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定量的ストレス心エコー検査における機械学習 (MLQSE)

誰が心臓発作のリスクにさらされているかを特定するには、より高い診断精度が必要です。これにより、より侵襲的なダウンストリーム検査の必要性が減り、それによって患者の経験が向上し、リスクへの露出も減少する可能性があります。 ストレス心エコー検査は、心臓発作のリスクを評価するためにストレス下にある間に超音波を使用して心臓を画像化するルーチンの臨床検査です。

この研究では、これらのストレス心エコースキャンの結果を解釈するためのより正確な分析ツールの開発に焦点を当てます。 高周波音波が胸部内で心臓から跳ね返ったときに得られる情報を高度に分析することにより、心筋の各部分の機能を測定する新しい方法がテストされます。 研究者は、ストレス時の心臓の正確な機能を測定して報告することで、正常な心臓と何らかの病気にかかっている心臓を識別できるようにします。 異常を表示するための新しいコンピューター手法が開発され、医師がリスクのある患者に最適な治療法を選択しやすくなります。

この研究提案の目標と潜在的な利点は、心筋の機能に対する病気の動脈の正確な影響を診断するための信頼できる新しい方法を生み出すために、日常的に使用される臨床検査(ストレス心エコー検査)の解釈を更新することです。各患者の個々のリスクを示すように適応する新しいコンピューター グラフィックスを開発する。常に更新できる新しいコンピュータ モデルを実装する

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

新たに発症した胸痛は一般的な主訴であり、重大な心血管疾患のマーカーとなり、心筋梗塞や死亡のリスクとなる可能性があります。したがって、正確な診断を得ることは、患者管理を導くために重要です。 侵襲的動脈造影を受けた患者の 40 ~ 50% のみがその後血行再建術を受けることは注目に値します。 これは、動脈造影の前に採用された初期検査の不正確さを強調しています。

歴史的に、運動中の心電図負荷試験は、誘発性心筋虚血を検出するために使用されてきましたが、その診断感度と特異度は低いです (約 65%)。 診断精度は、心エコー検査または単一光子放射型コンピューター断層撮影を組み込むことによって改善できます。 現在の NICE ガイドラインでは、最近発症した胸痛のある患者を最初に CT 冠動脈造影で調査し、これにより重大な狭窄が明らかになった場合は、機能画像検査を実施することを推奨しています。

ストレス心エコー検査における心筋ドップラー (MYDISE) 研究では、ドブタミン (β-1 アドレナリン受容体に作用して心拍数と心筋収縮性を高める短時間作用型合成カテコールアミン) の注入中の定量的ストレス心エコー検査の診断的価値が評価されました。 ピーク ストレスでの LV 長軸機能の収縮期速度の測定は、良好な再現性 (基底セグメントの変動係数は、安静時で 9 ~ 14%、ピーク ストレスで 11 ~ 18%) と、公開されたものと同様の感度と特異性 (約 70%) を示しました。専門家の観察者が壁運動スコアを報告した研究。 ただし、年齢、性別、心拍数の独立した効果を調整すると、診断精度は C 統計 (受信者-操作者曲線の下の領域) で最大 90% まで大幅に向上しました。

心筋虚血を検出するための負荷心エコー検査の視覚的分析は、複数のパラメーターの定性的評価に依存します。 定量的ストレス心エコー検査の主な研究は、単一の最良の心エコー変数を特定することに限定されており、参照基準として直径狭窄を使用しています。 局所 (長軸) 心筋機能の漸進的無症候性低下は、心血管危険因子を持つ被験者で実証されており、心筋の変形 (ひずみとひずみ率) および速度に影響を与えます。 虚血は、心周期中のイベントのタイミングを変化させます。たとえば、駆出前および駆出後のフェーズを延長します。 これらの要因は、心周期全体にわたる局所心筋機能の客観的測定の臨床的必要性を裏付けています。

単一の時点 (ピーク速度など) だけでなく、速度トレース全体の分析に基づくアルゴリズムを作成できるようになりました。 この概念は、ひずみとひずみ速度曲線を含むように拡張することもできます。 バルセロナのポンペウ ファブラ大学の研究者は、非同期性を検出するために心臓の統計アトラスを作成するこのアプローチを開発しました。 拡張期心不全の証拠がある患者を特定するために運動負荷試験を受けた呼吸困難患者に、複数のカーネル学習を使用して同様の概念が適用されています。被験者(呼吸困難の有無にかかわらず)、および駆出率が保持された心不全(HFpEF)と診断された被験者。観察された主な違いは、早期拡張機能にあります。 このアプリケーションは、負荷心エコー検査で誘発性心筋虚血を調査するために以前は使用されていませんでしたが、拡張期中の変化は心筋虚血の最も初期で最も感度の高い指標の 1 つであるため、同様の結果が予想される場合があります。 ルーベン大学の個人 (Jan D'hooge 教授) は、最近、局所的な機械的挙動 (すなわち、 速度/ひずみ/ひずみ速度) トレーニング段階を経た後。提案された機械学習アプローチは、虚血性セグメントを分類する際に、専門家の壁運動の読み取りや、セグメントの歪み (速度) トレースの専門家による解釈よりも優れています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、20〜89歳の年齢範囲で、冠動脈疾患の検査前確率による制限なしに、単一のグループとしてこの研究に採用されます。 胸痛またはストレステストの別の臨床的徴候がある限り、それらは包含の資格があります。

説明

包含基準:

  • 負荷心エコー検査に臨床的に適しています

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸痛
ストレス心エコー図を必要とする胸痛を呈する個人。
介入予定なし。 心エコーデータの新規分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誘発性心筋虚血
時間枠:3年
冠血流予備能の低下によって決定される誘導性心筋虚血の検出のための機械学習分類子の診断性能
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワークロード
時間枠:3年
冠血流予備能の低下によって決定される、誘発性心筋虚血の検出のための作業負荷 (単位 = ワット) の診断性能。
3年
速度
時間枠:3年
定量的冠動脈造影法および冠血流予備能と比較した、心筋機能予備能の検出のための速度 (単位 = m/s) の診断性能。
3年
ひずみ率
時間枠:3年
定量的冠動脈造影および冠血流予備能と比較した、心筋機能予備能の検出のためのストレインレート (単位 = s^-1) の診断性能。
3年
歪み
時間枠:3年
定量的冠動脈造影法および冠血流予備能と比較した、心筋機能予備能の検出のためのひずみ (単位 = s) の診断性能。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月22日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月9日

最初の投稿 (実際)

2019年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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