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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04193475
Apprentissage automatique en échocardiographie de stress quantitative (MLQSE)
Une plus grande précision de diagnostic est nécessaire pour déterminer qui est à risque de crise cardiaque, car cela peut réduire la nécessité de tests en aval plus invasifs et ainsi améliorer l'expérience du patient et également réduire son exposition au risque. L'échocardiographie de stress est un test clinique de routine qui consiste à utiliser des ultrasons pour imager le cœur pendant qu'il est sous stress afin d'évaluer le risque de crise cardiaque.
Cette étude portera sur le développement d'outils d'analyse plus précis pour interpréter les résultats de ces échographies d'effort. De nouvelles méthodes seront testées pour mesurer la fonction de chaque partie du muscle cardiaque, en utilisant une analyse avancée des informations obtenues lorsque les ondes sonores à haute fréquence rebondissent sur le cœur à l'intérieur de la poitrine. Les chercheurs mesureront et rapporteront la fonction cardiaque exacte pendant le stress, afin qu'ils puissent reconnaître les cœurs normaux et ceux atteints de n'importe quelle maladie. De nouvelles méthodes informatiques seront développées pour visualiser toute anomalie, ce qui permettra aux médecins de choisir plus facilement le meilleur traitement pour les patients à risque.
Les objectifs et les avantages potentiels de cette proposition de recherche sont de mettre à jour l'interprétation d'un test clinique couramment utilisé (échocardiographie d'effort) afin de produire une nouvelle méthode fiable pour diagnostiquer les effets précis des artères malades sur la fonction du muscle cardiaque ; développer de nouvelles infographies qui s'adaptent pour montrer les risques individuels de chaque patient ; et de mettre en place de nouveaux modèles informatiques pouvant être constamment mis à jour
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur thoracique d'apparition récente est une plainte fréquente et peut être un marqueur d'une maladie cardiovasculaire importante et d'un risque d'infarctus du myocarde et de décès ; par conséquent, l'obtention d'un diagnostic précis est essentielle pour guider la prise en charge du patient. Il est à noter que seulement 40 à 50 % des patients qui ont une artériographie invasive subissent ensuite une revascularisation. Ceci souligne l'imprécision des tests initiaux utilisés avant l'artériographie.
Historiquement, l'épreuve d'effort électrocardiographique pendant l'exercice a été utilisée pour détecter une ischémie myocardique inductible, mais sa sensibilité et sa spécificité diagnostiques sont faibles (environ 65 %). La précision du diagnostic peut être améliorée en incorporant l'échocardiographie ou la tomodensitométrie d'émission de photons uniques. Les directives actuelles du NICE recommandent que les patients souffrant de douleurs thoraciques d'apparition récente soient examinés par coronarographie CT en première intention, et si cela révèle une sténose significative, un test d'imagerie fonctionnelle doit être effectué.
L'étude Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) a évalué la valeur diagnostique de l'échocardiographie de stress quantitative pendant la perfusion de dobutamine, une catécholamine synthétique à courte durée d'action qui agit sur les récepteurs β-1 adrénergiques pour augmenter la fréquence cardiaque et la contractilité myocardique. La mesure des vitesses systoliques de la fonction de l'axe long du VG au stress maximal avait une bonne reproductibilité (coefficients de variation dans les segments basaux 9-14 % au repos et 11-18 % au stress maximal) et des sensibilités et spécificités similaires (environ 70 %) à celles publiées. études dans lesquelles des observateurs experts ont rapporté des scores de mouvement des parois. Une fois ajustée pour les effets indépendants de l'âge, du sexe et de la fréquence cardiaque, cependant, la précision du diagnostic a augmenté de manière significative avec les statistiques C (aire sous les courbes récepteur-opérateur) jusqu'à 90 %.
L'analyse visuelle de l'échocardiographie de stress pour détecter l'ischémie myocardique dépend de l'évaluation qualitative de plusieurs paramètres. Les principales études d'échocardiographie de stress quantitative se sont limitées à identifier la meilleure variable échocardiographique et ont utilisé la sténose du diamètre comme critère de référence. Des réductions subcliniques progressives de la fonction myocardique régionale (grand axe) ont été démontrées chez des sujets présentant des facteurs de risque cardiovasculaire, affectant la déformation myocardique (déformation et vitesse de déformation) ainsi que les vitesses. L'ischémie modifie la chronologie des événements au cours du cycle cardiaque - par exemple en prolongeant les phases de pré-éjection et de post-éjection. Ces facteurs confirment le besoin clinique d'une mesure objective de la fonction myocardique régionale tout au long du cycle cardiaque.
Il est désormais possible de créer des algorithmes basés non seulement sur un seul point dans le temps (par exemple, la vitesse de pointe), mais plutôt sur l'analyse de l'ensemble de la trace de vitesse. Ce concept peut également être étendu pour inclure des courbes de déformation et de vitesse de déformation. Des chercheurs de l'Universitat Pompeu Fabra de Barcelone ont développé cette approche pour créer un atlas statistique du cœur afin de détecter la dyssynchronie. Un concept similaire a été appliqué à l'aide de l'apprentissage par noyaux multiples à des patients souffrant de dyspnée qui ont subi des tests d'effort pour identifier ceux présentant des signes d'insuffisance cardiaque diastolique. Cela a permis de comparer et de discriminer les traces de vitesse prises sur l'ensemble du cycle cardiaque sujets (avec et sans dyspnée) et ceux diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF); les principales différences observées concernent la fonction diastolique précoce. Cette application n'a pas été utilisée auparavant pour explorer l'ischémie myocardique inductible en échocardiographie de stress, mais des résultats similaires pourraient être attendus, car les changements au cours de la diastole sont parmi les indicateurs les plus précoces et les plus sensibles de l'ischémie myocardique. Des individus de l'Université de Louvain (Prof Jan D'hooge) ont récemment développé des méthodes d'apprentissage automatique supervisées qui permettent une classification automatique des segments myocardiques en fonction de leur comportement mécanique local (c'est-à-dire vitesse/déformation/taux de déformation) après avoir traversé une phase d'entraînement ; l'approche d'apprentissage automatique proposée surpasse les lectures expertes du mouvement des parois ainsi que l'interprétation experte des traces de déformation segmentaire (taux) dans la classification des segments ischémiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Sunderji, MBBS
- Numéro de téléphone: 07540844481
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
Lieux d'étude
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Cottingham, Royaume-Uni, HU165JQ
- Recrutement
- Castle Hill Hospital
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Contact:
- Imran Sunderji
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement adapté à l'examen d'échocardiographie d'effort
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Douleur thoracique
Les personnes présentant des douleurs thoraciques nécessitant une échocardiographie d'effort.
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Aucune intervention prévue.
Nouvelle analyse des données échocardiographiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ischémie myocardique inductible
Délai: 3 années
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Performances diagnostiques du classificateur d'apprentissage automatique pour la détection de l'ischémie myocardique inductible déterminée par la réduction de la réserve de débit coronaire
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge de travail
Délai: 3 années
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Performance diagnostique de la charge de travail (unités = watts) pour la détection de l'ischémie myocardique inductible, déterminée par la réserve de débit coronaire réduite.
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3 années
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Rapidité
Délai: 3 années
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Performance diagnostique de la vitesse (unités = m/s) pour la détection de la réserve fonctionnelle myocardique par rapport à l'artériographie coronarienne quantitative et à la réserve de débit coronaire.
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3 années
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Vitesse de déformation
Délai: 3 années
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Performance diagnostique du taux de contrainte (unités = s^-1) pour la détection de la réserve fonctionnelle myocardique par rapport à l'artériographie coronarienne quantitative et à la réserve de débit coronaire.
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3 années
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Souche
Délai: 3 années
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Performance diagnostique de la contrainte (unités = s) pour la détection de la réserve fonctionnelle myocardique par rapport à l'artériographie coronarienne quantitative et à la réserve de flux coronaire.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies cardiaques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladies cardiovasculaires
- Maladie de l'artère coronaire
- Angine de poitrine
- Entorses et foulures
- Douleur thoracique
Autres numéros d'identification d'étude
- R2458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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