- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04193475
정량적 스트레스 심초음파의 기계 학습 (MLQSE)
누가 심장마비의 위험이 있는지 알아내려면 더 높은 진단 정확도가 필요합니다. 이렇게 하면 보다 침습적인 다운스트림 테스트의 요구 사항이 줄어들어 환자 경험이 향상되고 위험에 대한 노출도 줄어들 수 있기 때문입니다. 스트레스 심초음파 검사는 심장마비의 위험을 평가하기 위해 스트레스를 받는 동안 심장을 이미지화하기 위해 초음파를 사용하는 것과 관련된 일상적인 임상 테스트입니다.
이 연구는 이러한 스트레스 심초음파 검사 결과를 해석하기 위해 보다 정확한 분석 도구를 개발하는 데 중점을 둘 것입니다. 고주파 음파가 가슴 내부의 심장에서 반사될 때 얻은 정보의 고급 분석을 사용하여 심장 근육의 각 부분의 기능을 측정하는 새로운 방법이 테스트됩니다. 연구자들은 스트레스를 받는 동안 정확한 심장 기능을 측정하고 보고하여 정상적인 심장과 질병이 있는 사람을 인식할 수 있습니다. 모든 이상을 표시하는 새로운 컴퓨터 방법이 개발되어 의사가 위험에 처한 환자에게 최상의 치료법을 쉽게 선택할 수 있습니다.
이 연구 제안의 목표와 잠재적 이점은 일상적으로 사용되는 임상 테스트(스트레스 심초음파)의 해석을 업데이트하여 심장 근육의 기능에 대한 병든 동맥의 정확한 영향을 진단하기 위한 신뢰할 수 있는 새로운 방법을 생성하는 것입니다. 각 환자의 개별 위험을 보여주기 위해 적응하는 새로운 컴퓨터 그래픽을 개발합니다. 지속적으로 업데이트할 수 있는 새로운 컴퓨터 모델을 구현하기 위해
연구 개요
상세 설명
새로운 발병 흉통은 흔한 호소 증상이며 중요한 심혈관 질환 및 심근 경색 및 사망 위험의 지표가 될 수 있습니다. 따라서 정확한 진단을 받는 것은 환자 관리를 안내하는 데 중요합니다. 침습적 동맥조영술을 받은 환자의 40~50%만이 이후에 혈관재개통술을 받는다는 점은 주목할 만합니다. 이것은 동맥 조영술 이전에 사용된 초기 테스트의 부정확성을 강조합니다.
역사적으로 운동 중 심전도 스트레스 테스트는 유도성 심근 허혈을 감지하는 데 사용되었지만 진단 민감도와 특이도는 낮습니다(약 65%). 심장 초음파 또는 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영을 통합하여 진단 정확도를 향상시킬 수 있습니다. 현재 NICE 가이드라인에서는 최근 발병한 흉통이 있는 환자는 CT관상동맥조영술을 1차로 조사하고, 유의한 협착이 나타나면 기능적 영상검사를 시행하도록 권고하고 있다.
스트레스 심초음파의 심근 도플러(MYDISE) 연구는 심박수와 심근 수축력을 증가시키기 위해 β-1 아드레날린성 수용체에 작용하는 속효성 합성 카테콜아민인 도부타민을 주입하는 동안 정량적 스트레스 심초음파의 진단적 가치를 평가했습니다. 최대 스트레스에서 좌심실 장축 기능의 수축기 속도를 측정하는 것은 우수한 재현성(기저 분절의 변동 계수가 휴식 시 9-14%, 최대 스트레스 시 11-18%) 및 발표된 것과 유사한 민감도 및 특이성(약 70%)을 가졌습니다. 전문가 관찰자가 벽 운동 점수를 보고한 연구. 그러나 연령, 성별 및 심박수의 독립적인 효과에 대해 조정했을 때 진단 정확도는 C 통계(수신자-작동자 곡선 아래 영역)에서 최대 90%까지 크게 증가했습니다.
심근 허혈을 감지하기 위한 스트레스 심초음파의 시각적 분석은 여러 매개변수의 정성적 평가에 달려 있습니다. 정량적 스트레스 심초음파에 대한 주요 연구는 단일 최고의 심초음파 변수를 식별하는 데 제한되었으며 직경 협착증을 참조 기준으로 사용했습니다. 국부(장축) 심근 기능의 점진적 무증상 감소는 심근 변형(변형 및 변형 속도) 및 속도에 영향을 미치는 심혈관 위험 인자가 있는 대상자에서 입증되었습니다. 허혈은 심장 주기 동안 사건의 타이밍을 변경합니다(예: 박출 전 단계와 박출 후 단계 연장). 이러한 요인들은 심장 주기 전반에 걸쳐 국부 심근 기능의 객관적인 측정에 대한 임상적 필요성을 확인시켜줍니다.
이제 단일 시점(예: 최고 속도)뿐만 아니라 전체 속도 추적 분석에 의존하는 알고리즘을 생성할 수 있습니다. 이 개념은 또한 변형률 및 변형률 곡선을 포함하도록 확장될 수 있습니다. 바르셀로나 폼페우 파브라 대학교(Universitat Pompeu Fabra)의 수사관들은 심장의 통계적 아틀라스를 생성하여 비동기화를 감지하기 위해 이 접근법을 개발했습니다. 이완기 심부전의 증거가 있는 환자를 식별하기 위해 운동 스트레스 테스트를 거친 호흡곤란 환자에게 다중 커널 학습을 사용하여 유사한 개념이 적용되었습니다. 이를 통해 전체 심장 주기에서 가져온 속도 추적을 비교하고 대조군 간에 구별할 수 있습니다. 대상자(호흡곤란이 있거나 없음) 및 박출률 보존 심부전(HFpEF)으로 진단된 대상자; 관찰된 주요 차이점은 초기 확장기 기능에 있습니다. 이 응용 프로그램은 이전에 스트레스 심초음파에서 유도성 심근 허혈을 탐색하는 데 사용되지 않았지만 확장기 동안의 변화가 심근 허혈의 가장 초기 및 가장 민감한 지표 중 하나이기 때문에 유사한 결과가 예상될 수 있습니다. University of Leuven(Jan D'hooge 교수)의 개인은 최근 로컬 기계 동작(예: 속도/변형률/변형률) 훈련 단계를 거친 후; 제안된 기계 학습 접근법은 허혈성 세그먼트를 분류할 때 분절 스트레인(속도) 추적의 전문가 해석뿐만 아니라 전문가의 벽 운동 판독보다 성능이 뛰어납니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Sunderji, MBBS
- 전화번호: 07540844481
- 이메일: imran.sunderji@nhs.net
연구 장소
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Cottingham, 영국, HU165JQ
- 모병
- Castle Hill Hospital
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연락하다:
- Imran Sunderji
- 이메일: imran.sunderji@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스트레스 심초음파 검사에 임상적으로 적합
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가슴 통증
스트레스 심초음파 검사가 필요한 흉통을 호소하는 개인.
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계획된 개입이 없습니다.
심 초음파 데이터의 새로운 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도성 심근허혈
기간: 3 년
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감소된 관상동맥 혈류량에 의해 결정되는 유도성 심근허혈 진단을 위한 기계학습 분류기의 진단 성능
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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워크로드
기간: 3 년
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감소된 관상 동맥 혈류 보유량으로 결정되는 유도성 심근 허혈 감지를 위한 작업량(단위 = 와트)의 진단 성능.
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3 년
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속도
기간: 3 년
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정량적 관상 동맥 조영술 및 관상 혈류 예비와 비교하여 심근 기능 예비 감지를 위한 속도(단위 = m/s)의 진단 성능.
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3 년
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변형율
기간: 3 년
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정량적 관상동맥조영술 및 관상동맥류예비력과 비교하여 심근기능예비력의 검출을 위한 스트레인 속도(단위 = s^-1)의 진단 성능.
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3 년
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부담
기간: 3 년
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정량적 관상 동맥 조영술 및 관상 동맥 혈류 예비와 비교하여 심근 기능 예비 검출을 위한 변형률(단위 = s)의 진단 성능.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R2458
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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