- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04193475
Apprendimento automatico nell'ecocardiografia quantitativa da stress (MLQSE)
È necessaria una maggiore accuratezza diagnostica per scoprire chi è a rischio di infarto in quanto ciò può ridurre la necessità di test a valle più invasivi e quindi migliorare l'esperienza del paziente e anche ridurre la sua esposizione al rischio. L'ecocardiografia da stress è un test clinico di routine che prevede l'uso di ultrasuoni per visualizzare il cuore mentre è sotto stress per valutare il rischio di un attacco di cuore.
Questo studio si concentrerà sullo sviluppo di strumenti di analisi più accurati per interpretare i risultati di queste scansioni ecocardiografiche da stress. Verranno testati nuovi metodi per misurare la funzione di ciascuna parte del muscolo cardiaco, utilizzando l'analisi avanzata delle informazioni ottenute quando le onde sonore ad alta frequenza vengono rimbalzate dal cuore all'interno del torace. I ricercatori misureranno e riporteranno l'esatta funzione cardiaca durante lo stress, in modo che possano riconoscere i cuori normali e quelli con qualsiasi malattia. Saranno sviluppati nuovi metodi informatici per visualizzare qualsiasi anomalia, il che renderà più facile per i medici scegliere il trattamento migliore per i pazienti a rischio.
Gli obiettivi ei potenziali benefici di questa proposta di ricerca sono aggiornare l'interpretazione di un test clinico utilizzato di routine (ecocardiografia da stress) per produrre un nuovo metodo affidabile per diagnosticare gli effetti precisi delle arterie malate sulla funzione del muscolo cardiaco; sviluppare una nuova grafica computerizzata che si adatti a mostrare i rischi individuali per ogni paziente; e per implementare nuovi modelli informatici che possono essere costantemente aggiornati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore toracico di nuova insorgenza è un disturbo di presentazione comune e può essere un marker di una significativa malattia cardiovascolare e del rischio di infarto del miocardio e morte; pertanto ottenere una diagnosi accurata è fondamentale per guidare la gestione del paziente. È interessante notare che solo il 40-50% dei pazienti sottoposti a arteriografia invasiva viene successivamente sottoposto a rivascolarizzazione. Ciò sottolinea l'imprecisione dei test iniziali impiegati prima dell'arteriografia.
Storicamente lo stress test elettrocardiografico durante l'esercizio è stato utilizzato per rilevare l'ischemia miocardica inducibile, ma la sua sensibilità e specificità diagnostica sono basse (circa il 65%). L'accuratezza diagnostica può essere migliorata incorporando l'ecocardiografia o la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo. Le attuali linee guida NICE raccomandano che i pazienti con dolore toracico di recente insorgenza debbano essere esaminati con l'angiografia coronarica TC come prima linea e, se questa rivela una stenosi significativa, dovrebbe essere eseguito un test di imaging funzionale.
Lo studio Myocardial Doppler in Stress Echocardiography (MYDISE) ha valutato il valore diagnostico dell'ecocardiografia quantitativa da stress durante l'infusione di dobutamina, una catecolamina sintetica a breve durata d'azione che agisce sui recettori β-1 adrenergici per aumentare la frequenza cardiaca e la contrattilità miocardica. La misurazione delle velocità sistoliche della funzione dell'asse lungo del ventricolo sinistro al picco di stress presentava una buona riproducibilità (coefficienti di variazione nei segmenti basali 9-14% a riposo e 11-18% al picco di stress) e sensibilità e specificità simili (circa il 70%) a quelle pubblicate studi in cui osservatori esperti hanno riportato punteggi di movimento della parete. Se aggiustata per gli effetti indipendenti di età, sesso e frequenza cardiaca, tuttavia, l'accuratezza diagnostica è aumentata significativamente con le statistiche C (area sotto le curve ricevitore-operatore) fino al 90%.
L'analisi visiva dell'ecocardiografia da sforzo per rilevare l'ischemia miocardica dipende dalla valutazione qualitativa di più parametri. I principali studi sull'ecocardiografia quantitativa da stress si sono limitati all'identificazione della singola migliore variabile ecocardiografica e hanno utilizzato la stenosi del diametro come criterio di riferimento. Progressive riduzioni subcliniche della funzione miocardica regionale (asse lungo) sono state dimostrate in soggetti con fattori di rischio cardiovascolare, che influenzano la deformazione miocardica (strain e strain rate) e le velocità. L'ischemia modifica la tempistica degli eventi durante il ciclo cardiaco, ad esempio prolungando le fasi pre-eiezione e post-eiezione. Questi fattori confermano la necessità clinica di una misurazione obiettiva della funzione miocardica regionale durante tutto il ciclo cardiaco.
Ora è possibile creare algoritmi che si basano non solo su un singolo punto temporale (ad esempio, la velocità di picco), ma si basano invece sull'analisi dell'intera traccia di velocità. Questo concetto può anche essere esteso per includere curve di deformazione e velocità di deformazione. I ricercatori dell'Universitat Pompeu Fabra di Barcellona hanno sviluppato questo approccio per creare un atlante statistico del cuore per rilevare la dissincronia. Un concetto simile è stato applicato utilizzando l'apprendimento del kernel multiplo a pazienti con dispnea sottoposti a test da sforzo per identificare quelli con evidenza di insufficienza cardiaca diastolica. Ciò ha consentito di confrontare e discriminare i tracciati di velocità presi dall'intero ciclo cardiaco tra controllo soggetti (con e senza dispnea) e soggetti con diagnosi di scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata (HFpEF); le principali differenze osservate sono nella funzione diastolica precoce. Questa applicazione non è stata precedentemente utilizzata per esplorare l'ischemia miocardica inducibile nell'ecocardiografia da stress, ma ci si potrebbe aspettare risultati simili, poiché i cambiamenti durante la diastole sono tra i primi e più sensibili indicatori di ischemia miocardica. Gli individui dell'Università di Leuven (Prof Jan D'hooge) hanno recentemente sviluppato metodi di apprendimento automatico supervisionato che consentono la classificazione automatica dei segmenti miocardici in base al loro comportamento meccanico locale (ad es. velocità/deformazione/velocità di deformazione) dopo aver attraversato una fase di allenamento; l'approccio di apprendimento automatico proposto supera le letture del movimento della parete esperte e l'interpretazione esperta delle tracce di deformazione segmentale (frequenza) nella classificazione dei segmenti ischemici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Sunderji, MBBS
- Numero di telefono: 07540844481
- Email: imran.sunderji@nhs.net
Luoghi di studio
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-
Cottingham, Regno Unito, HU165JQ
- Reclutamento
- Castle Hill Hospital
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Contatto:
- Imran Sunderji
- Email: imran.sunderji@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente adatto per l'esame ecocardiografico da sforzo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dolore al petto
Individui che presentano dolore toracico che richiedono un ecocardiogramma da sforzo.
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Nessun intervento previsto.
Nuova analisi dei dati ecocardiografici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ischemia miocardica inducibile
Lasso di tempo: 3 anni
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Prestazioni diagnostiche del classificatore di machine learning per il rilevamento dell'ischemia miocardica inducibile determinata dalla ridotta riserva di flusso coronarico
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico di lavoro
Lasso di tempo: 3 anni
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Prestazioni diagnostiche del carico di lavoro (unità = watt) per il rilevamento dell'ischemia miocardica inducibile determinata dalla ridotta riserva di flusso coronarico.
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3 anni
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Velocità
Lasso di tempo: 3 anni
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Prestazioni diagnostiche della velocità (unità = m/s) per il rilevamento della riserva funzionale miocardica rispetto all'arteriografia coronarica quantitativa e alla riserva di flusso coronarico.
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3 anni
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Velocità di deformazione
Lasso di tempo: 3 anni
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Prestazioni diagnostiche della velocità di deformazione (unità = s^-1) per il rilevamento della riserva funzionale miocardica rispetto all'arteriografia coronarica quantitativa e alla riserva di flusso coronarico.
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3 anni
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Sottoporre a tensione
Lasso di tempo: 3 anni
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Prestazioni diagnostiche dello strain (unità = s) per la rilevazione della riserva funzionale miocardica rispetto all'arteriografia coronarica quantitativa e alla riserva di flusso coronarico.
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie vascolari
- Ferite e lesioni
- Malattie cardiache
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Ischemia miocardica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattia cardiovascolare
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Angina pectoris
- Distorsioni e stiramenti
- Dolore al petto
Altri numeri di identificazione dello studio
- R2458
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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