrutement
        • Interdisciplinary Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Moran Influs, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes ayant reçu un diagnostic de dépression post-partum, majeure ou mineure, selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e version (DSM-5)
  • 3 à 8 mois après la naissance d'un bébé

Critère d'exclusion:

  • Mères de jumeaux
  • Mères de bébés prématurés
  • Comorbidité de la psychopathologie, femmes atteintes d'un trouble grave de la personnalité ou d'un autre diagnostic psychiatrique, en plus de la dépression ou de l'anxiété
  • Les femmes ou les bébés qui souffrent de problèmes de santé graves, tels que des problèmes de développement du bébé ou un handicap.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépression post-partum - Psychothérapie dyadique
Les mères et les nourrissons seront traités avec 8 semaines de psychothérapie dyadique à leur domicile en utilisant un retour vidéo de l'interaction mère-nourrisson pour discuter des principaux problèmes de la relation mère-nourrisson.
Autre: Dépression post-partum- Psychothérapie dyadique-
Les mères et les nourrissons seront traités avec une psychothérapie dyadique axée sur les interactions, mettant l'accent sur le contact visuel, le langage corporel, l'empathie et la réciprocité sociale. La psychothérapie dyadique sera administrée une fois par semaine pendant la période d'essai de 8 semaines, au domicile du sujet. Chaque session, d'une durée d'environ 90 minutes, comprendra l'enregistrement vidéo de l'interaction mère-enfant, le visionnage de l'interaction de la dernière session dans le cadre de la technique de rétroaction vidéo et la discussion des principaux problèmes de la relation mère-enfant. De plus, chaque séance commencera et se terminera par un épisode de 5 minutes de toucher affectueux et de synchronisation du regard entre la mère et son bébé. Pendant toute la durée de l'essai thérapeutique, le thérapeute utilisera également une approche cognitivo-comportementale pour aborder la perception que la mère a de son enfant et d'elle-même en tant que mère.
Comparateur actif: Dépression post-partum - Thérapie psycho-éducative
8 semaines de thérapie de soutien pour la mère à son domicile, impliquant le bébé. Chaque session comprendra différents aspects de la psycho-éducation concernant le développement du bébé.
Autre: Dépression post-partum - Thérapie psycho-éducative
Les mères recevront une thérapie à leur domicile pendant 8 semaines, 1,5 heure pour chaque séance par un thérapeute arrivant à leur domicile. Chaque session abordera différents aspects du développement du bébé (alimentation, mouvement, développement socio-émotionnel, etc.). Le thérapeute posera des questions à la mère sur son bébé, donnera des informations sur les besoins et les attentes en matière de développement et aidera la mère à enrichir le développement de l'enfant et à résoudre les problèmes potentiels
Aucune intervention: Contrôle - Mères en bonne santé et leurs bébés
Aucune intervention pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation comportementale du dialogue
Délai: piste 1-ligne de base
Les interactions seront codées avec le manuel "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), version infantile. Cette version est composée de 37 codes notés sur une échelle de 1 à 5, car un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
piste 1-ligne de base
Dosages hormonaux - Ocytocine
Délai: piste 1-ligne de base
Trois échantillons de salive seront prélevés à l'aide de Salivettes® au départ, après l'interaction, et 20 minutes après la fin et moyennés. Tous les échantillons seront ensuite conservés à -20°C. La salivette sera traitée comme suit : centrifugée deux fois, à 4 °C à 1 500 x g pendant 30 minutes, aliquotée et lyophilisée pendant quelques jours pour se concentrer 4 fois. Les échantillons secs seront reconstruits dans le tampon de dosage immédiatement avant l'analyse à l'aide d'un kit commercial de dosage immunoenzymatique de l'ocytocine (ENZO, NY). Le test est effectué selon les instructions du kit. La concentration d'ocytocine sera calculée à l'aide de MatLab-7
piste 1-ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation comportementale du dialogue
Délai: piste 2- après le traitement- 2-3 mois après la piste 1
Les interactions seront codées avec le manuel "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), version infantile. Cette version est composée de 37 codes notés sur une échelle de 1 à 5, car un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
piste 2- après le traitement- 2-3 mois après la piste 1
Dosages hormonaux - Ocytocine
Délai: piste 2- après le traitement- 2-3 mois après la piste 1
Trois échantillons de salive seront prélevés à l'aide de Salivettes® au départ, après l'interaction, et 20 minutes après la fin et moyennés. Tous les échantillons seront ensuite conservés à -20°C. La salivette sera traitée comme suit : centrifugée deux fois, à 4 °C à 1 500 x g pendant 30 minutes, aliquotée et lyophilisée pendant quelques jours pour se concentrer 4 fois. Les échantillons secs seront reconstruits dans le tampon de dosage immédiatement avant l'analyse à l'aide d'un kit commercial de dosage immunoenzymatique de l'ocytocine (ENZO, NY). Le test est effectué selon les instructions du kit. La concentration d'ocytocine sera calculée à l'aide de MatLab-7
piste 2- après le traitement- 2-3 mois après la piste 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Interdisciplinary Center Herzliya

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Moran Influs, Phd, Interdisciplinary Center Herzliya, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • InterdisciplinaryCH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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