Intervenção baseada em relacionamento para depressão pós-parto
27 de maio de 2024 atualizado por: Moran Influs, Interdisciplinary Center Herzliya
Uma Breve Intervenção Baseada no Relacionamento para Depressão Pós-Parto; Efeitos nos hormônios da mãe, depressão e paternidade e no desenvolvimento socioemocional infantil
Foi desenvolvida uma intervenção de psicoterapia diádica de curta duração para mães com depressão pós-parto e seus bebês no primeiro ano de vida.
Os pesquisadores acreditam que, após a intervenção diádica, as mães apresentarão melhora nos sintomas depressivos, a qualidade do relacionamento mãe-filho melhorará e os níveis de oxitocina da mãe e do bebê aumentarão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos: 60 mães serão entrevistadas e diagnosticadas como sofrendo de depressão pós-parto (DPP) de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, versão IV (DSM-IV), inscritas dentro de 3-8 meses após o parto. As mães serão recrutadas através das redes sociais. Outras 40 mães, 3-8 meses após o parto serão avaliadas e diagnosticadas como não sofrendo de DPP ou qualquer outra psicopatologia psiquiátrica.
Procedimento: A avaliação inicial será realizada na casa da criança. Uma interação pais-bebê será gravada em vídeo e amostras de oxitocina salivar serão coletadas do bebê e da mãe.
As mulheres do grupo PPD participarão de 8 semanas de psicoterapia diádica (DP) combinando feedback em vídeo ou um tratamento psicoeducativo sobre o desenvolvimento infantil (será feita uma seleção aleatória). Durante o tratamento de 8 semanas, amostras de ocitocina salivar serão coletadas dos bebês e da mãe no início e no final de cada sessão.
Outra avaliação será realizada na casa da criança, ao final do tratamento. Como na condição inicial, esta avaliação incluirá interação pais-bebê gravada em vídeo, bem como coleta de amostras de oxitocina salivar da mãe e do bebê. A interação pais-bebê será filmada e avaliada usando o CIB Manual (Feldman, 1998) e o sistema de codificação de sincronia.
As mães saudáveis passarão pela mesma avaliação inicial e uma segunda avaliação dentro de 2 a 3 meses e não receberão nenhum tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Moran Influs, Phd
- Número de telefone: 972-545343400
- E-mail: moran.influs@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ruth Feldman, Phd
- Número de telefone: 972-544566353
- E-mail: feldman.ruth@gmail.com
Locais de estudo
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Herzliya, Israel, 4610101
- Recrutamento
- Interdisciplinary Center
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Contato:
- Moran Influs, Phd
- Número de telefone: 972-5343400
- E-mail: moran.influs@gmail.com
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Investigador principal:
- Moran Influs, Phd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres diagnosticadas com depressão pós-parto, maior ou menor, de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª versão (DSM-5)
- 3-8 meses após o nascimento de um bebê
Critério de exclusão:
- mães de gêmeos
- Mães de bebês prematuros
- Comorbidade de psicopatologia, mulheres que apresentam transtorno de personalidade grave ou outro diagnóstico psiquiátrico, além de depressão ou ansiedade
- Mulheres ou bebês que sofrem de condições médicas graves, como problemas de desenvolvimento do bebê ou deficiência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Depressão pós-parto- Psicoterapia diádica
Mães e bebês serão tratados com psicoterapia diádica de 8 semanas em casa, usando feedback de vídeo da interação mãe-bebê para discutir os principais problemas do relacionamento mãe-bebê.
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Mães e bebês serão tratados com psicoterapia diádica focada em interações, enfatizando contato visual, linguagem corporal, empatia e reciprocidade social.
A psicoterapia diádica será administrada uma vez por semana durante o período experimental de 8 semanas, na casa do sujeito.
Cada sessão, com aproximadamente 90 minutos de duração, incluirá gravação em vídeo da interação mãe-bebê, observação da interação da última sessão como parte da técnica de feedback por vídeo e discussão dos principais problemas do relacionamento mãe-bebê.
Além disso, cada sessão começará e terminará com um episódio de 5 minutos de toque afetuoso e sincronia de olhar entre a mãe e seu bebê.
Durante todo o experimento terapêutico, o terapeuta também usará a abordagem cognitivo-comportamental para abordar a percepção da mãe sobre seu filho e sobre si mesma como mãe.
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Comparador Ativo: Depressão pós-parto - Terapia psicoeducativa
8 semanas de terapia de suporte para a mãe em sua casa, envolvendo o bebê.
Cada sessão incluirá diferentes aspectos da psicoeducação sobre o desenvolvimento do bebê.
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As mães receberão uma terapia em suas casas por 8 semanas, 1,5 horas para cada sessão por um terapeuta chegando em suas casas.
Cada sessão abordará diferentes aspectos do desenvolvimento do bebê (alimentação, movimento, desenvolvimento sócio-emocional etc.).
O terapeuta perguntará à mãe sobre seu bebê, fornecerá informações sobre as necessidades e expectativas de desenvolvimento e ajudará a mãe a enriquecer o desenvolvimento da criança e a lidar com possíveis problemas
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Sem intervenção: Controle- Mães saudáveis e seus bebês
Nenhuma intervenção por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Comportamental do Diálogo
Prazo: trilha 1-linha de base
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As interações serão codificadas com o manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versão infantil.
Esta versão é composta por 37 códigos classificados em uma escala de 1 a 5, sendo que maior pontuação significa melhor resultado.
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trilha 1-linha de base
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Ensaios Hormonais - Oxitocina
Prazo: trilha 1-linha de base
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Três amostras de saliva serão coletadas usando Salivettes® na linha de base, após a interação, e 20 minutos após o término e média.
Todas as amostras serão então armazenadas a -20°C.
Salivette será tratado da seguinte forma: centrifugado duas vezes, a 4°C a 1500 x g por 30 minutos, aliquotado e liofilizado em poucos dias - para concentrar 4 vezes.
As amostras secas serão reconstruídas no tampão de ensaio imediatamente antes da análise usando um kit comercial de imunoensaio enzimático de oxitocina (ENZO, NY).
O ensaio é realizado de acordo com as instruções do kit.
A concentração de ocitocina será calculada usando MatLab-7
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trilha 1-linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Comportamental do Diálogo
Prazo: trilha 2- após o tratamento- 2-3 meses após a trilha 1
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As interações serão codificadas com o manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versão infantil.
Esta versão é composta por 37 códigos classificados em uma escala de 1 a 5, sendo que maior pontuação significa melhor resultado.
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trilha 2- após o tratamento- 2-3 meses após a trilha 1
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Ensaios Hormonais - Oxitocina
Prazo: trilha 2- após o tratamento- 2-3 meses após a trilha 1
|
Três amostras de saliva serão coletadas usando Salivettes® na linha de base, após a interação, e 20 minutos após o término e média.
Todas as amostras serão então armazenadas a -20°C.
Salivette será tratado da seguinte forma: centrifugado duas vezes, a 4°C a 1500 x g por 30 minutos, aliquotado e liofilizado em poucos dias - para concentrar 4 vezes.
As amostras secas serão reconstruídas no tampão de ensaio imediatamente antes da análise usando um kit comercial de imunoensaio enzimático de oxitocina (ENZO, NY).
O ensaio é realizado de acordo com as instruções do kit.
A concentração de ocitocina será calculada usando MatLab-7
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trilha 2- após o tratamento- 2-3 meses após a trilha 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Moran Influs, Phd, Interdisciplinary Center Herzliya, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InterdisciplinaryCH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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