Op relaties gebaseerde interventie voor postpartumdepressie
27 mei 2024 bijgewerkt door: Moran Influs, Interdisciplinary Center Herzliya
Een korte op relaties gebaseerde interventie voor postpartumdepressie; Effecten op de hormonen van de moeder, depressie en ouderschap en op de sociaal-emotionele ontwikkeling van baby's
Er werd een kortdurende dyadische psychotherapie-interventie ontwikkeld voor moeders met postpartumdepressie en hun baby's in het eerste levensjaar.
De onderzoekers zijn van mening dat moeders na dyadische interventie verbetering zullen vertonen in depressieve symptomen, de kwaliteit van de moeder-kindrelatie zal verbeteren en de oxytocinespiegels van moeder en kind zullen stijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen: 60 moeders zullen worden geïnterviewd en gediagnosticeerd als lijdend aan postpartumdepressie (PPD) volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, IV versie (DSM-IV), inschrijving binnen 3-8 maanden postpartum. Moeders zullen worden geworven via sociale medianetwerken. Nog eens 40 moeders, 3-8 maanden na de bevalling, zullen worden beoordeeld en gediagnosticeerd als niet lijdend aan PPD of enige andere psychiatrische psychopathologie.
Procedure: De nulmeting vindt plaats bij de baby thuis. Een interactie tussen ouder en kind wordt op video opgenomen en er worden oxytocinemonsters uit het speeksel afgenomen van het kind en van de moeder.
De vrouwen in de PPD-groep zullen deelnemen aan 8 weken dyadische psychotherapie (DP), waarbij videofeedback wordt gecombineerd, of een psycho-educatieve behandeling met betrekking tot de ontwikkeling van het kind (er zal een willekeurige selectie worden gemaakt). Tijdens de behandeling van 8 weken worden aan het begin en het einde van elke sessie oxytocinemonsters uit het speeksel afgenomen bij de baby's en bij de moeder.
Aan het einde van de behandeling vindt er nog een beoordeling plaats bij de baby thuis. Net als bij de basisconditie omvat deze beoordeling op video opgenomen interactie tussen ouder en kind, evenals speekselmonsters van oxytocine van de moeder en van het kind. De interactie tussen ouder en kind wordt gefilmd en beoordeeld aan de hand van de CIB-handleiding (Feldman, 1998) en het synchrony-coderingssysteem.
Gezonde moeders ondergaan dezelfde basisbeoordeling en een tweede beoordeling binnen 2-3 maanden en krijgen geen enkele behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Moran Influs, Phd
- Telefoonnummer: 972-545343400
- E-mail: moran.influs@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ruth Feldman, Phd
- Telefoonnummer: 972-544566353
- E-mail: feldman.ruth@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Herzliya, Israël, 4610101
- Werving
- Interdisciplinary Center
-
Contact:
- Moran Influs, Phd
- Telefoonnummer: 972-5343400
- E-mail: moran.influs@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Moran Influs, Phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen gediagnosticeerd met postpartumdepressie, groot of klein, volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e versie (DSM-5)
- 3-8 maanden na de geboorte van een baby
Uitsluitingscriteria:
- Moeders van een tweeling
- Moeders van te vroeg geboren baby's
- Comorbiditeit van psychopathologie, vrouwen met een ernstige persoonlijkheidsstoornis of een andere psychiatrische diagnose, naast depressie of angst
- Vrouwen of baby's die lijden aan een ernstige medische aandoening, zoals ontwikkelingsproblemen voor de baby of een handicap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Postpartumdepressie - Dyadische psychotherapie
Moeders en baby's zullen worden behandeld met 8 weken dyadische psychotherapie bij hen thuis met behulp van videofeedback van de interactie tussen moeder en kind om de belangrijkste kwesties in de moeder-kindrelatie te bespreken.
|
Moeders en baby's zullen worden behandeld met dyadische psychotherapie gericht op interacties, met de nadruk op oogcontact, lichaamstaal, empathie en sociale wederkerigheid.
Dyadische psychotherapie zal één keer per week worden toegediend tijdens de proefperiode van 8 weken, bij de proefpersoon thuis.
Elke sessie, die ongeveer 90 minuten duurt, omvat het op video opnemen van de interactie tussen moeder en kind, het bekijken van de interactie van de laatste sessie als onderdeel van de videofeedbacktechniek en het bespreken van de belangrijkste kwesties in de moeder-kindrelatie.
Bovendien zal elke sessie beginnen en eindigen met een aflevering van 5 minuten waarin de moeder en haar baby elkaar liefdevol aanraken en aankijken.
Tijdens het hele therapieproces zal de therapeut ook een cognitief-gedragsmatige benadering gebruiken om de perceptie van de moeder van haar baby en van zichzelf als moeder aan te pakken.
|
|
Actieve vergelijker: Postpartumdepressie - Psycho-educatieve therapie
8 weken ondersteunende therapie voor de moeder bij haar thuis, waarbij de baby betrokken was.
Elke sessie behandelt verschillende aspecten van psycho-educatie met betrekking tot de ontwikkeling van de baby.
|
Moeders krijgen gedurende 8 weken therapie bij hen thuis, 1,5 uur per sessie door een therapeut die bij hen thuis komt.
In elke sessie komen verschillende ontwikkelingsaspecten van de baby aan de orde (voeding, beweging, sociaal-emotionele ontwikkeling etc.).
De therapeut zal de moeder vragen stellen over haar baby, informatie geven over ontwikkelingsbehoeften en -verwachtingen en zal de moeder helpen de ontwikkeling van het kind te verrijken en mogelijke problemen aan te pakken
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Gezonde moeders en hun baby's
8 weken geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordeling van dialoog
Tijdsspanne: trail 1-basislijn
|
Interacties zullen worden gecodeerd met de handleiding "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), babyversie.
Deze versie bestaat uit 37 codes die worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, aangezien een hogere score een beter resultaat betekent.
|
trail 1-basislijn
|
|
Hormonale testen - Oxytocine
Tijdsspanne: trail 1-basislijn
|
Drie speekselmonsters worden verzameld met behulp van Salivettes® bij aanvang, na interactie en 20 minuten na afloop en gemiddeld.
Alle monsters worden vervolgens bewaard bij -20°C.
Salivette wordt als volgt behandeld: twee keer gecentrifugeerd, bij 4°C bij 1500 x g gedurende 30 minuten, verdeeld in porties en gelyofiliseerd gedurende enkele dagen - om vier keer te concentreren.
De droge monsters zullen onmiddellijk vóór de analyse worden gereconstrueerd in de assaybuffer met behulp van een commerciële kit voor oxytocine-enzymimmunoassay (ENZO, NY).
De assay uitgevoerd volgens de instructies van de kit.
De concentratie oxytocine wordt berekend met MatLab-7
|
trail 1-basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordeling van dialoog
Tijdsspanne: proef 2 - na behandeling - 2-3 maanden na proef 1
|
Interacties zullen worden gecodeerd met de handleiding "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), babyversie.
Deze versie bestaat uit 37 codes die worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, aangezien een hogere score een beter resultaat betekent.
|
proef 2 - na behandeling - 2-3 maanden na proef 1
|
|
Hormonale testen - Oxytocine
Tijdsspanne: proef 2 - na behandeling - 2-3 maanden na proef 1
|
Drie speekselmonsters worden verzameld met behulp van Salivettes® bij aanvang, na interactie en 20 minuten na afloop en gemiddeld.
Alle monsters worden vervolgens bewaard bij -20°C.
Salivette wordt als volgt behandeld: twee keer gecentrifugeerd, bij 4°C bij 1500 x g gedurende 30 minuten, verdeeld in porties en gelyofiliseerd gedurende enkele dagen - om vier keer te concentreren.
De droge monsters zullen onmiddellijk vóór de analyse worden gereconstrueerd in de assaybuffer met behulp van een commerciële kit voor oxytocine-enzymimmunoassay (ENZO, NY).
De assay uitgevoerd volgens de instructies van de kit.
De concentratie oxytocine wordt berekend met MatLab-7
|
proef 2 - na behandeling - 2-3 maanden na proef 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Moran Influs, Phd, Interdisciplinary Center Herzliya, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InterdisciplinaryCH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .