眼表面マイクロバイオーム研究における交絡因子 (CoFa)
2024年12月19日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
眼表面マイクロバイオーム研究における交絡因子を解明し、コア眼表面マイクロバイオームの存在とその時間的安定性を確認すること。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、ボランティアグループの両眼の結膜サンプルを広範なアンケートとともに採取します。
さらに、50 人のボランティアを 1 年または 2 年にわたって繰り返しサンプリングします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者はオランダ語の筆記および口頭に堪能である
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- 緑内障点眼薬の使用
- -サンプリングの1か月前に抗生物質ドロップの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：結膜スワブ
両眼の結膜スワブを採取します
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両眼の結膜スワブを同時に採取し、広範なアンケートを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞬時に操作可能な分類単位として測定される微生物フローラの分布の豊富さと均一性
時間枠：サンプルとアンケートの記入に 20 分
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結膜スワブと広範なアンケートを実施して、主要な眼表面マイクロバイオームと交絡因子を検索します
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サンプルとアンケートの記入に 20 分
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操作上の分類単位として測定された微生物フローラの分布の豊富さと均一性の経時変化
時間枠：初回のサンプルとアンケートに 20 分、その他のすべての訪問に 5 分
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結膜スワブは、結膜微生物フローラの時間的安定性を調査するために、さまざまな時点で採取されます。
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初回のサンプルとアンケートに 20 分、その他のすべての訪問に 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heleen Delbeke, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月24日
一次修了 (実際)
2024年1月23日
研究の完了 (実際)
2024年1月23日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月6日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S63155
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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