Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæring i kvantitativ stressekkokardiografi (MLQSE)

12. februar 2026 oppdatert av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Større diagnostisk nøyaktighet er nødvendig for å finne ut hvem som er i faresonen for et hjerteinfarkt, da dette kan redusere behovet for mer invasive nedstrømstester og dermed forbedre pasientopplevelsen og også redusere risikoeksponeringen. Stressekkokardiografi er en rutinemessig klinisk test som involverer bruk av ultralyd for å avbilde hjertet mens det er under stress for å vurdere risikoen for et hjerteinfarkt.

Denne studien vil fokusere på å utvikle mer nøyaktige analyseverktøy for å tolke resultatene av disse stressekkokardiografiske skanningene. Nye metoder vil bli testet for å måle funksjonen til hver del av hjertemuskelen, ved hjelp av avansert analyse av informasjonen som oppnås når høyfrekvente lydbølger sprettes av hjertet inne i brystet. Forskerne skal måle og rapportere eksakt hjertefunksjon under stress, slik at de skal kunne gjenkjenne normale hjerter og de med enhver sykdom. Det skal utvikles nye datametoder for å vise eventuelle avvik, noe som vil gjøre det lettere for leger å velge den beste behandlingen for pasienter som er i risikosonen.

Målene og potensielle fordelene med dette forskningsforslaget er å oppdatere tolkningen av en rutinemessig brukt klinisk test (stressekkokardiografi) for å produsere en pålitelig ny metode for å diagnostisere den nøyaktige effekten av syke arterier på funksjonen til hjertemuskelen; å utvikle ny datagrafikk som tilpasser seg for å vise individuelle risikoer for hver pasient; og å implementere nye datamodeller som kan oppdateres kontinuerlig

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyoppståtte brystsmerter er en vanlig plage og kan være en markør for betydelig kardiovaskulær sykdom og risiko for hjerteinfarkt og død; Derfor er det avgjørende å få en nøyaktig diagnose for å veilede pasientbehandlingen. Det er bemerkelsesverdig at bare 40-50 % av pasientene som har invasiv arteriografi i ettertid gjennomgår revaskularisering. Dette understreker unøyaktigheten i de første testene som ble brukt før arteriografi.

Historisk har elektrokardiografisk stresstesting under trening blitt brukt for å oppdage induserbar myokardiskemi, men dens diagnostiske sensitivitet og spesifisitet er lav (ca. 65%). Diagnostisk nøyaktighet kan forbedres ved å inkorporere ekkokardiografi eller enkeltfoton-emisjon datatomografi. Gjeldende NICE-retningslinjer anbefaler at pasienter med nylig debuterte brystsmerter bør undersøkes med CT koronar angiografi som en første linje, og hvis dette avslører en signifikant stenose, bør det utføres en funksjonell avbildningstest.

Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE)-studien vurderte den diagnostiske verdien av kvantitativ stressekkokardiografi under infusjon av dobutamin, et korttidsvirkende syntetisk katekolamin som virker på β-1 adrenerge reseptorer for å øke hjertefrekvensen og myokardial kontraktilitet. Måling av de systoliske hastighetene til LV-langaksefunksjonen ved toppstress hadde god reproduserbarhet (variasjonskoeffisienter i basalsegmenter 9-14 % i hvile og 11-18 % ved toppstress) og lignende sensitiviteter og spesifisiteter (ca. 70 %) som publiserte studier der ekspertobservatører rapporterte score for veggbevegelser. Når det ble justert for de uavhengige effektene av alder, kjønn og hjertefrekvens, økte imidlertid diagnostisk nøyaktighet betydelig med C-statistikk (areal under mottaker-operatør-kurver) opptil 90 %.

Visuell analyse av stressekkokardiografi for å oppdage myokardiskemi avhenger av kvalitativ vurdering av flere parametere. Store studier av kvantitativ stressekkokardiografi har vært begrenset til å identifisere den enkelte beste ekkokardiografiske variabelen, og de har brukt diameterstenose som referansekriterium. Progressive subkliniske reduksjoner av regional (langakset) myokardfunksjon er påvist hos personer med kardiovaskulære risikofaktorer, som påvirker myokarddeformasjon (belastning og tøyningshastighet) samt hastigheter. Iskemi endrer tidspunktet for hendelser i løpet av hjertesyklusen - for eksempel forlenger fasene før og etter utstøting. Disse faktorene bekrefter det kliniske behovet for objektiv måling av regional myokardfunksjon gjennom hele hjertesyklusen.

Det er nå mulig å lage algoritmer som ikke bare er basert på et enkelt tidspunkt (f.eks. topphastighet), men som i stedet er avhengig av analyse av hele hastighetskurven. Dette konseptet kan også utvides til å inkludere tøynings- og tøyningshastighetskurver. Etterforskere ved Universitat Pompeu Fabra, Barcelona, ​​har utviklet denne tilnærmingen for å lage et statistisk hjerteatlas for å oppdage dyssynkroni. Et lignende konsept har blitt brukt ved bruk av multiple kernel learning til pasienter med dyspné som har gjennomgått treningsstresstesting for å identifisere de med tegn på diastolisk hjertesvikt. Dette har gjort det mulig å sammenligne hastighetsspor fra hele hjertesyklusen og skille mellom kontrollene. personer (med og uten dyspné) og de som er diagnostisert med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF); de største forskjellene som er observert er i tidlig diastolisk funksjon. Denne applikasjonen har ikke tidligere blitt brukt til å utforske induserbar myokardiskemi i stressekkokardiografi, men lignende funn kan forventes, ettersom endringer under diastole er blant de tidligste og mest sensitive indikatorene på myokardiskemi. Enkeltpersoner ved Universitetet i Leuven (Prof Jan D'hooge) har nylig utviklet overvåkede maskinlæringsmetoder som tillater automatisk klassifisering av myokardsegmenter basert på deres lokale mekaniske oppførsel (dvs. hastighet/belastning/belastningshastighet) etter å ha gått gjennom en treningsfase; den foreslåtte tilnærmingen til maskinlæring overgår ekspertveggbevegelsesavlesninger samt eksperttolkning av segmentelle belastningsspor ved klassifisering av iskemiske segmenter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter vil bli rekruttert til denne studien som en enkelt gruppe, med en aldersgruppe på 20 - 89 år og uten begrensning i henhold til deres pre-test sannsynligheter for koronararteriesykdom. De vil være kvalifisert for inkludering så lenge de har brystsmerter eller en annen klinisk indikasjon for stresstesting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk egnet for stressekkokardiografiundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystsmerter
Personer som har brystsmerter som krever et stressekkokardiogram.
Ingen intervensjon planlagt. Ny analyse av ekkokardiografiske data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induserbar myokardiskemi
Tidsramme: 3 år
Diagnostisk ytelse av maskinlæringsklassifikatoren for påvisning av induserbar myokardiskemi som bestemt av redusert koronarstrømningsreserve
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsmengde
Tidsramme: 3 år
Diagnostisk ytelse av arbeidsbelastning (enheter = watt) for påvisning av induserbar myokardiskemi som bestemt av redusert koronarstrømningsreserve.
3 år
Hastighet
Tidsramme: 3 år
Diagnostisk ytelse av hastighet (enheter = m/s) for påvisning av myokard funksjonell reserve sammenlignet med kvantitativ koronararteriografi og med koronar strømningsreserve.
3 år
Strekkhastighet
Tidsramme: 3 år
Diagnostisk ytelse av strain rate (enheter = s^-1) for påvisning av myokard funksjonell reserve sammenlignet med kvantitativ koronararteriografi og med koronar strømningsreserve.
3 år
Press
Tidsramme: 3 år
Diagnostisk ytelse av stamme (enheter = s) for påvisning av myokard funksjonell reserve sammenlignet med kvantitativ koronararteriografi og med koronar strømningsreserve.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere