- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04193475
Maskinlæring i kvantitativ stressekkokardiografi (MLQSE)
Større diagnostisk nøjagtighed er påkrævet for at finde ud af, hvem der er i risiko for et hjerteanfald, da dette kan reducere behovet for mere invasive downstream-tests og derved forbedre patientoplevelsen og også reducere deres eksponering for risiko. Stressekkokardiografi er en rutinemæssig klinisk test, der involverer brug af ultralyd til at afbilde hjertet, mens det er under stress, for at vurdere risikoen for et hjerteanfald.
Denne undersøgelse vil fokusere på at udvikle mere nøjagtige analyseværktøjer til at fortolke resultaterne af disse stressekkokardiografiske scanninger. Nye metoder vil blive testet til at måle funktionen af hver del af hjertemusklen ved hjælp af avanceret analyse af den information, der opnås, når højfrekvente lydbølger kastes fra hjertet inde i brystet. Forskerne vil måle og rapportere nøjagtig hjertefunktion under stress, så de bliver i stand til at genkende normale hjerter og dem med enhver sygdom. Der vil blive udviklet nye computermetoder til at vise eventuelle abnormiteter, hvilket vil gøre det lettere for læger at vælge den bedste behandling til patienter, der er i risikozonen.
Målene og potentielle fordele ved dette forskningsforslag er at opdatere fortolkningen af en rutinemæssigt anvendt klinisk test (stressekkokardiografi) for at producere en pålidelig ny metode til diagnosticering af de præcise virkninger af syge arterier på hjertemusklens funktion; at udvikle ny computergrafik, der tilpasser sig til at vise individuelle risici for hver patient; og at implementere nye computermodeller, der konstant kan opdateres
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyopståede brystsmerter er en almindelig klage og kan være en markør for betydelig hjerte-kar-sygdom og risiko for myokardieinfarkt og død; Derfor er det afgørende at opnå en nøjagtig diagnose for at vejlede patientbehandlingen. Det er bemærkelsesværdigt, at kun 40-50 % af patienterne, der får invasiv arteriografi, efterfølgende gennemgår revaskularisering. Dette understreger unøjagtigheden af de indledende tests, der blev anvendt før arteriografi.
Historisk har elektrokardiografiske stresstest under træning været brugt til at påvise inducerbar myokardieiskæmi, men dens diagnostiske sensitivitet og specificitet er lav (ca. 65%). Diagnostisk nøjagtighed kan forbedres ved at inkorporere ekkokardiografi eller enkelt fotonemission computertomografi. Gældende NICE-retningslinjer anbefaler, at patienter med nyligt opstået brystsmerter skal undersøges med CT koronar angiografi som første linje, og hvis dette afslører en signifikant stenose, skal der udføres en funktionel billeddiagnostisk test.
Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) undersøgelsen vurderede den diagnostiske værdi af kvantitativ stressekkokardiografi under infusionen af dobutamin, en korttidsvirkende syntetisk katekolamin, der virker på β-1 adrenerge receptorer for at øge hjertefrekvens og myokardiekontraktilitet. Måling af de systoliske hastigheder af LV-langaksefunktion ved spidsbelastning havde god reproducerbarhed (variationskoefficienter i basale segmenter 9-14 % i hvile og 11-18 % ved spidsbelastning) og lignende sensitiviteter og specificiteter (ca. 70 %) til offentliggjorte undersøgelser, hvor ekspertobservatører rapporterede vægbevægelsesscore. Når der blev justeret for de uafhængige effekter af alder, køn og hjertefrekvens, steg den diagnostiske nøjagtighed dog signifikant med C-statistikker (areal under modtager-operatør-kurver) op til 90 %.
Visuel analyse af stressekkokardiografi til påvisning af myokardieiskæmi afhænger af kvalitativ vurdering af flere parametre. Større undersøgelser af kvantitativ stressekkokardiografi har været begrænset til at identificere den enkelte bedste ekkokardiografiske variabel, og de har brugt diameterstenose som referencekriterium. Progressive subkliniske reduktioner af regional (langakset) myokardiefunktion er blevet påvist hos forsøgspersoner med kardiovaskulære risikofaktorer, som påvirker myokardiedeformation (belastning og belastningshastighed) samt hastigheder. Iskæmi ændrer tidspunktet for hændelser under hjertecyklussen - for eksempel forlængelse af præ-ejektions- og post-ejektionsfaserne. Disse faktorer bekræfter det kliniske behov for objektiv måling af regional myokardiefunktion gennem hele hjertecyklussen.
Det er nu muligt at skabe algoritmer, der ikke kun er baseret på et enkelt tidspunkt (f.eks. tophastighed), men i stedet er afhængige af analyse af hele hastighedssporet. Dette koncept kan også udvides til at omfatte tøjnings- og tøjningshastighedskurver. Efterforskere ved Universitat Pompeu Fabra, Barcelona, har udviklet denne tilgang til at skabe et statistisk hjerteatlas til at detektere dyssynkroni. Et lignende koncept er blevet anvendt ved hjælp af multiple kernel learning til patienter med dyspnø, som har gennemgået træningsstresstest for at identificere dem med tegn på diastolisk hjertesvigt. Dette har gjort det muligt at sammenligne hastighedsspor taget fra hele hjertecyklussen og skelne mellem kontrol. forsøgspersoner (med og uden dyspnø) og dem, der er diagnosticeret med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF); de største forskelle, der observeres, er i den tidlige diastoliske funktion. Denne applikation er ikke tidligere blevet brugt til at udforske inducerbar myokardieiskæmi i stressekkokardiografi, men lignende resultater kan forventes, da ændringer under diastole er blandt de tidligste og mest følsomme indikatorer for myokardieiskæmi. Enkeltpersoner ved universitetet i Leuven (Prof Jan D'hooge) har for nylig udviklet overvågede maskinlæringsmetoder, der giver mulighed for automatisk klassificering af myokardiesegmenter baseret på deres lokale mekaniske adfærd (dvs. hastighed/belastning/belastningshastighed) efter at have gennemgået en træningsfase; den foreslåede maskinlæringstilgang udkonkurrerer ekspertvægbevægelsesmålinger såvel som ekspertfortolkning af segmentelle belastningsspor ved klassificering af iskæmiske segmenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Sunderji, MBBS
- Telefonnummer: 07540844481
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU165JQ
- Rekruttering
- Castle Hill Hospital
-
Kontakt:
- Imran Sunderji
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk velegnet til stressekkokardiografiundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystsmerter
Personer med brystsmerter, der kræver et stressekkokardiogram.
|
Ingen intervention planlagt.
Ny analyse af ekkokardiografiske data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inducerbar myokardieiskæmi
Tidsramme: 3 år
|
Diagnostisk ydeevne af maskinlæringsklassifikatoren til påvisning af inducerbar myokardieiskæmi som bestemt af reduceret koronar flowreserve
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsbyrde
Tidsramme: 3 år
|
Diagnostisk ydeevne af arbejdsbelastning (enheder = watt) til påvisning af inducerbar myokardieiskæmi som bestemt af reduceret koronar flowreserve.
|
3 år
|
|
Hastighed
Tidsramme: 3 år
|
Diagnostisk ydeevne af hastighed (enheder = m/s) til påvisning af myokardiefunktionel reserve sammenlignet med kvantitativ koronararteriografi og med koronar flowreserve.
|
3 år
|
|
Strain rate
Tidsramme: 3 år
|
Diagnostisk ydeevne af belastningshastighed (enheder = s^-1) til påvisning af myokardiefunktionel reserve sammenlignet med kvantitativ koronararteriografi og med koronar flowreserve.
|
3 år
|
|
Stamme
Tidsramme: 3 år
|
Diagnostisk ydeevne af stamme (enheder = s) til påvisning af myokardiefunktionel reserve sammenlignet med kvantitativ koronar arteriografi og med koronar flowreserve.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Karsygdomme
- Sår og skader
- Hjertesygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Myokardieiskæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Koronararteriesygdom
- Hjertekrampe
- Forstuvninger og stammer
- Brystsmerter
Andre undersøgelses-id-numre
- R2458
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien