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Machine Learning em Ecocardiografia de Estresse Quantitativo (MLQSE)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

É necessária uma maior precisão diagnóstica para descobrir quem corre o risco de um ataque cardíaco, pois isso pode reduzir a necessidade de testes mais invasivos a jusante e, assim, melhorar a experiência do paciente e também reduzir sua exposição ao risco. A ecocardiografia de estresse é um teste clínico de rotina que envolve o uso de ultrassom para obter imagens do coração enquanto ele está sob estresse para avaliar o risco de um ataque cardíaco.

Este estudo se concentrará no desenvolvimento de ferramentas de análise mais precisas para interpretar os resultados dessas varreduras ecocardiográficas de estresse. Novos métodos serão testados para medir a função de cada parte do músculo cardíaco, usando análise avançada das informações obtidas quando ondas sonoras de alta frequência são refletidas no coração dentro do peito. Os pesquisadores medirão e relatarão a função cardíaca exata durante o estresse, para que possam reconhecer corações normais e aqueles com qualquer doença. Novos métodos de computador serão desenvolvidos para exibir qualquer anormalidade, o que facilitará aos médicos a escolha do melhor tratamento para pacientes de risco.

Os objetivos e benefícios potenciais desta proposta de pesquisa são atualizar a interpretação de um teste clínico usado rotineiramente (ecocardiografia de estresse) para produzir um novo método confiável para diagnosticar os efeitos precisos de artérias doentes na função do músculo cardíaco; desenvolver novos gráficos de computador que se adaptam para mostrar riscos individuais para cada paciente; e implementar novos modelos de computador que podem ser constantemente atualizados

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor torácica de início recente é uma queixa comum e pode ser um marcador de doença cardiovascular significativa e risco de infarto do miocárdio e morte; portanto, obter um diagnóstico preciso é fundamental para orientar o tratamento do paciente. É digno de nota que apenas 40-50% dos pacientes que têm arteriografia invasiva subseqüentemente sofrem revascularização. Isso ressalta a imprecisão dos testes iniciais empregados antes da arteriografia.

Historicamente, o teste de estresse eletrocardiográfico durante o exercício tem sido usado para detectar isquemia miocárdica induzível, mas sua sensibilidade e especificidade diagnósticas são baixas (cerca de 65%). A precisão diagnóstica pode ser melhorada pela incorporação de ecocardiografia ou tomografia computadorizada por emissão de fóton único. As diretrizes atuais do NICE recomendam que os pacientes com dor torácica de início recente sejam investigados com angiografia coronária por TC como primeira linha e, se isso revelar uma estenose significativa, um teste de imagem funcional deve ser realizado.

O estudo Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) avaliou o valor diagnóstico da ecocardiografia de estresse quantitativo durante a infusão de dobutamina, uma catecolamina sintética de ação curta que atua nos receptores β-1 adrenérgicos para aumentar a frequência cardíaca e a contratilidade miocárdica. A medição das velocidades sistólicas da função do eixo longo do VE no pico do estresse apresentou boa reprodutibilidade (coeficientes de variação nos segmentos basais 9-14% em repouso e 11-18% no pico do estresse) e sensibilidades e especificidades semelhantes (cerca de 70%) às publicadas estudos em que observadores especialistas relataram pontuações de movimento de parede. Quando ajustado para os efeitos independentes de idade, sexo e frequência cardíaca, no entanto, a precisão do diagnóstico aumentou significativamente com estatísticas C (área sob as curvas receptor-operador) até 90%.

A análise visual da ecocardiografia sob estresse para detectar isquemia miocárdica depende da avaliação qualitativa de múltiplos parâmetros. Os principais estudos de ecocardiografia de estresse quantitativo limitaram-se a identificar a melhor variável ecocardiográfica isolada e usaram a estenose de diâmetro como critério de referência. Reduções subclínicas progressivas da função miocárdica regional (eixo longo) foram demonstradas em indivíduos com fatores de risco cardiovascular, afetando a deformação miocárdica (strain e taxa de strain), bem como as velocidades. A isquemia altera o tempo dos eventos durante o ciclo cardíaco - por exemplo, prolongando as fases de pré-ejeção e pós-ejeção. Esses fatores confirmam a necessidade clínica de medição objetiva da função miocárdica regional ao longo do ciclo cardíaco.

Agora é possível criar algoritmos baseados não apenas em um único ponto no tempo (por exemplo, velocidade de pico), mas sim na análise de todo o traço de velocidade. Este conceito também pode ser estendido para incluir curvas de taxa de deformação e deformação. Pesquisadores da Universitat Pompeu Fabra, em Barcelona, ​​desenvolveram essa abordagem para criar um atlas estatístico do coração para detectar dissincronia. Um conceito semelhante foi aplicado usando o aprendizado de núcleo múltiplo para pacientes com dispneia que foram submetidos a teste de esforço para identificar aqueles com evidência de insuficiência cardíaca diastólica. indivíduos (com e sem dispneia) e aqueles com diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp); as principais diferenças observadas estão na função diastólica precoce. Este aplicativo não foi usado anteriormente para explorar isquemia miocárdica induzível em ecocardiografia de estresse, mas achados semelhantes podem ser esperados, pois alterações durante a diástole estão entre os indicadores mais precoces e sensíveis de isquemia miocárdica. Indivíduos da Universidade de Leuven (Prof Jan D'hooge) desenvolveram recentemente métodos supervisionados de aprendizado de máquina que permitem a classificação automática de segmentos do miocárdio com base em seu comportamento mecânico local (ou seja, velocidade/strain/strain rate) após passar por uma fase de treinamento; a abordagem de aprendizado de máquina proposta supera as leituras de movimento de parede especializadas, bem como a interpretação especializada de traços de tensão segmentar (taxa) na classificação de segmentos isquêmicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes serão recrutados para este estudo como um único grupo, com faixa etária de 20 a 89 anos e sem restrição de acordo com suas probabilidades pré-teste de doença arterial coronariana. Eles serão elegíveis para inclusão desde que tenham dor no peito ou outra indicação clínica para teste de esforço.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente adequado para exame de ecocardiografia de estresse

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dor no peito
Indivíduos com dor torácica que necessitam de ecocardiograma de estresse.
Nenhuma intervenção planejada. Nova análise de dados ecocardiográficos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isquemia miocárdica induzida
Prazo: 3 anos
Desempenho diagnóstico do classificador de aprendizado de máquina para a detecção de isquemia miocárdica induzível, conforme determinado pela redução da reserva de fluxo coronariano
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de trabalho
Prazo: 3 anos
Desempenho diagnóstico da carga de trabalho (unidades = watts) para a detecção de isquemia miocárdica induzível, conforme determinado pela redução da reserva de fluxo coronariano.
3 anos
Velocidade
Prazo: 3 anos
Desempenho diagnóstico da velocidade (unidades = m/s) para a detecção da reserva funcional miocárdica comparada com a arteriografia coronária quantitativa e com a reserva de fluxo coronário.
3 anos
Taxa de deformação
Prazo: 3 anos
Desempenho diagnóstico da taxa de deformação (unidades = s^-1) para a detecção de reserva funcional miocárdica em comparação com arteriografia coronária quantitativa e com reserva de fluxo coronário.
3 anos
Variedade
Prazo: 3 anos
Desempenho diagnóstico de strain (unidades = s) para a detecção de reserva funcional miocárdica em comparação com arteriografia coronária quantitativa e com reserva de fluxo coronariano.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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