- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04193475
Strojové učení v kvantitativní zátěžové echokardiografii (MLQSE)
Ke zjištění, kdo je ohrožen srdečním infarktem, je zapotřebí větší diagnostická přesnost, protože to může snížit potřebu invazivnějších následných testů, a tím zlepšit zkušenost pacienta a také snížit jeho vystavení riziku. Zátěžová echokardiografie je rutinní klinický test, který zahrnuje použití ultrazvuku k zobrazení srdce, když je ve stresu, k posouzení rizika srdečního infarktu.
Tato studie se zaměří na vývoj přesnějších analytických nástrojů pro interpretaci výsledků těchto zátěžových echokardiografických skenů. Budou testovány nové metody měření funkce každé části srdečního svalu pomocí pokročilé analýzy informací získaných při odrazu vysokofrekvenčních zvukových vln od srdce uvnitř hrudníku. Výzkumníci budou měřit a hlásit přesné srdeční funkce během stresu, takže budou schopni rozpoznat normální srdce a osoby s jakýmkoli onemocněním. Budou vyvinuty nové počítačové metody pro zobrazení jakékoli abnormality, což lékařům usnadní výběr nejlepší léčby pro pacienty, kteří jsou ohroženi.
Cílem a potenciálními přínosy tohoto výzkumného návrhu je aktualizovat interpretaci rutinně používaného klinického testu (zátěžová echokardiografie) za účelem vytvoření spolehlivé nové metody pro diagnostiku přesných účinků nemocných tepen na funkci srdečního svalu; vyvinout novou počítačovou grafiku, která se přizpůsobí tak, aby zobrazovala individuální rizika pro každého pacienta; a implementovat nové modely počítačů, které lze neustále aktualizovat
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nová bolest na hrudi je častou přítomnou stížností a může být markerem významného kardiovaskulárního onemocnění a rizika infarktu myokardu a úmrtí; proto je získání přesné diagnózy rozhodující pro vedení léčby pacienta. Je pozoruhodné, že pouze 40–50 % pacientů s invazivní arteriografií následně podstoupí revaskularizaci. To podtrhuje nepřesnost počátečních testů používaných před arteriografií.
Historicky se elektrokardiografické zátěžové testování během zátěže používalo k detekci indukovatelné ischemie myokardu, ale jeho diagnostická senzitivita a specificita jsou nízké (asi 65 %). Diagnostická přesnost může být zlepšena začleněním echokardiografie nebo jednofotonové emisní počítačové tomografie. Současné doporučené postupy NICE doporučují, aby pacienti s bolestí na hrudi, která se nedávno objevila, byli vyšetřeni CT koronarografií jako první linií, a pokud tato odhalí významnou stenózu, měl by být proveden funkční zobrazovací test.
Studie Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) hodnotila diagnostickou hodnotu kvantitativní zátěžové echokardiografie během infuze dobutaminu, krátkodobě působícího syntetického katecholaminu, který působí na β-1 adrenergní receptory ke zvýšení srdeční frekvence a kontraktility myokardu. Měření systolických rychlostí funkce dlouhé osy LK při maximálním stresu mělo dobrou reprodukovatelnost (koeficienty variace v bazálních segmentech 9-14 % v klidu a 11-18 % při maximálním stresu) a podobné citlivosti a specifičnosti (asi 70 %) jako publikované studie, ve kterých odborní pozorovatelé uváděli skóre pohybu stěn. Po úpravě o nezávislé vlivy věku, pohlaví a srdeční frekvence se však diagnostická přesnost významně zvýšila se statistikou C (plocha pod křivkami přijímač-operátor) až na 90 %.
Vizuální analýza zátěžové echokardiografie k detekci ischemie myokardu závisí na kvalitativním posouzení mnoha parametrů. Hlavní studie kvantitativní zátěžové echokardiografie se omezily na identifikaci jediné nejlepší echokardiografické proměnné a jako referenční kritérium použily stenózu průměru. Progresivní subklinické snížení regionální (dlouhoosé) funkce myokardu bylo prokázáno u subjektů s kardiovaskulárními rizikovými faktory, které ovlivňuje deformaci myokardu (rychlost namáhání a deformace) a také rychlosti. Ischémie mění načasování událostí během srdečního cyklu – například prodlužuje pre-ejekční a postejekční fáze. Tyto faktory potvrzují klinickou potřebu objektivního měření regionální funkce myokardu v průběhu srdečního cyklu.
Nyní je možné vytvářet algoritmy, které nejsou založeny pouze na jediném časovém bodu (např. špičková rychlost), ale místo toho se spoléhají na analýzu celé stopy rychlosti. Tento koncept lze také rozšířit tak, aby zahrnoval křivky deformace a rychlosti deformace. Výzkumníci z Universitat Pompeu Fabra v Barceloně vyvinuli tento přístup k vytvoření statistického atlasu srdce k detekci dyssynchronie. Podobný koncept byl aplikován pomocí vícenásobného učení jádra u pacientů s dušností, kteří podstoupili zátěžové testy při zátěži, aby se identifikovali pacienti s diastolickým srdečním selháním. To umožnilo porovnat křivky rychlosti odebrané z celého srdečního cyklu a rozlišit mezi kontrolami. subjekty (s dušností a bez dušnosti) a osoby s diagnózou srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF); hlavní pozorované rozdíly jsou v časné diastolické funkci. Tato aplikace se dříve nepoužívala ke zkoumání indukovatelné ischemie myokardu při zátěžové echokardiografii, ale podobné nálezy lze očekávat, protože změny během diastoly patří mezi nejčasnější a nejcitlivější indikátory ischemie myokardu. Jednotlivci na univerzitě v Lovani (prof. Jan D'hooge) nedávno vyvinuli metody strojového učení pod dohledem, které umožňují automatickou klasifikaci segmentů myokardu na základě jejich místního mechanického chování (tj. rychlost/deformace/rychlost deformace) po absolvování tréninkové fáze; navrhovaný přístup strojového učení překonává expertní měření pohybu stěny i expertní interpretaci stop segmentálního napětí (rychlosti) při klasifikaci ischemických segmentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Sunderji, MBBS
- Telefonní číslo: 07540844481
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
Cottingham, Spojené království, HU165JQ
- Nábor
- Castle Hill Hospital
-
Kontakt:
- Imran Sunderji
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky vhodné pro zátěžové echokardiografické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bolest na hrudi
Jedinci s bolestí na hrudi vyžadující zátěžový echokardiogram.
|
Není plánován žádný zásah.
Nová analýza echokardiografických dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indukovatelná ischemie myokardu
Časové okno: 3 roky
|
Diagnostický výkon klasifikátoru strojového učení pro detekci indukovatelné ischémie myokardu, jak je stanoveno sníženou rezervou koronárního průtoku
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní zátěž
Časové okno: 3 roky
|
Diagnostický výkon pracovní zátěže (jednotky = watty) pro detekci indukovatelné ischemie myokardu, jak je stanoveno sníženou rezervou koronárního průtoku.
|
3 roky
|
|
Rychlost
Časové okno: 3 roky
|
Diagnostické provedení rychlosti (jednotky = m/s) pro detekci funkční rezervy myokardu ve srovnání s kvantitativní koronární arteriografií as rezervou koronárního průtoku.
|
3 roky
|
|
Rychlost deformace
Časové okno: 3 roky
|
Diagnostické provedení rychlosti deformace (jednotky = s^-1) pro detekci funkční rezervy myokardu ve srovnání s kvantitativní koronární arteriografií a rezervou koronárního průtoku.
|
3 roky
|
|
Kmen
Časové okno: 3 roky
|
Diagnostický výkon kmene (jednotky = s) pro detekci funkční rezervy myokardu ve srovnání s kvantitativní koronární arteriografií a rezervou koronárního průtoku.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Cévní onemocnění
- Rány a zranění
- Srdeční choroba
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischémie myokardu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Kardiovaskulární choroby
- Ischemická choroba srdeční
- Angina pectoris
- Výrony a natažení
- Bolest na hrudi
Další identifikační čísla studie
- R2458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy