- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04193475
Uczenie maszynowe w ilościowej echokardiografii obciążeniowej (MLQSE)
Aby ustalić, kto jest zagrożony zawałem serca, wymagana jest większa dokładność diagnostyczna, ponieważ może to zmniejszyć konieczność wykonywania bardziej inwazyjnych badań końcowych, a tym samym poprawić doświadczenia pacjentów, a także zmniejszyć ich narażenie na ryzyko. Echokardiografia wysiłkowa jest rutynowym badaniem klinicznym, które polega na użyciu ultradźwięków do obrazowania serca w czasie stresu w celu oceny ryzyka zawału serca.
To badanie skupi się na opracowaniu dokładniejszych narzędzi analitycznych do interpretacji wyników tych echokardiograficznych skanów wysiłkowych. Zostaną przetestowane nowe metody pomiaru funkcji każdej części mięśnia sercowego, wykorzystujące zaawansowaną analizę informacji uzyskanych, gdy fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości odbijają się od serca w klatce piersiowej. Naukowcy będą mierzyć i raportować dokładną czynność serca podczas stresu, aby móc rozpoznać normalne serca i te z jakąkolwiek chorobą. Opracowane zostaną nowe metody komputerowe do wyświetlania wszelkich nieprawidłowości, co ułatwi lekarzom wybór najlepszego leczenia dla pacjentów z grupy ryzyka.
Celem i potencjalnymi korzyściami tej propozycji badawczej jest aktualizacja interpretacji rutynowo stosowanego testu klinicznego (echokardiografia wysiłkowa) w celu stworzenia nowej, niezawodnej metody diagnozowania dokładnego wpływu chorych tętnic na czynność mięśnia sercowego; opracować nową grafikę komputerową, która dostosuje się, aby pokazać indywidualne ryzyko dla każdego pacjenta; oraz wdrażać nowe modele komputerów, które można stale aktualizować
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowo pojawiający się ból w klatce piersiowej jest częstą dolegliwością i może być wskaźnikiem poważnej choroby układu krążenia oraz ryzyka zawału mięśnia sercowego i zgonu; dlatego uzyskanie dokładnej diagnozy ma kluczowe znaczenie dla prowadzenia leczenia pacjenta. Warto zauważyć, że tylko 40-50% pacjentów po arteriografii inwazyjnej poddawanych jest następnie rewaskularyzacji. Podkreśla to niedokładność wstępnych testów stosowanych przed arteriografią.
W przeszłości elektrokardiograficzny test wysiłkowy podczas wysiłku był używany do wykrywania indukowanego niedokrwienia mięśnia sercowego, ale jego czułość i swoistość diagnostyczna są niskie (około 65%). Dokładność diagnostyczną można poprawić, włączając echokardiografię lub tomografię emisyjną pojedynczego fotonu. Aktualne wytyczne NICE zalecają, aby pacjenci z bólem w klatce piersiowej o niedawnym początku byli badani za pomocą koronarografii TK jako pierwszego rzutu, a jeśli to ujawni istotne zwężenie, należy wykonać funkcjonalne badanie obrazowe.
W badaniu Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) oceniano wartość diagnostyczną ilościowej echokardiografii obciążeniowej podczas wlewu dobutaminy, krótko działającej syntetycznej aminy katecholowej, która działa na receptory β-1 adrenergiczne, zwiększając częstość akcji serca i kurczliwość mięśnia sercowego. Pomiar prędkości skurczowej funkcji długiej LV w szczytowym obciążeniu charakteryzował się dobrą powtarzalnością (współczynniki zmienności w segmentach podstawnych 9-14% w spoczynku i 11-18% w szczytowym obciążeniu) oraz podobną czułością i specyficznością (około 70%) do opublikowanych badania, w których eksperci-obserwatorzy zgłaszali wyniki ruchu ścian. Jednak po uwzględnieniu niezależnych efektów wieku, płci i tętna dokładność diagnostyczna znacznie wzrosła, a statystyki C (obszar pod krzywymi odbiorca-operator) sięgały 90%.
Wizualna analiza echokardiografii wysiłkowej w celu wykrycia niedokrwienia mięśnia sercowego zależy od jakościowej oceny wielu parametrów. Główne badania ilościowej echokardiografii wysiłkowej ograniczono do zidentyfikowania pojedynczej najlepszej zmiennej echokardiograficznej, a jako kryterium referencyjne wykorzystano zwężenie średnicy. U pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, wpływającymi na deformację mięśnia sercowego (szybkość i szybkość odkształcania) oraz prędkości, wykazano postępujące, subkliniczne zmniejszenie regionalnej (w osi długiej) funkcji mięśnia sercowego. Niedokrwienie zmienia czas zdarzeń podczas cyklu pracy serca - na przykład wydłużając fazy przed i po wyrzutze. Czynniki te potwierdzają kliniczną potrzebę obiektywnego pomiaru regionalnej funkcji mięśnia sercowego w całym cyklu pracy serca.
Obecnie możliwe jest tworzenie algorytmów opartych nie tylko na pojedynczym punkcie czasowym (np. prędkości szczytowej), ale na analizie całego śladu prędkości. Koncepcję tę można również rozszerzyć o krzywe odkształcenia i szybkości odkształcenia. Badacze z Universitat Pompeu Fabra w Barcelonie opracowali to podejście do stworzenia atlasu statystycznego serca w celu wykrycia dyssynchronii. Podobną koncepcję zastosowano przy użyciu uczenia wielu jąder u pacjentów z dusznością, którzy przeszli test wysiłkowy w celu zidentyfikowania pacjentów z objawami rozkurczowej niewydolności serca. Umożliwiło to porównanie i rozróżnienie śladów prędkości pobranych z całego cyklu pracy serca między grupą kontrolną osobników (z dusznością i bez) oraz z rozpoznaną niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF); główne zaobserwowane różnice dotyczą funkcji wczesnego rozkurczu. Ta aplikacja nie była wcześniej używana do badania indukowanego niedokrwienia mięśnia sercowego w echokardiografii wysiłkowej, ale można spodziewać się podobnych wyników, ponieważ zmiany podczas rozkurczu należą do najwcześniejszych i najbardziej czułych wskaźników niedokrwienia mięśnia sercowego. Osoby z Uniwersytetu w Leuven (prof. Jan D'hooge) opracowały ostatnio nadzorowane metody uczenia maszynowego, które umożliwiają automatyczną klasyfikację segmentów mięśnia sercowego na podstawie ich lokalnego zachowania mechanicznego (tj. prędkość/odkształcenie/szybkość odkształcenia) po przejściu przez fazę treningu; proponowane podejście do uczenia maszynowego przewyższa eksperckie odczyty ruchu ścian, a także ekspercką interpretację śladów odkształceń segmentowych (częstości) w klasyfikacji segmentów niedokrwiennych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Sunderji, MBBS
- Numer telefonu: 07540844481
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU165JQ
- Rekrutacyjny
- Castle Hill Hospital
-
Kontakt:
- Imran Sunderji
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie odpowiedni do badania echokardiografii wysiłkowej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ból w klatce piersiowej
Osoby zgłaszające się z bólem w klatce piersiowej wymagające echokardiogramu wysiłkowego.
|
Nie planowana interwencja.
Nowatorska analiza danych echokardiograficznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indukowane niedokrwienie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wydajność diagnostyczna klasyfikatora uczenia maszynowego do wykrywania indukowanego niedokrwienia mięśnia sercowego na podstawie zmniejszonej rezerwy przepływu wieńcowego
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obciążenie pracą
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wydajność diagnostyczna obciążenia pracą (jednostki = waty) w celu wykrycia indukowanego niedokrwienia mięśnia sercowego na podstawie zmniejszonej rezerwy przepływu wieńcowego.
|
3 lata
|
Prędkość
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wydajność diagnostyczna prędkości (jednostki = m/s) do wykrywania rezerwy czynnościowej mięśnia sercowego w porównaniu z ilościową arteriografią wieńcową i rezerwą przepływu wieńcowego.
|
3 lata
|
Szybkość odkształcenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wydajność diagnostyczna szybkości odkształcenia (jednostki = s^-1) do wykrywania rezerwy czynnościowej mięśnia sercowego w porównaniu z ilościową arteriografią wieńcową i rezerwą przepływu wieńcowego.
|
3 lata
|
Napięcie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wydajność diagnostyczna odkształcenia (jednostki = s) do wykrywania rezerwy czynnościowej mięśnia sercowego w porównaniu z ilościową arteriografią wieńcową i rezerwą przepływu wieńcowego.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R2458
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone