- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04193475
Machine Learning em Ecocardiografia de Estresse Quantitativo (MLQSE)
É necessária uma maior precisão diagnóstica para descobrir quem corre o risco de um ataque cardíaco, pois isso pode reduzir a necessidade de testes mais invasivos a jusante e, assim, melhorar a experiência do paciente e também reduzir sua exposição ao risco. A ecocardiografia de estresse é um teste clínico de rotina que envolve o uso de ultrassom para obter imagens do coração enquanto ele está sob estresse para avaliar o risco de um ataque cardíaco.
Este estudo se concentrará no desenvolvimento de ferramentas de análise mais precisas para interpretar os resultados dessas varreduras ecocardiográficas de estresse. Novos métodos serão testados para medir a função de cada parte do músculo cardíaco, usando análise avançada das informações obtidas quando ondas sonoras de alta frequência são refletidas no coração dentro do peito. Os pesquisadores medirão e relatarão a função cardíaca exata durante o estresse, para que possam reconhecer corações normais e aqueles com qualquer doença. Novos métodos de computador serão desenvolvidos para exibir qualquer anormalidade, o que facilitará aos médicos a escolha do melhor tratamento para pacientes de risco.
Os objetivos e benefícios potenciais desta proposta de pesquisa são atualizar a interpretação de um teste clínico usado rotineiramente (ecocardiografia de estresse) para produzir um novo método confiável para diagnosticar os efeitos precisos de artérias doentes na função do músculo cardíaco; desenvolver novos gráficos de computador que se adaptam para mostrar riscos individuais para cada paciente; e implementar novos modelos de computador que podem ser constantemente atualizados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor torácica de início recente é uma queixa comum e pode ser um marcador de doença cardiovascular significativa e risco de infarto do miocárdio e morte; portanto, obter um diagnóstico preciso é fundamental para orientar o tratamento do paciente. É digno de nota que apenas 40-50% dos pacientes que têm arteriografia invasiva subseqüentemente sofrem revascularização. Isso ressalta a imprecisão dos testes iniciais empregados antes da arteriografia.
Historicamente, o teste de estresse eletrocardiográfico durante o exercício tem sido usado para detectar isquemia miocárdica induzível, mas sua sensibilidade e especificidade diagnósticas são baixas (cerca de 65%). A precisão diagnóstica pode ser melhorada pela incorporação de ecocardiografia ou tomografia computadorizada por emissão de fóton único. As diretrizes atuais do NICE recomendam que os pacientes com dor torácica de início recente sejam investigados com angiografia coronária por TC como primeira linha e, se isso revelar uma estenose significativa, um teste de imagem funcional deve ser realizado.
O estudo Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) avaliou o valor diagnóstico da ecocardiografia de estresse quantitativo durante a infusão de dobutamina, uma catecolamina sintética de ação curta que atua nos receptores β-1 adrenérgicos para aumentar a frequência cardíaca e a contratilidade miocárdica. A medição das velocidades sistólicas da função do eixo longo do VE no pico do estresse apresentou boa reprodutibilidade (coeficientes de variação nos segmentos basais 9-14% em repouso e 11-18% no pico do estresse) e sensibilidades e especificidades semelhantes (cerca de 70%) às publicadas estudos em que observadores especialistas relataram pontuações de movimento de parede. Quando ajustado para os efeitos independentes de idade, sexo e frequência cardíaca, no entanto, a precisão do diagnóstico aumentou significativamente com estatísticas C (área sob as curvas receptor-operador) até 90%.
A análise visual da ecocardiografia sob estresse para detectar isquemia miocárdica depende da avaliação qualitativa de múltiplos parâmetros. Os principais estudos de ecocardiografia de estresse quantitativo limitaram-se a identificar a melhor variável ecocardiográfica isolada e usaram a estenose de diâmetro como critério de referência. Reduções subclínicas progressivas da função miocárdica regional (eixo longo) foram demonstradas em indivíduos com fatores de risco cardiovascular, afetando a deformação miocárdica (strain e taxa de strain), bem como as velocidades. A isquemia altera o tempo dos eventos durante o ciclo cardíaco - por exemplo, prolongando as fases de pré-ejeção e pós-ejeção. Esses fatores confirmam a necessidade clínica de medição objetiva da função miocárdica regional ao longo do ciclo cardíaco.
Agora é possível criar algoritmos baseados não apenas em um único ponto no tempo (por exemplo, velocidade de pico), mas sim na análise de todo o traço de velocidade. Este conceito também pode ser estendido para incluir curvas de taxa de deformação e deformação. Pesquisadores da Universitat Pompeu Fabra, em Barcelona, desenvolveram essa abordagem para criar um atlas estatístico do coração para detectar dissincronia. Um conceito semelhante foi aplicado usando o aprendizado de núcleo múltiplo para pacientes com dispneia que foram submetidos a teste de esforço para identificar aqueles com evidência de insuficiência cardíaca diastólica. indivíduos (com e sem dispneia) e aqueles com diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp); as principais diferenças observadas estão na função diastólica precoce. Este aplicativo não foi usado anteriormente para explorar isquemia miocárdica induzível em ecocardiografia de estresse, mas achados semelhantes podem ser esperados, pois alterações durante a diástole estão entre os indicadores mais precoces e sensíveis de isquemia miocárdica. Indivíduos da Universidade de Leuven (Prof Jan D'hooge) desenvolveram recentemente métodos supervisionados de aprendizado de máquina que permitem a classificação automática de segmentos do miocárdio com base em seu comportamento mecânico local (ou seja, velocidade/strain/strain rate) após passar por uma fase de treinamento; a abordagem de aprendizado de máquina proposta supera as leituras de movimento de parede especializadas, bem como a interpretação especializada de traços de tensão segmentar (taxa) na classificação de segmentos isquêmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Sunderji, MBBS
- Número de telefone: 07540844481
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
Locais de estudo
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-
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Cottingham, Reino Unido, HU165JQ
- Recrutamento
- Castle Hill Hospital
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Contato:
- Imran Sunderji
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente adequado para exame de ecocardiografia de estresse
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dor no peito
Indivíduos com dor torácica que necessitam de ecocardiograma de estresse.
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Nenhuma intervenção planejada.
Nova análise de dados ecocardiográficos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isquemia miocárdica induzida
Prazo: 3 anos
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Desempenho diagnóstico do classificador de aprendizado de máquina para a detecção de isquemia miocárdica induzível, conforme determinado pela redução da reserva de fluxo coronariano
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de trabalho
Prazo: 3 anos
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Desempenho diagnóstico da carga de trabalho (unidades = watts) para a detecção de isquemia miocárdica induzível, conforme determinado pela redução da reserva de fluxo coronariano.
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3 anos
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Velocidade
Prazo: 3 anos
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Desempenho diagnóstico da velocidade (unidades = m/s) para a detecção da reserva funcional miocárdica comparada com a arteriografia coronária quantitativa e com a reserva de fluxo coronário.
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3 anos
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Taxa de deformação
Prazo: 3 anos
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Desempenho diagnóstico da taxa de deformação (unidades = s^-1) para a detecção de reserva funcional miocárdica em comparação com arteriografia coronária quantitativa e com reserva de fluxo coronário.
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3 anos
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Variedade
Prazo: 3 anos
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Desempenho diagnóstico de strain (unidades = s) para a detecção de reserva funcional miocárdica em comparação com arteriografia coronária quantitativa e com reserva de fluxo coronariano.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças cardiovasculares
- Doença arterial coronária
- Angina Pectoris
- Entorses e distensões
- Dor no peito
Outros números de identificação do estudo
- R2458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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