- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04193475
Машинное обучение в количественной стресс-эхокардиографии (MLQSE)
Чтобы выяснить, кто подвержен риску сердечного приступа, требуется большая точность диагностики, поскольку это может снизить потребность в более инвазивных последующих тестах и, таким образом, улучшить опыт пациентов, а также снизить их подверженность риску. Стресс-эхокардиография — это рутинный клинический тест, который включает использование ультразвука для визуализации сердца, когда оно находится в состоянии стресса, для оценки риска сердечного приступа.
Это исследование будет сосредоточено на разработке более точных инструментов анализа для интерпретации результатов этих стресс-эхокардиографических сканирований. Будут испытаны новые методы измерения функции каждой части сердечной мышцы с использованием расширенного анализа информации, полученной при отражении высокочастотных звуковых волн от сердца внутри грудной клетки. Исследователи будут измерять и сообщать о точной работе сердца во время стресса, чтобы они могли распознавать нормальные сердца и те, у кого есть какие-либо заболевания. Будут разработаны новые компьютерные методы для отображения любых аномалий, что облегчит врачам выбор наилучшего лечения для пациентов, находящихся в группе риска.
Цели и потенциальные преимущества этого исследовательского предложения заключаются в том, чтобы обновить интерпретацию рутинно используемого клинического теста (стресс-эхокардиография) для разработки нового надежного метода диагностики точного влияния пораженных артерий на функцию сердечной мышцы; разработать новую компьютерную графику, адаптированную для отображения индивидуальных рисков для каждого пациента; и внедрять новые компьютерные модели, которые можно постоянно обновлять
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Впервые появившаяся боль в груди является частой жалобой и может быть маркером серьезного сердечно-сосудистого заболевания и риска инфаркта миокарда и смерти; поэтому получение точного диагноза имеет решающее значение для управления пациентом. Примечательно, что только 40-50% пациентов, которым выполнена инвазивная артериография, впоследствии подвергаются реваскуляризации. Это подчеркивает неточность первоначальных тестов, применявшихся до артериографии.
Исторически электрокардиографический стресс-тест во время физической нагрузки использовался для выявления индуцируемой ишемии миокарда, но его диагностическая чувствительность и специфичность низки (около 65%). Точность диагностики можно повысить, включив эхокардиографию или однофотонную эмиссионную компьютерную томографию. Текущие рекомендации NICE рекомендуют пациентам с недавно возникшей болью в груди проводить КТ-коронарографию в качестве первой линии, и если это выявляет значительный стеноз, следует выполнить функциональный визуализирующий тест.
В исследовании Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) оценивалась диагностическая ценность количественной стресс-эхокардиографии во время инфузии добутамина, синтетического катехоламина короткого действия, который действует на β-1-адренорецепторы, увеличивая частоту сердечных сокращений и сократительную способность миокарда. Измерение систолической скорости функции длинной оси ЛЖ при пиковой нагрузке имело хорошую воспроизводимость (коэффициенты вариации в базальных сегментах 9-14% в покое и 11-18% при пиковой нагрузке) и аналогичную чувствительность и специфичность (около 70%) опубликованным данным. исследования, в которых наблюдатели-эксперты сообщали о показателях движения стенок. Однако с поправкой на независимое влияние возраста, пола и частоты сердечных сокращений точность диагностики значительно увеличилась со статистикой C (площадь под кривыми приемник-оператор) до 90%.
Визуальный анализ стресс-эхокардиографии для выявления ишемии миокарда зависит от качественной оценки множества параметров. Основные исследования количественной стресс-эхокардиографии были ограничены определением единственной наилучшей эхокардиографической переменной, и они использовали диаметр стеноза в качестве эталонного критерия. Прогрессирующее субклиническое снижение региональной (длинноосевой) функции миокарда было продемонстрировано у субъектов с сердечно-сосудистыми факторами риска, влияющими на деформацию миокарда (деформацию и скорость деформации), а также на скорость. Ишемия изменяет время событий во время сердечного цикла, например, продлевая фазы перед выбросом и после выброса. Эти факторы подтверждают клиническую необходимость объективного измерения регионарной функции миокарда на протяжении всего сердечного цикла.
Теперь можно создавать алгоритмы, основанные не только на одном временном моменте (например, на пиковой скорости), но и на анализе всей кривой скорости. Эту концепцию также можно расширить, включив в нее кривые деформации и скорости деформации. Исследователи из Университета Помпеу Фабра в Барселоне разработали этот подход для создания статистического атласа сердца для выявления диссинхронии. Аналогичная концепция была применена с использованием многоядерного обучения к пациентам с одышкой, прошедшим стресс-тестирование с физической нагрузкой, для выявления пациентов с признаками диастолической сердечной недостаточности. субъекты (с одышкой и без нее) и диагностированные с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF); основные наблюдаемые различия заключаются в ранней диастолической функции. Это приложение ранее не использовалось для исследования индуцируемой ишемии миокарда при стресс-эхокардиографии, но можно было ожидать аналогичных результатов, поскольку изменения во время диастолы являются одними из самых ранних и наиболее чувствительных индикаторов ишемии миокарда. Сотрудники Лёвенского университета (профессор Ян Д'Хуге) недавно разработали контролируемые методы машинного обучения, которые позволяют автоматически классифицировать сегменты миокарда на основе их локального механического поведения (т. скорость/деформация/скорость деформации) после прохождения фазы обучения; Предлагаемый подход машинного обучения превосходит экспертные показания движения стенки, а также экспертную интерпретацию следов сегментарной деформации (частоты) при классификации ишемических сегментов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Sunderji, MBBS
- Номер телефона: 07540844481
- Электронная почта: imran.sunderji@nhs.net
Места учебы
-
-
-
Cottingham, Соединенное Королевство, HU165JQ
- Рекрутинг
- Castle Hill Hospital
-
Контакт:
- Imran Sunderji
- Электронная почта: imran.sunderji@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинически подходит для стресс-эхокардиографии
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Боль в груди
Лица с болью в груди, которым требуется стресс-эхокардиограмма.
|
Вмешательство не планируется.
Новый анализ эхокардиографических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцируемая ишемия миокарда
Временное ограничение: 3 года
|
Диагностическая эффективность классификатора машинного обучения для выявления индуцируемой ишемии миокарда по сниженному коронарному резерву
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нагрузка
Временное ограничение: 3 года
|
Диагностическая характеристика рабочей нагрузки (единицы = ватты) для выявления индуцируемой ишемии миокарда по сниженному коронарному резерву.
|
3 года
|
|
Скорость
Временное ограничение: 3 года
|
Диагностические характеристики скорости (единицы = м/с) для выявления функционального резерва миокарда по сравнению с количественной коронарной артериографией и с резервом коронарного кровотока.
|
3 года
|
|
Скорость деформации
Временное ограничение: 3 года
|
Диагностическая эффективность скорости деформации (единицы = с^-1) для выявления функционального резерва миокарда по сравнению с количественной коронарной артериографией и резервом коронарного кровотока.
|
3 года
|
|
Напряжение
Временное ограничение: 3 года
|
Диагностическая эффективность деформации (единицы = с) для выявления функционального резерва миокарда по сравнению с количественной коронарной артериографией и резервом коронарного кровотока.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Стенокардия
- Растяжения и растяжения
- Боль в груди
Другие идентификационные номера исследования
- R2458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .