- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04193475
Aprendizaje automático en ecocardiografía de estrés cuantitativa (MLQSE)
Se requiere una mayor precisión diagnóstica para averiguar quién está en riesgo de sufrir un ataque al corazón, ya que esto puede reducir el requisito de pruebas posteriores más invasivas y, por lo tanto, mejorar la experiencia del paciente y también reducir su exposición al riesgo. La ecocardiografía de estrés es una prueba clínica de rutina que implica el uso de ultrasonido para obtener imágenes del corazón mientras está bajo estrés para evaluar el riesgo de un ataque cardíaco.
Este estudio se centrará en desarrollar herramientas de análisis más precisas para interpretar los resultados de estas exploraciones ecocardiográficas de estrés. Se probarán nuevos métodos para medir la función de cada parte del músculo cardíaco, usando un análisis avanzado de la información obtenida cuando las ondas sonoras de alta frecuencia rebotan en el corazón dentro del tórax. Los investigadores medirán e informarán la función cardíaca exacta durante el estrés, de modo que puedan reconocer corazones normales y aquellos con alguna enfermedad. Se desarrollarán nuevos métodos informáticos para visualizar cualquier anomalía, lo que facilitará a los médicos la elección del mejor tratamiento para los pacientes de riesgo.
Los objetivos y beneficios potenciales de esta propuesta de investigación son actualizar la interpretación de una prueba clínica de uso rutinario (ecocardiografía de estrés) para producir un nuevo método confiable para diagnosticar los efectos precisos de las arterias enfermas en la función del músculo cardíaco; desarrollar nuevas infografías que se adapten para mostrar los riesgos individuales de cada paciente; e implementar nuevos modelos informáticos que puedan ser actualizados constantemente
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor torácico de nueva aparición es un síntoma de presentación común y puede ser un marcador de enfermedad cardiovascular significativa y riesgo de infarto de miocardio y muerte; por lo tanto, obtener un diagnóstico preciso es fundamental para guiar el manejo del paciente. Es de destacar que solo el 40-50% de los pacientes que se someten a una arteriografía invasiva se someten posteriormente a una revascularización. Esto subraya la imprecisión de las pruebas iniciales empleadas antes de la arteriografía.
Históricamente, la prueba de esfuerzo electrocardiográfica durante el ejercicio se ha utilizado para detectar isquemia miocárdica inducible, pero su sensibilidad y especificidad diagnósticas son bajas (alrededor del 65%). La precisión diagnóstica se puede mejorar mediante la incorporación de ecocardiografía o tomografía computarizada por emisión de fotón único. Las guías NICE actuales recomiendan que los pacientes con dolor torácico de aparición reciente se investiguen con angiografía coronaria por TC como primera línea, y si esto revela una estenosis significativa, se debe realizar una prueba de imagen funcional.
El estudio Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) evaluó el valor diagnóstico de la ecocardiografía de estrés cuantitativa durante la infusión de dobutamina, una catecolamina sintética de acción corta que actúa sobre los receptores adrenérgicos β-1 para aumentar la frecuencia cardíaca y la contractilidad miocárdica. La medición de las velocidades sistólicas de la función del eje largo del VI en el estrés máximo tuvo una buena reproducibilidad (coeficientes de variación en los segmentos basales del 9 al 14 % en reposo y del 11 al 18 % en el estrés máximo) y sensibilidades y especificidades similares (alrededor del 70 %) a las publicadas. estudios en los que observadores expertos informaron puntuaciones de movimiento de la pared. Sin embargo, cuando se ajustó por los efectos independientes de la edad, el sexo y la frecuencia cardíaca, la precisión diagnóstica aumentó significativamente con las estadísticas C (área bajo las curvas receptor-operador) hasta en un 90 %.
El análisis visual de la ecocardiografía de estrés para detectar isquemia miocárdica depende de la evaluación cualitativa de múltiples parámetros. Los principales estudios de ecocardiografía de estrés cuantitativa se han limitado a identificar la mejor variable ecocardiográfica única y han utilizado la estenosis del diámetro como criterio de referencia. Se han demostrado reducciones subclínicas progresivas de la función miocárdica regional (eje largo) en sujetos con factores de riesgo cardiovascular, lo que afecta la deformación miocárdica (tasa de tensión y tensión) así como las velocidades. La isquemia cambia el momento de los eventos durante el ciclo cardíaco, por ejemplo, prolongando las fases previas y posteriores a la eyección. Estos factores confirman la necesidad clínica de una medición objetiva de la función miocárdica regional a lo largo del ciclo cardíaco.
Ahora es posible crear algoritmos que se basen no solo en un punto de tiempo único (p. ej., la velocidad máxima), sino que se basen en el análisis de la totalidad de la traza de velocidad. Este concepto también puede ampliarse para incluir curvas de deformación y velocidad de deformación. Investigadores de la Universitat Pompeu Fabra de Barcelona han desarrollado este enfoque para crear un atlas estadístico del corazón para detectar la disincronía. Se ha aplicado un concepto similar utilizando el aprendizaje de múltiples núcleos a pacientes con disnea que se han sometido a pruebas de esfuerzo para identificar a aquellos con evidencia de insuficiencia cardíaca diastólica. Esto ha permitido comparar y discriminar los trazados de velocidad tomados de todo el ciclo cardíaco sujetos (con y sin disnea) y aquellos diagnosticados de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF); las principales diferencias observadas están en la función diastólica temprana. Esta aplicación no se ha utilizado previamente para explorar la isquemia miocárdica inducible en la ecocardiografía de estrés, pero se pueden esperar resultados similares, ya que los cambios durante la diástole se encuentran entre los indicadores más tempranos y sensibles de isquemia miocárdica. Personas de la Universidad de Lovaina (prof. Jan D'hooge) han desarrollado recientemente métodos de aprendizaje automático supervisado que permiten la clasificación automática de segmentos de miocardio en función de su comportamiento mecánico local (es decir, velocidad/deformación/tasa de deformación) después de pasar por una fase de entrenamiento; el enfoque de aprendizaje automático propuesto supera las lecturas expertas del movimiento de la pared, así como la interpretación experta de las trazas (tasa) de tensión segmentaria en la clasificación de los segmentos isquémicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Sunderji, MBBS
- Número de teléfono: 07540844481
- Correo electrónico: imran.sunderji@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cottingham, Reino Unido, HU165JQ
- Reclutamiento
- Castle Hill Hospital
-
Contacto:
- Imran Sunderji
- Correo electrónico: imran.sunderji@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente adecuado para el examen de ecocardiografía de estrés
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dolor en el pecho
Individuos que presentan dolor torácico que requieren un ecocardiograma de estrés.
|
Ninguna intervención prevista.
Nuevo análisis de datos ecocardiográficos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Isquemia miocárdica inducible
Periodo de tiempo: 3 años
|
Rendimiento diagnóstico del clasificador de aprendizaje automático para la detección de isquemia miocárdica inducible determinada por la reserva de flujo coronario reducida
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga de trabajo
Periodo de tiempo: 3 años
|
Rendimiento diagnóstico de la carga de trabajo (unidades = vatios) para la detección de isquemia miocárdica inducible determinada por la reserva de flujo coronario reducida.
|
3 años
|
|
Velocidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
Rendimiento diagnóstico de la velocidad (unidades = m/s) para la detección de la reserva funcional miocárdica en comparación con la arteriografía coronaria cuantitativa y con la reserva de flujo coronario.
|
3 años
|
|
Tasa de deformación
Periodo de tiempo: 3 años
|
Desempeño diagnóstico de la tasa de deformación (unidades = s^-1) para la detección de la reserva funcional miocárdica en comparación con la arteriografía coronaria cuantitativa y con la reserva de flujo coronario.
|
3 años
|
|
Cepa
Periodo de tiempo: 3 años
|
Rendimiento diagnóstico del strain (unidades = s) para la detección de la reserva funcional miocárdica en comparación con la arteriografía coronaria cuantitativa y con la reserva de flujo coronario.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Angina de pecho
- Torceduras y esguinces
- Dolor de pecho
Otros números de identificación del estudio
- R2458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .