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Maschinelles Lernen in der quantitativen Stressechokardiographie (MLQSE)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Um herauszufinden, wer einem Herzinfarktrisiko ausgesetzt ist, ist eine größere diagnostische Genauigkeit erforderlich, da dies die Notwendigkeit invasiverer nachgeschalteter Tests verringern und dadurch die Patientenerfahrung verbessern und auch ihre Risikoexposition verringern kann. Stress-Echokardiographie ist ein klinischer Routinetest, bei dem das Herz unter Stress mit Ultraschall abgebildet wird, um das Risiko eines Herzinfarkts einzuschätzen.

Diese Studie wird sich auf die Entwicklung genauerer Analysewerkzeuge konzentrieren, um die Ergebnisse dieser stressechokardiographischen Scans zu interpretieren. Es werden neue Methoden getestet, um die Funktion jedes Teils des Herzmuskels zu messen, indem eine fortschrittliche Analyse der Informationen verwendet wird, die erhalten werden, wenn hochfrequente Schallwellen vom Herzen in der Brust zurückgeworfen werden. Die Forscher werden die genaue Herzfunktion während Stress messen und melden, damit sie normale Herzen und solche mit jeder Krankheit erkennen können. Es werden neue Computermethoden entwickelt, um Anomalien anzuzeigen, was es den Ärzten erleichtern wird, die beste Behandlung für Risikopatienten auszuwählen.

Die Ziele und potenziellen Vorteile dieses Forschungsantrags bestehen darin, die Interpretation eines routinemäßig verwendeten klinischen Tests (Stress-Echokardiographie) zu aktualisieren, um eine zuverlässige neue Methode zur Diagnose der genauen Auswirkungen erkrankter Arterien auf die Funktion des Herzmuskels zu entwickeln; neue Computergrafiken zu entwickeln, die sich anpassen, um individuelle Risiken für jeden Patienten darzustellen; und um neue Computermodelle zu implementieren, die ständig aktualisiert werden können

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neu auftretende Brustschmerzen sind eine häufig auftretende Beschwerde und können ein Marker für eine signifikante kardiovaskuläre Erkrankung und das Risiko eines Myokardinfarkts und Todes sein; Daher ist das Erhalten einer genauen Diagnose für das Patientenmanagement von entscheidender Bedeutung. Bemerkenswert ist, dass nur 40-50 % der Patienten, die sich einer invasiven Arteriographie unterzogen haben, anschließend einer Revaskularisation unterzogen werden. Dies unterstreicht die Ungenauigkeit der anfänglichen Tests, die vor der Arteriographie durchgeführt werden.

In der Vergangenheit wurden elektrokardiographische Belastungstests während körperlicher Betätigung verwendet, um eine induzierbare myokardiale Ischämie zu erkennen, aber ihre diagnostische Sensitivität und Spezifität sind gering (etwa 65 %). Die diagnostische Genauigkeit kann durch Einbeziehung von Echokardiographie oder Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie verbessert werden. Aktuelle NICE-Leitlinien empfehlen, dass Patienten mit Brustschmerzen, die erst kürzlich aufgetreten sind, mit einer CT-Koronarangiographie als erster Linie untersucht werden sollten, und wenn diese eine signifikante Stenose aufzeigt, sollte eine funktionelle Bildgebung durchgeführt werden.

Die Myokard-Doppler-in-Stress-Echokardiographie (MYDISE)-Studie untersuchte den diagnostischen Wert der quantitativen Stress-Echokardiographie während der Infusion von Dobutamin, einem kurz wirksamen synthetischen Katecholamin, das auf β-1-adrenerge Rezeptoren wirkt, um die Herzfrequenz und die myokardiale Kontraktilität zu erhöhen. Die Messung der systolischen Geschwindigkeiten der LV-Längsachsenfunktion bei Spitzenbelastung hatte eine gute Reproduzierbarkeit (Variationskoeffizienten in basalen Segmenten 9–14 % in Ruhe und 11–18 % bei Spitzenbelastung) und ähnliche Sensitivitäten und Spezifitäten (ca. 70 %) veröffentlicht Studien, in denen fachkundige Beobachter Wandbewegungswerte berichteten. Bereinigt um die unabhängigen Effekte von Alter, Geschlecht und Herzfrequenz stieg die diagnostische Genauigkeit jedoch signifikant mit C-Statistiken (Fläche unter Empfänger-Operator-Kurven) auf bis zu 90 %.

Die visuelle Analyse der Stress-Echokardiographie zum Nachweis einer Myokardischämie hängt von der qualitativen Bewertung mehrerer Parameter ab. Größere Studien zur quantitativen Stress-Echokardiographie beschränkten sich darauf, die einzelne beste echokardiographische Variable zu identifizieren, und sie verwendeten die Durchmesserstenose als Referenzkriterium. Bei Personen mit kardiovaskulären Risikofaktoren wurde eine progressive subklinische Reduktion der regionalen (Längsachsen-) Myokardfunktion nachgewiesen, die sowohl die myokardiale Verformung (Dehnung und Dehnungsrate) als auch die Geschwindigkeiten beeinflusst. Ischämie verändert den zeitlichen Ablauf von Ereignissen während des Herzzyklus – beispielsweise verlängert sich die Phase vor dem Auswurf und nach dem Auswurf. Diese Faktoren bestätigen die klinische Notwendigkeit einer objektiven Messung der regionalen Myokardfunktion während des gesamten Herzzyklus.

Es ist jetzt möglich, Algorithmen zu erstellen, die nicht nur auf einem einzigen Zeitpunkt (z. B. Spitzengeschwindigkeit) basieren, sondern sich stattdessen auf die Analyse der gesamten Geschwindigkeitsspur verlassen. Dieses Konzept kann auch auf Dehnungs- und Dehnungsratenkurven erweitert werden. Forscher an der Universitat Pompeu Fabra, Barcelona, ​​haben diesen Ansatz entwickelt, um einen statistischen Atlas des Herzens zu erstellen, um Dyssynchronie zu erkennen. Ein ähnliches Konzept wurde unter Verwendung von multiplem Kernel-Lernen auf Patienten mit Dyspnoe angewendet, die sich einem Belastungstest unterzogen haben, um diejenigen mit Hinweisen auf eine diastolische Herzinsuffizienz zu identifizieren. Dadurch konnten Geschwindigkeitsspuren aus dem gesamten Herzzyklus verglichen und zwischen Kontrollen unterschieden werden Patienten (mit und ohne Dyspnoe) und Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF); Die wichtigsten beobachteten Unterschiede liegen in der frühdiastolischen Funktion. Diese Anwendung wurde bisher nicht zur Erforschung einer induzierbaren Myokardischämie in der Stress-Echokardiographie verwendet, aber ähnliche Ergebnisse sind zu erwarten, da Veränderungen während der Diastole zu den frühesten und empfindlichsten Indikatoren für eine Myokardischämie gehören. Personen an der Universität Leuven (Prof. Jan D'hooge) haben kürzlich überwachte maschinelle Lernmethoden entwickelt, die eine automatische Klassifizierung von Myokardsegmenten basierend auf ihrem lokalen mechanischen Verhalten (d.h. Geschwindigkeit/Dehnung/Dehnungsrate) nach Durchlaufen einer Trainingsphase; Der vorgeschlagene maschinelle Lernansatz übertrifft die Wandbewegungsmessungen von Experten sowie die Experteninterpretation von segmentalen Belastungs- (Raten-) Spuren bei der Klassifizierung von ischämischen Segmenten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden in dieser Studie als eine einzige Gruppe rekrutiert, mit einer Altersspanne von 20 bis 89 Jahren und ohne Einschränkung entsprechend ihrer Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit vor dem Test. Sie können aufgenommen werden, solange sie Brustschmerzen oder eine andere klinische Indikation für Stresstests haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch geeignet für Stress-Echokardiographie-Untersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustschmerzen
Personen mit Brustschmerzen, die ein Stress-Echokardiogramm benötigen.
Kein Eingriff geplant. Neuartige Analyse echokardiographischer Daten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induzierbare Myokardischämie
Zeitfenster: 3 Jahre
Diagnostische Leistung des Klassifikators für maschinelles Lernen zur Erkennung einer induzierbaren Myokardischämie, die durch eine verringerte koronare Flussreserve bestimmt wird
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsbelastung
Zeitfenster: 3 Jahre
Diagnostische Leistung der Arbeitsbelastung (Einheiten = Watt) zum Nachweis einer induzierbaren Myokardischämie, bestimmt durch reduzierte koronare Flussreserve.
3 Jahre
Geschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Diagnostische Leistungsfähigkeit der Geschwindigkeit (Einheiten = m/s) zum Nachweis der myokardialen Funktionsreserve im Vergleich zur quantitativen Koronararteriographie und zur koronaren Flussreserve.
3 Jahre
Dehnungsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Diagnostische Leistung der Dehnungsrate (Einheiten = s^-1) zum Nachweis der myokardialen Funktionsreserve im Vergleich zur quantitativen Koronararteriographie und zur koronaren Flussreserve.
3 Jahre
Beanspruchung
Zeitfenster: 3 Jahre
Diagnostische Leistungsfähigkeit der Belastung (Einheiten = s) zum Nachweis der myokardialen Funktionsreserve im Vergleich zur quantitativen Koronararteriographie und zur koronaren Flussreserve.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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