Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine Learning in kwantitatieve stress-echocardiografie (MLQSE)

12 februari 2026 bijgewerkt door: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Er is een grotere diagnostische nauwkeurigheid vereist om erachter te komen wie het risico loopt op een hartaanval, aangezien dit de behoefte aan meer invasieve downstream-tests kan verminderen en daardoor de patiëntervaring kan verbeteren en ook hun blootstelling aan risico's kan verminderen. Stress-echocardiografie is een routinematige klinische test waarbij echografie wordt gebruikt om het hart in beeld te brengen terwijl het onder stress staat om het risico op een hartaanval te beoordelen.

Deze studie zal zich richten op het ontwikkelen van nauwkeurigere analysetools om de resultaten van deze stress-echocardiografische scans te interpreteren. Er zullen nieuwe methoden worden getest om de functie van elk deel van de hartspier te meten, met behulp van geavanceerde analyse van de informatie die wordt verkregen wanneer hoogfrequente geluidsgolven van het hart in de borstkas worden weerkaatst. De onderzoekers zullen tijdens stress de exacte hartfunctie meten en rapporteren, zodat ze normale harten en harten met welke ziekte dan ook kunnen herkennen. Er zullen nieuwe computermethoden worden ontwikkeld om eventuele afwijkingen in beeld te brengen, waardoor artsen gemakkelijker de beste behandeling kunnen kiezen voor risicopatiënten.

De doelen en potentiële voordelen van dit onderzoeksvoorstel zijn om de interpretatie van een routinematig gebruikte klinische test (stress-echocardiografie) bij te werken om een ​​betrouwbare nieuwe methode te produceren voor het diagnosticeren van de precieze effecten van zieke slagaders op de functie van de hartspier; om nieuwe computergraphics te ontwikkelen die zich aanpassen om individuele risico's voor elke patiënt weer te geven; en om nieuwe computermodellen te implementeren die voortdurend kunnen worden bijgewerkt

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opnieuw beginnende pijn op de borst is een veel voorkomende klacht en kan een teken zijn van significante cardiovasculaire aandoeningen en het risico op een hartinfarct en overlijden; daarom is het verkrijgen van een nauwkeurige diagnose van cruciaal belang om het patiëntenbeheer te begeleiden. Het is opmerkelijk dat slechts 40-50% van de patiënten met invasieve arteriografie vervolgens revascularisatie ondergaat. Dit onderstreept de onnauwkeurigheid van de eerste tests die voorafgaand aan arteriografie werden gebruikt.

Historisch gezien zijn elektrocardiografische stresstests tijdens inspanning gebruikt om induceerbare myocardischemie te detecteren, maar de diagnostische sensitiviteit en specificiteit zijn laag (ongeveer 65%). De diagnostische nauwkeurigheid kan worden verbeterd door echocardiografie of computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie toe te voegen. De huidige NICE-richtlijnen bevelen aan dat patiënten met recent ontstane pijn op de borst moeten worden onderzocht met CT-coronaire angiografie als eerste lijn, en als dit een significante stenose aan het licht brengt, moet een functionele beeldvormende test worden uitgevoerd.

De Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE)-studie beoordeelde de diagnostische waarde van kwantitatieve stress-echocardiografie tijdens de infusie van dobutamine, een kortwerkende synthetische catecholamine die inwerkt op β-1-adrenerge receptoren om de hartslag en myocardiale contractiliteit te verhogen. Het meten van de systolische snelheden van de LV lange-asfunctie bij piekbelasting had een goede reproduceerbaarheid (variatiecoëfficiënten in basale segmenten 9-14% in rust en 11-18% bij piekbelasting) en vergelijkbare gevoeligheden en specificiteiten (ongeveer 70%) als gepubliceerd studies waarin deskundige waarnemers scores voor wandbewegingen rapporteerden. Na correctie voor de onafhankelijke effecten van leeftijd, geslacht en hartslag nam de diagnostische nauwkeurigheid echter aanzienlijk toe met C-statistieken (gebied onder ontvanger-operatorcurven) tot 90%.

Visuele analyse van stress-echocardiografie om myocardischemie te detecteren hangt af van kwalitatieve beoordeling van meerdere parameters. Grote onderzoeken naar kwantitatieve stress-echocardiografie zijn beperkt gebleven tot het identificeren van de enige beste echocardiografische variabele, en ze hebben diameterstenose als referentiecriterium gebruikt. Progressieve subklinische reducties van de regionale (lange-as) myocardfunctie zijn aangetoond bij proefpersonen met cardiovasculaire risicofactoren, die de vervorming van het myocard (rek en reksnelheid) en snelheden beïnvloeden. Ischemie verandert de timing van gebeurtenissen tijdens de hartcyclus - bijvoorbeeld door de pre-ejectie- en post-ejectiefase te verlengen. Deze factoren bevestigen de klinische behoefte aan objectieve meting van de regionale myocardfunctie gedurende de hele hartcyclus.

Het is nu mogelijk om algoritmen te maken die niet alleen gebaseerd zijn op een enkel tijdstip (bijvoorbeeld pieksnelheid), maar in plaats daarvan vertrouwen op analyse van het geheel van het snelheidsspoor. Dit concept kan ook worden uitgebreid met rek- en reksnelheidscurven. Onderzoekers van Universitat Pompeu Fabra, Barcelona, ​​hebben deze benadering ontwikkeld om een ​​statistische atlas van het hart te maken om dissynchronie te detecteren. Een soortgelijk concept is toegepast met behulp van multiple kernel learning bij patiënten met dyspneu die inspanningstests hebben ondergaan om diegenen te identificeren met tekenen van diastolisch hartfalen. patiënten (met en zonder dyspnoe) en patiënten met de diagnose hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF); de belangrijkste waargenomen verschillen zijn in de vroege diastolische functie. Deze toepassing is niet eerder gebruikt om induceerbare myocardischemie bij stress-echocardiografie te onderzoeken, maar vergelijkbare bevindingen kunnen worden verwacht, aangezien veranderingen tijdens diastole tot de vroegste en meest gevoelige indicatoren van myocardischemie behoren. Individuen aan de Universiteit van Leuven (prof. Jan D'hooge) hebben onlangs onder toezicht staande machine-learningmethoden ontwikkeld die automatische classificatie van myocardsegmenten mogelijk maken op basis van hun lokale mechanische gedrag (d.w.z. snelheid/belasting/belastingsnelheid) na het doorlopen van een trainingsfase; de voorgestelde machine-learning-benadering presteert beter dan deskundige wandbewegingsmetingen en deskundige interpretatie van segmentale rek (snelheid) sporen bij het classificeren van ischemische segmenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten zullen in deze studie worden gerekruteerd als een enkele groep, met een leeftijdsbereik van 20 - 89 jaar en zonder beperking volgens hun pre-test kansen op coronaire hartziekte. Ze komen in aanmerking voor opname zolang ze pijn op de borst hebben of een andere klinische indicatie voor stresstesten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch geschikt voor stress-echocardiografieonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pijn op de borst
Personen met pijn op de borst waarvoor een stress-echocardiogram nodig is.
Geen interventie gepland. Nieuwe analyse van echocardiografische gegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Induceerbare myocardischemie
Tijdsspanne: 3 jaar
Diagnostische prestaties van de machine learning-classificatie voor de detectie van induceerbare myocardischemie zoals bepaald door verminderde coronaire stroomreserve
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkdruk
Tijdsspanne: 3 jaar
Diagnostische prestatie van werkbelasting (eenheden = watt) voor de detectie van induceerbare myocardischemie zoals bepaald door verminderde coronaire stroomreserve.
3 jaar
Snelheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Diagnostische prestaties van snelheid (eenheden = m/s) voor de detectie van myocardiale functionele reserve in vergelijking met kwantitatieve coronaire arteriografie en met coronaire stroomreserve.
3 jaar
Reksnelheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Diagnostische prestatie van reksnelheid (eenheden = s^-1) voor de detectie van myocardiale functionele reserve in vergelijking met kwantitatieve coronaire arteriografie en met coronaire stroomreserve.
3 jaar
Deformatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Diagnostische prestatie van stam (eenheden = s) voor de detectie van myocardiale functionele reserve in vergelijking met kwantitatieve coronaire arteriografie en met coronaire stroomreserve.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren