- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04193475
Koneoppiminen kvantitatiivisessa stressikaikukardiografiassa (MLQSE)
Parempaa diagnostista tarkkuutta tarvitaan, jotta saadaan selville, kenellä on sydänkohtausriski, koska tämä voi vähentää invasiivisempien jatkotestien tarvetta ja parantaa siten potilaan kokemusta ja vähentää myös heidän altistumistaan riskeille. Stressiehkokardiografia on rutiinikliininen testi, jossa käytetään ultraääntä sydämen kuvantamiseen sen ollessa stressitilassa sydänkohtauksen riskin arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa keskitytään kehittämään tarkempia analyysityökaluja näiden jännityskaikututkimusten tulosten tulkitsemiseksi. Uusia menetelmiä testataan sydänlihaksen kunkin osan toiminnan mittaamiseksi käyttämällä kehittynyttä analyysiä tiedoista, jotka saadaan, kun korkeataajuisia ääniaaltoja pomppii pois sydämestä rinnassa. Tutkijat mittaavat ja raportoivat tarkan sydämen toiminnan stressin aikana, jotta he voivat tunnistaa normaalit sydämet ja ne, joilla on jokin sairaus. Uusia tietokonemenetelmiä kehitetään mahdollisten poikkeamien havaitsemiseksi, mikä helpottaa lääkäreiden parhaan hoidon valitsemista riskiryhmään kuuluville potilaille.
Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteet ja mahdolliset hyödyt ovat päivittää rutiininomaisesti käytetyn kliinisen testin (stressi kaikukardiografia) tulkintaa tuottamaan luotettava uusi menetelmä sairaiden valtimoiden tarkan vaikutuksen diagnosoimiseksi sydänlihaksen toimintaan; kehittää uutta tietokonegrafiikkaa, joka mukautuu näyttämään kunkin potilaan yksilölliset riskit; ja ottaa käyttöön uusia tietokonemalleja, joita voidaan jatkuvasti päivittää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi rintakipu on yleinen vaiva ja voi olla merkki merkittävästä sydän- ja verisuonisairaudesta sekä sydäninfarktin ja kuoleman riskistä; siksi tarkan diagnoosin saaminen on ratkaisevan tärkeää potilaan hoidon ohjaamiseksi. On huomionarvoista, että vain 40–50 %:lle potilaista, joilla on invasiivinen arteriografia, suoritetaan myöhemmin revaskularisaatio. Tämä korostaa ennen arteriografiaa käytettyjen alkuperäisten testien epätarkkuutta.
Historiallisesti elektrokardiografista rasitustestiä rasituksen aikana on käytetty indusoituvan sydänlihasiskemian havaitsemiseen, mutta sen diagnostinen herkkyys ja spesifisyys ovat alhaiset (noin 65 %). Diagnostista tarkkuutta voidaan parantaa sisällyttämällä kaikukardiografia tai yksifotoniemissiotietokonetomografia. Nykyiset NICE-ohjeet suosittelevat, että potilaille, joilla on äskettäin alkanut rintakipu, tulisi ensisijaisesti tutkia CT-sepelvaltimon angiografia, ja jos tämä paljastaa merkittävän ahtauman, tulee suorittaa toiminnallinen kuvantamistesti.
Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) -tutkimuksessa arvioitiin kvantitatiivisen stressikaikukardiografian diagnostista arvoa dobutamiinin, lyhytvaikutteisen synteettisen katekoliamiinin, joka vaikuttaa β-1-adrenergisiin reseptoreihin ja lisää sydämen sykettä ja sydänlihaksen supistumiskykyä, infuusion aikana. LV:n pitkän akselin toiminnan systolisten nopeuksien mittaamisella huippujännityksen aikana oli hyvä toistettavuus (variaatiokertoimet perussegmenteissä 9-14 % levossa ja 11-18 % huippurasituksessa) ja samanlaiset herkkyydet ja spesifisyydet (noin 70 %) kuin julkaistu. tutkimukset, joissa asiantuntijatarkkailijat raportoivat seinän liikepisteistä. Iän, sukupuolen ja sykkeen riippumattomilla vaikutuksilla oikaistuna diagnostinen tarkkuus parani kuitenkin merkittävästi C-tilastoilla (vastaanotin-operaattorikäyrien alla oleva pinta-ala) jopa 90 prosenttiin.
Stressikaikukardiografian visuaalinen analyysi sydänlihaksen iskemian havaitsemiseksi riippuu useiden parametrien kvalitatiivisesta arvioinnista. Kvantitatiivisen stressikaikukardiografian suuret tutkimukset ovat rajoittuneet parhaan yksittäisen kaikukardiografisen muuttujan tunnistamiseen, ja niissä on käytetty halkaisijastenoosia vertailukriteerinä. Alueellisen (pitkän akselin) sydänlihaksen toiminnan progressiivinen subkliininen heikkeneminen on osoitettu henkilöillä, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, mikä vaikuttaa sydänlihaksen muodonmuutokseen (venymä ja venymisnopeus) sekä nopeuksiin. Iskemia muuttaa tapahtumien ajoitusta sydänsyklin aikana - esimerkiksi pitkittää ejektiota edeltäviä ja ejektion jälkeisiä vaiheita. Nämä tekijät vahvistavat kliinisen tarpeen mitata objektiivisesti alueellista sydänlihaksen toimintaa koko sydänsyklin ajan.
Nyt on mahdollista luoda algoritmeja, jotka eivät perustu vain yhteen ajankohtaan (esim. huippunopeuteen), vaan luottavat sen sijaan koko nopeusjäljen analyysiin. Tätä käsitettä voidaan myös laajentaa kattamaan venymä- ja venymänopeuskäyrät. Barcelonan Pompeu Fabran yliopiston tutkijat ovat kehittäneet tämän lähestymistavan luodakseen tilastollisen sydämen kartaston dyssynkronian havaitsemiseksi. Samanlaista konseptia on sovellettu usean ytimen oppimisen avulla potilaisiin, joilla on hengenahdistus ja joille on tehty rasitustestit diastolisen sydämen vajaatoiminnan tunnistamiseksi. Tämä on mahdollistanut koko sydämen syklin nopeusjälkien vertaamisen ja erottelun kontrollin välillä. henkilöt (joilla on hengenahdistus ja ilman) ja ne, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF); suurimmat havaitut erot ovat varhaisessa diastolisessa toiminnassa. Tätä sovellusta ei ole aiemmin käytetty indusoituvan sydänlihasiskemian tutkimiseen stressikaikukardiografiassa, mutta samanlaisia löydöksiä voidaan odottaa, koska muutokset diastolen aikana ovat yksi aikaisimpia ja herkimpiä sydänlihasiskemian indikaattoreita. Leuvenin yliopiston henkilöt (prof Jan D'hooge) ovat äskettäin kehittäneet ohjattuja koneoppimismenetelmiä, jotka mahdollistavat sydänlihassegmenttien automaattisen luokittelun niiden paikallisen mekaanisen käyttäytymisen perusteella (esim. nopeus/venymä/venymänopeus) harjoitusvaiheen jälkeen; ehdotettu koneoppimislähestymistapa päihittää iskeemisten segmenttien luokittelussa asiantuntijan seinän liikelukemat sekä segmentaalisen jännitysjälkien (nopeus) asiantuntijatulkinnat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Sunderji, MBBS
- Puhelinnumero: 07540844481
- Sähköposti: imran.sunderji@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU165JQ
- Rekrytointi
- Castle Hill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Sunderji
- Sähköposti: imran.sunderji@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti soveltuva rasitusekokardiografiatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintakipu
Henkilöt, joilla on rintakipuja, jotka vaativat stressikardiogrammia.
|
Mitään interventiota ei ole suunniteltu.
Ekokardiografisten tietojen uusi analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indusoituva sydänlihasiskemia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Koneoppimisluokittimen diagnostinen suorituskyky indusoituvan sydänlihaksen iskemian havaitsemiseksi, joka määräytyy vähentyneen sepelvaltimon virtausreservin perusteella
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Työkuorman diagnostinen suorituskyky (yksiköt = wattia) indusoituvan sydänlihasiskemian havaitsemiseksi määritettynä vähentyneen sepelvaltimon virtausreservin perusteella.
|
3 vuotta
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Nopeuden diagnostinen suorituskyky (yksiköt = m/s) sydänlihaksen toiminnallisen varannon havaitsemiseksi verrattuna kvantitatiiviseen sepelvaltimon arteriografiaan ja sepelvaltimon virtausreserviin.
|
3 vuotta
|
|
Venymänopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Venymänopeuden (yksiköt = s^-1) diagnostinen suorituskyky sydänlihaksen toiminnallisen varannon havaitsemiseksi verrattuna kvantitatiiviseen sepelvaltimon arteriografiaan ja sepelvaltimon virtausreserviin.
|
3 vuotta
|
|
Siivilöi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kannan diagnostinen suorituskyky (yksiköt = s) sydänlihaksen toiminnallisen reservin havaitsemiseksi verrattuna kvantitatiiviseen sepelvaltimon arteriografiaan ja sepelvaltimon virtausreserviin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Haavat ja vammat
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sepelvaltimotauti
- Angina pectoris
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rintakipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- R2458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .