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Aprendizaje automático en ecocardiografía de estrés cuantitativa (MLQSE)

12 de febrero de 2026 actualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Se requiere una mayor precisión diagnóstica para averiguar quién está en riesgo de sufrir un ataque al corazón, ya que esto puede reducir el requisito de pruebas posteriores más invasivas y, por lo tanto, mejorar la experiencia del paciente y también reducir su exposición al riesgo. La ecocardiografía de estrés es una prueba clínica de rutina que implica el uso de ultrasonido para obtener imágenes del corazón mientras está bajo estrés para evaluar el riesgo de un ataque cardíaco.

Este estudio se centrará en desarrollar herramientas de análisis más precisas para interpretar los resultados de estas exploraciones ecocardiográficas de estrés. Se probarán nuevos métodos para medir la función de cada parte del músculo cardíaco, usando un análisis avanzado de la información obtenida cuando las ondas sonoras de alta frecuencia rebotan en el corazón dentro del tórax. Los investigadores medirán e informarán la función cardíaca exacta durante el estrés, de modo que puedan reconocer corazones normales y aquellos con alguna enfermedad. Se desarrollarán nuevos métodos informáticos para visualizar cualquier anomalía, lo que facilitará a los médicos la elección del mejor tratamiento para los pacientes de riesgo.

Los objetivos y beneficios potenciales de esta propuesta de investigación son actualizar la interpretación de una prueba clínica de uso rutinario (ecocardiografía de estrés) para producir un nuevo método confiable para diagnosticar los efectos precisos de las arterias enfermas en la función del músculo cardíaco; desarrollar nuevas infografías que se adapten para mostrar los riesgos individuales de cada paciente; e implementar nuevos modelos informáticos que puedan ser actualizados constantemente

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor torácico de nueva aparición es un síntoma de presentación común y puede ser un marcador de enfermedad cardiovascular significativa y riesgo de infarto de miocardio y muerte; por lo tanto, obtener un diagnóstico preciso es fundamental para guiar el manejo del paciente. Es de destacar que solo el 40-50% de los pacientes que se someten a una arteriografía invasiva se someten posteriormente a una revascularización. Esto subraya la imprecisión de las pruebas iniciales empleadas antes de la arteriografía.

Históricamente, la prueba de esfuerzo electrocardiográfica durante el ejercicio se ha utilizado para detectar isquemia miocárdica inducible, pero su sensibilidad y especificidad diagnósticas son bajas (alrededor del 65%). La precisión diagnóstica se puede mejorar mediante la incorporación de ecocardiografía o tomografía computarizada por emisión de fotón único. Las guías NICE actuales recomiendan que los pacientes con dolor torácico de aparición reciente se investiguen con angiografía coronaria por TC como primera línea, y si esto revela una estenosis significativa, se debe realizar una prueba de imagen funcional.

El estudio Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) evaluó el valor diagnóstico de la ecocardiografía de estrés cuantitativa durante la infusión de dobutamina, una catecolamina sintética de acción corta que actúa sobre los receptores adrenérgicos β-1 para aumentar la frecuencia cardíaca y la contractilidad miocárdica. La medición de las velocidades sistólicas de la función del eje largo del VI en el estrés máximo tuvo una buena reproducibilidad (coeficientes de variación en los segmentos basales del 9 al 14 % en reposo y del 11 al 18 % en el estrés máximo) y sensibilidades y especificidades similares (alrededor del 70 %) a las publicadas. estudios en los que observadores expertos informaron puntuaciones de movimiento de la pared. Sin embargo, cuando se ajustó por los efectos independientes de la edad, el sexo y la frecuencia cardíaca, la precisión diagnóstica aumentó significativamente con las estadísticas C (área bajo las curvas receptor-operador) hasta en un 90 %.

El análisis visual de la ecocardiografía de estrés para detectar isquemia miocárdica depende de la evaluación cualitativa de múltiples parámetros. Los principales estudios de ecocardiografía de estrés cuantitativa se han limitado a identificar la mejor variable ecocardiográfica única y han utilizado la estenosis del diámetro como criterio de referencia. Se han demostrado reducciones subclínicas progresivas de la función miocárdica regional (eje largo) en sujetos con factores de riesgo cardiovascular, lo que afecta la deformación miocárdica (tasa de tensión y tensión) así como las velocidades. La isquemia cambia el momento de los eventos durante el ciclo cardíaco, por ejemplo, prolongando las fases previas y posteriores a la eyección. Estos factores confirman la necesidad clínica de una medición objetiva de la función miocárdica regional a lo largo del ciclo cardíaco.

Ahora es posible crear algoritmos que se basen no solo en un punto de tiempo único (p. ej., la velocidad máxima), sino que se basen en el análisis de la totalidad de la traza de velocidad. Este concepto también puede ampliarse para incluir curvas de deformación y velocidad de deformación. Investigadores de la Universitat Pompeu Fabra de Barcelona han desarrollado este enfoque para crear un atlas estadístico del corazón para detectar la disincronía. Se ha aplicado un concepto similar utilizando el aprendizaje de múltiples núcleos a pacientes con disnea que se han sometido a pruebas de esfuerzo para identificar a aquellos con evidencia de insuficiencia cardíaca diastólica. Esto ha permitido comparar y discriminar los trazados de velocidad tomados de todo el ciclo cardíaco sujetos (con y sin disnea) y aquellos diagnosticados de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF); las principales diferencias observadas están en la función diastólica temprana. Esta aplicación no se ha utilizado previamente para explorar la isquemia miocárdica inducible en la ecocardiografía de estrés, pero se pueden esperar resultados similares, ya que los cambios durante la diástole se encuentran entre los indicadores más tempranos y sensibles de isquemia miocárdica. Personas de la Universidad de Lovaina (prof. Jan D'hooge) han desarrollado recientemente métodos de aprendizaje automático supervisado que permiten la clasificación automática de segmentos de miocardio en función de su comportamiento mecánico local (es decir, velocidad/deformación/tasa de deformación) después de pasar por una fase de entrenamiento; el enfoque de aprendizaje automático propuesto supera las lecturas expertas del movimiento de la pared, así como la interpretación experta de las trazas (tasa) de tensión segmentaria en la clasificación de los segmentos isquémicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes serán reclutados en este estudio como un solo grupo, con un rango de edad de 20 a 89 años y sin restricción de acuerdo con sus probabilidades previas a la prueba de enfermedad arterial coronaria. Serán elegibles para su inclusión siempre que tengan dolor en el pecho u otra indicación clínica para la prueba de estrés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicamente adecuado para el examen de ecocardiografía de estrés

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dolor en el pecho
Individuos que presentan dolor torácico que requieren un ecocardiograma de estrés.
Ninguna intervención prevista. Nuevo análisis de datos ecocardiográficos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Isquemia miocárdica inducible
Periodo de tiempo: 3 años
Rendimiento diagnóstico del clasificador de aprendizaje automático para la detección de isquemia miocárdica inducible determinada por la reserva de flujo coronario reducida
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de trabajo
Periodo de tiempo: 3 años
Rendimiento diagnóstico de la carga de trabajo (unidades = vatios) para la detección de isquemia miocárdica inducible determinada por la reserva de flujo coronario reducida.
3 años
Velocidad
Periodo de tiempo: 3 años
Rendimiento diagnóstico de la velocidad (unidades = m/s) para la detección de la reserva funcional miocárdica en comparación con la arteriografía coronaria cuantitativa y con la reserva de flujo coronario.
3 años
Tasa de deformación
Periodo de tiempo: 3 años
Desempeño diagnóstico de la tasa de deformación (unidades = s^-1) para la detección de la reserva funcional miocárdica en comparación con la arteriografía coronaria cuantitativa y con la reserva de flujo coronario.
3 años
Cepa
Periodo de tiempo: 3 años
Rendimiento diagnóstico del strain (unidades = s) para la detección de la reserva funcional miocárdica en comparación con la arteriografía coronaria cuantitativa y con la reserva de flujo coronario.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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